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Terapia dello specchio negli individui con ictus in posizione

7 agosto 2017 aggiornato da: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Terapia dello specchio: benefici della tecnica in diverse disabilità motorie nei soggetti post-ictus

Valutare i benefici della Mirror Therapy (MT) e la motivazione in pazienti con diversi livelli di compromissione motoria post-ictus con due diversi protocolli terapeutici. Questo è uno studio in cieco non controllato randomizzato, con 27 individui nella fase cronica dell'ictus. I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi di intervento: gruppo MT con schemi motori di movimento (MP, n=13) e gruppo MT con attività funzionali specifiche (SA, n=14). Le valutazioni della compromissione motoria (Fugl-Meyer Assessment - FMA), della motivazione (Intrinsic Motivation Inventory) e della funzionalità (Functional Independence Measure - FIM) sono state eseguite prima e dopo il trattamento e 3 mesi dopo la fine delle sessioni (follow-up). In ogni gruppo di intervento, c'erano pazienti classificati con compromissione motoria lieve, moderata o grave, secondo FMA. Tutti i partecipanti hanno eseguito 15 sessioni di MT, 3 volte a settimana per 50 minuti ciascuna sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare i benefici della Mirror Therapy (MT) e la motivazione in pazienti con diversi livelli di compromissione motoria post-ictus con due diversi protocolli terapeutici. Metodi: Questo è uno studio in cieco non controllato randomizzato, con 27 individui nella fase cronica dell'ictus. I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi di intervento: gruppo MT con schemi motori di movimento (MP, n=13) e gruppo MT con attività funzionali specifiche (SA, n=14). Le valutazioni della compromissione motoria (Fugl-Meyer Assessment - FMA), della motivazione (IntrinsicMotivationInventory) e della funzionalità (Functional Independence Measure - FIM) sono state eseguite prima e dopo il trattamento e 3 mesi dopo la fine delle sessioni (follow-up). In ogni gruppo di intervento, c'erano pazienti classificati con compromissione motoria lieve, moderata o grave, secondo FMA. Tutti i partecipanti hanno eseguito 15 sessioni di MT, 3 volte a settimana per 50 minuti ciascuna sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano età superiore a 18 anni, diagnosi clinica di ictus cronico e unilaterale (superiore a sei mesi dopo la lesione), sequela di emiparesi nell'arto superiore, assenza di grave deterioramento cognitivo con punteggi per il Mini Mental State Examination (MMSE) maggiore di o pari a 24 punti per i colti e 14 per i non istruiti 17 e buon equilibrio da seduti, qualificati con punteggi compresi tra 20 e 40 sulla Berg Balance Scale (BBS)

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi quelli con altre malattie neurologiche e disabilità fisiche o mentali associate, traumi da ictus, dolore e contratture articolari dell'arto superiore che hanno impedito il movimento e quelli che hanno saltato la terapia più di 3 volte di seguito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di schemi motori
Per il protocollo di Mirror Therapy applicato al Motor Standard, ogni paziente è stato trattato con 15 sedute di Mirror Therapy, 3 volte a settimana per una durata complessiva di 50 minuti. Sono stati eseguiti 4 esercizi di mobilità volontaria comprendenti l'estensione e la flessione di massa delle dita, l'adduzione e l'abduzione delle dita, la pronazione e la supinazione dell'avambraccio e l'estensione del gomito con associata elevazione della spalla.
Altro: Terapia dello specchio
SPERIMENTALE: Gruppo di attività funzionali
Per il protocollo di terapia dello specchio applicato alle attività funzionali, sono stati eseguiti quattro esercizi funzionali: inserimento di pezzi che stimolano la presa fine e spessa, impilamento di cubi/tazze e trasferimento di oggetti di diverse forme e dimensioni. Ogni paziente è stato trattato con 15 sessioni di terapia dello specchio, 3 volte a settimana per una durata totale di 50 minuti
Altro: Terapia dello specchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Disabilità sensoriale e motoria nei soggetti post-ictus. Gravità del danno al motore. In questo caso, utilizzare solo la sessione dell'arto superiore (punteggio 66)
basale, 8 settimane e 3 mesi (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: linea di base
breve valutazione della cognizione
linea di base
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione dell'equilibrio statico, dinamico e anticipatorio
linea di base
Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: basale, 7 giorni e 14 giorni
misura self-report della motivazione intrinseca
basale, 7 giorni e 14 giorni
Funzionale Indipendenza di misura
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 3 mesi (follow-up)
Valutazione delle attività della vita quotidiana e cognizione sociale
basale, 8 settimane e 3 mesi (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 262.686

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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