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Pos Stroke 개인의 미러 테라피

2017년 8월 7일 업데이트: Roberta de Oliveira Cacho, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

미러 테라피: 뇌졸중 후 피험자의 다양한 운동 장애에 대한 기술 이점

두 가지 다른 치료 프로토콜을 사용하여 뇌졸중 후 운동 장애 수준이 다른 환자의 미러 테라피(MT) 및 동기 부여의 이점을 평가합니다. 이것은 뇌졸중의 만성 단계에 있는 27명의 개인을 대상으로 한 무작위 통제되지 않은 맹검 연구입니다. 참가자들은 운동 패턴이 있는 MT 그룹(MP, n=13)과 특정 기능적 활동이 있는 MT 그룹(SA, n=14)의 두 개입 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 운동 손상 평가(Fugl-Meyer Assessment - FMA), 동기부여(Intrinsic Motivation Inventory) 및 기능성(Functional Independence Measure - FIM)은 치료 전후 및 세션 종료 후 3개월(후속 조치)에 수행되었습니다. 각 개입 그룹에는 FMA에 따라 경증, 중등도 또는 중증 운동 장애로 분류된 환자가 있었습니다. 모든 참가자는 15개의 MT 세션을 주 3회, 각 세션당 50분씩 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표: 거울 요법(MT)의 이점과 두 가지 다른 치료 프로토콜을 사용하여 뇌졸중 후 운동 장애 수준이 다른 환자의 동기 부여를 평가합니다. 방법: 이것은 뇌졸중의 만성 단계에 있는 27명의 개인을 대상으로 한 무작위 통제되지 않은 맹검 연구입니다. 참가자들은 운동 패턴이 있는 MT 그룹(MP, n=13)과 특정 기능적 활동이 있는 MT 그룹(SA, n=14)의 두 개입 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 운동 장애 평가(Fugl-Meyer Assessment - FMA), 동기부여(IntrinsicMotivationInventory) 및 기능(Functional Independence Measure - FIM)은 치료 전후 및 세션 종료 후 3개월(후속 조치)에 수행되었습니다. 각 개입 그룹에는 FMA에 따라 경증, 중등도 또는 중증 운동 장애로 분류된 환자가 있었습니다. 모든 참가자는 15개의 MT 세션을 주 3회, 각 세션당 50분씩 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 18세 이상, 만성 및 일측성 뇌졸중의 임상 진단(손상 후 6개월 이상), 상지의 편마비 후유증, 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 이상인 심각한 인지 장애 부재였습니다. BBS(Berg Balance Scale)에서 20에서 40점 사이의 점수로 자격을 갖춘 17점과 좋은 앉은 자세의 균형은 교육받은 사람의 경우 24점, 교육받지 않은 사람의 경우 14점과 동일합니다.

제외 기준:

  • 다른 신경계 질환 및 이와 관련된 신체적 또는 정신적 장애, 뇌졸중 외상, 상지의 통증 및 관절 구축으로 움직임을 방해하는 자 및 연속 3회 이상 치료를 받지 못한 자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모터 패턴 그룹
운동 표준에 적용된 거울 치료 프로토콜의 경우, 각 환자는 총 50분 동안 주 3회, 15번의 거울 치료 세션으로 치료를 받았습니다. 손가락의 신전과 대굴곡, 손가락의 내전과 외전, 팔뚝의 회내와 회외, 어깨를 들어올리면서 팔꿈치를 신전하는 4가지 수의 운동 범위 운동이 있었다.
실험적: 기능적 활동 그룹
기능적 활동에 적용되는 거울 치료 프로토콜을 위해 4가지 기능적 운동이 수행되었습니다: 가늘고 두꺼운 그립을 자극하는 조각 맞추기, 큐브/컵 쌓기, 다양한 모양과 크기의 물체 옮기기. 각 환자는 총 50분 동안 주 3회, 15회의 거울 요법 세션으로 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 기준선, 8주 3개월(추적)
뇌졸중 후 대상자의 감각 및 운동 장애. 모터 손상의 심각도. 이 경우 상지 세션만 사용(점수 66)
기준선, 8주 3개월(추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경미한 정신 상태 검사
기간: 기준선
인지에 대한 간략한 평가
기준선
버그 밸런스 척도
기간: 기준선
정적, 동적 및 예상 균형 평가
기준선
내적 동기 부여 목록
기간: 기준선, 7일 및 14일
내재적 동기의 자기 보고 척도
기준선, 7일 및 14일
측정의 기능적 독립성
기간: 기준선, 8주 3개월(추적)
일상생활 활동 및 사회적 인지에 대한 평가
기준선, 8주 3개월(추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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미러테라피에 대한 임상 시험

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