Réutiliser les anti-TNF pour traiter la maladie de Dupuytren (RIDD)

Critère d'intégration:

• Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
• Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
• Pour la partie 1 : Diagnostiqué avec une DD affectant les doigts entraînant des déformations en flexion ≥ 30 ° au niveau de l'articulation métacarpo-phalangienne et/ou de l'articulation interphalangienne proximale avec altération de la fonction de la main et en attente d'une intervention chirurgicale. Ou pour la partie 2 : participants présentant des nodules précoces de la maladie qui ont montré ou signalé une progression de la maladie au cours des 6 mois précédents avec des déformations en flexion de leurs doigts ≤ 30 ° au niveau de l'articulation métacarpo-phalangienne et/ou de l'articulation interphalangienne proximale, c'est-à-dire une déformation totale en flexion jusqu'à 60°.
• Le nodule DD à traiter doit être distinct et identifiable.
• Les participantes en âge de procréer et les participants masculins dont le partenaire est en âge de procréer doivent être disposés à s'assurer qu'eux-mêmes ou leur partenaire utilisent une contraception efficace tout au long de la période de traitement et pendant les 5 mois suivant la dernière injection de recherche. Les méthodes de contraception acceptables comprennent : une combinaison de préservatif masculin avec un capuchon, un diaphragme ou une éponge avec un spermicide (méthodes à double barrière), des injectables, la pilule contraceptive orale combinée (à une dose stable pendant au moins 3 mois avant d'entrer dans l'étude), un dispositif intra-utérin, partenaire vasectomisé ou véritable abstinence sexuelle (lorsque cela est conforme au mode de vie préféré et habituel du participant).
• Les résultats des participants aux tests de dépistage de sécurité se situent dans les plages normales dans les 12 semaines suivant l'inscription, à l'exception du fait qu'un résultat antérieur de radiographie pulmonaire clair peut être utilisé lorsque cela est conforme aux délais des procédures standard locales pour le dépistage anti-TNF.
• Capable (de l'avis des enquêteurs) et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude.
• Disposé à permettre à son médecin généraliste d'être informé de sa participation à l'étude.
• Maîtrise suffisante de la langue pour garantir l'obtention d'un consentement éclairé et pour remplir les questionnaires relatifs à la fonction de la main.

Critère d'exclusion:

• Pour la partie 1 : le participant a déjà subi une fasciectomie, une dermofasciectomie, une fasciotomie à l'aiguille, une injection de collagénase, une injection de stéroïdes ou une radiothérapie pour traiter la maladie de Dupuytren dans le doigt concerné. Ou pour la partie 2 : le participant a déjà subi une fasciectomie, une dermofasciectomie, une fasciotomie à l'aiguille, une injection de collagénase, une injection de stéroïdes au doigt à traiter ou une radiothérapie pour traiter la maladie de Dupuytren dans la main concernée.
• Participante enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au cours de l'étude et pendant 5 mois après la dernière injection.
• Participant masculin qui envisage une grossesse au cours de l'étude et pendant 5 mois après la dernière injection.
• Insuffisance rénale ou hépatique importante.
• Pour la partie 1 : Chirurgie élective programmée ou autres procédures nécessitant une anesthésie générale pendant l'étude autre que la chirurgie de Dupuytren programmée. Ou pour la partie 2 : Chirurgie élective programmée ou autres procédures nécessitant une anesthésie générale pendant l'étude
• Participant qui a déjà reçu un diagnostic de cancer, est en phase terminale ou ne convient pas pour un médicament placebo
• Trouble inflammatoire systémique tel que la polyarthrite rhumatoïde (PR) ou la maladie intestinale inflammatoire.
• Toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude ou la capacité du participant à participer à l'étude.
• Participation à une autre étude de recherche impliquant un médicament expérimental au cours des 12 dernières semaines.
• Allergie connue à tout agent anti-TNF.
• Avoir le VIH ou l'hépatite B ou C.
• Connu pour avoir une infection ou des antécédents d'infections répétées.
• Histoire de la tuberculose (TB).
• Avoir la sclérose en plaques (SEP) ou une autre maladie démyélinisante.
• Antécédents de réactions locales au site d'injection.
• Phobie des aiguilles.
• Avoir une insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
• Partie 1 : Être traité avec des anticoagulants coumariniques, comme la warfarine.
• Avoir une fibrose pulmonaire connue (épaississement du tissu pulmonaire).
• Être traité avec des DMARDS biologiques concomitants.
• Avoir reçu un vaccin vivant au cours des 4 semaines précédentes. Les participants peuvent recevoir des vaccinations simultanées mais doivent éviter l'utilisation de vaccins vivants pendant 12 semaines après leur dernière injection.
• Partie 1 : Avoir reçu des stéroïdes parentéraux au cours des 6 semaines précédentes.
• Partie 2 : Participants à risque d'infection par l'hépatite B.