中风患者的镜子疗法
2017年8月7日 更新者：Roberta de Oliveira Cacho、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
镜子疗法：技术对中风后受试者不同运动障碍的益处
使用两种不同的治疗方案评估镜像疗法 (MT) 和动机对具有不同程度卒中后运动障碍的患者的益处。
这是一项随机、不受控制的盲法研究，有 27 名处于中风慢性期的个体参与。
参与者被随机分为两个干预组：具有运动运动模式的 MT 组 (MP，n=13) 和具有特定功能活动的 MT 组 (SA，n=14)。
运动障碍评估（Fugl-Meyer 评估 - FMA）、动机（内在动机量表）和功能（功能独立测量 - FIM）在治疗前后以及会议结束后 3 个月（随访）进行。
根据 FMA，在每个干预组中，都有轻度、中度或重度运动障碍患者。
所有参与者进行 15 次 MT 训练，每周 3 次，每次 50 分钟。
研究概览
详细说明
目的：通过两种不同的治疗方案，评估镜子疗法 (MT) 和动机对具有不同程度卒中后运动障碍的患者的益处。
方法：这是一项随机、非对照的盲法研究，有 27 名处于中风慢性期的个体。
参与者被随机分为两个干预组：具有运动运动模式的 MT 组 (MP，n=13) 和具有特定功能活动的 MT 组 (SA，n=14)。
运动障碍评估（Fugl-Meyer 评估 - FMA）、动机（IntrinsicMotivationInventory）和功能（功能独立测量 - FIM）在治疗前后以及会议结束后 3 个月（随访）进行。
根据 FMA，在每个干预组中，都有轻度、中度或重度运动障碍患者。
所有参与者进行 15 次 MT 训练，每周 3 次，每次 50 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准为年龄超过 18 岁、慢性和单侧中风的临床诊断（伤后大于 6 个月）、上肢偏瘫后遗症、无严重认知障碍且简易精神状态检查 (MMSE) 评分大于或等于受过教育的人等于 24 分，未受过教育的人等于 14 分 17 和良好的坐姿平衡，符合伯格平衡量表 (BBS) 20 到 40 之间的分数
排除标准：
- 排除合并其他神经系统疾病并伴有肢体或精神残疾、中风外伤、疼痛、上肢关节挛缩等运动障碍者及连续停药3次以上者除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动模式组
对于应用于 Motor Standard 的镜像治疗方案，每位患者接受 15 次镜像治疗，每周 3 次，总持续时间为 50 分钟。
有 4 个自主运动范围的练习，包括手指的伸展和大量屈曲、手指的内收和外展、前臂的旋前和旋后以及肘部伸展和相关的肩部抬高。
|
|
|
实验性的：职能活动组
对于应用于功能性活动的镜子治疗方案，进行了四项功能性练习：安装刺激精细和厚实抓握的部件、堆叠立方体/杯子以及转移不同形状和大小的物体。
每位患者接受 15 次镜像治疗，每周 3 次，总持续时间为 50 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 评估量表
大体时间：基线、8 周和 3 个月（随访）
|
中风后受试者的感觉和运动障碍。
电机损坏的严重程度。
在这种情况下，仅使用上肢训练（得分 66）
|
基线、8 周和 3 个月（随访）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简易精神状态检查
大体时间：基线
|
认知的简要评估
|
基线
|
|
伯格平衡量表
大体时间：基线
|
静态、动态和预期平衡的评估
|
基线
|
|
内在动机量表
大体时间：基线、7 天和 14 天
|
内在动机的自我报告测量
|
基线、7 天和 14 天
|
|
测量的功能独立性
大体时间：基线、8 周和 3 个月（随访）
|
评估日常生活活动和社会认知
|
基线、8 周和 3 个月（随访）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月10日
初级完成 (实际的)
2015年8月15日
研究完成 (实际的)
2015年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
镜子疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的