Une étude conçue pour comparer l'innocuité et la pharmacocinétique des mimétiques de superoxyde dismutase administrés par voie intraveineuse GC4711 et GC4419 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans (inclus) ;
2. Sujets qui fournissent un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
3. Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 32 kg/m2 (inclus) et pesant au moins 50 kg lors du dépistage et au départ.
4. Sujets en bonne santé générale
5. Radiographie thoracique exempte d'anomalies cliniquement significatives
6. Tension artérielle et fréquence cardiaque dans les limites normales

7. Les sujets féminins doivent :

   1. Avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et de la ligne de base
   2. Ne pas allaiter
   3. Être ménopausée depuis au moins deux ans, stérile chirurgicalement ou pratiquer une contraception efficace

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de maladie cliniquement significative, de maladie, de condition médicale ou d'anomalie de laboratoire
2. Hypersensibilité et/ou allergie connue aux médicaments à l'étude
3. Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre dans la semaine précédant la ligne de base ;
4. Besoin anticipé de tout médicament au cours de l'étude
5. Utilisation de nitrates ou de médicaments contre la dysfonction érectile tels que les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE 5) (par exemple, le sildénafil, le tadalafil ou des agents similaires), à partir de 24 heures avant le dépistage tout au long de la participation à l'étude ;
6. Utilisation de ou d'autres médicaments qui peuvent, de l'avis de l'investigateur traitant, créer un risque de diminution brutale de la pression artérielle, à partir de 24 heures avant le dépistage tout au long de la participation à l'étude ;
7. Utilisation de tout supplément de vitamines ou de minéraux 24 heures avant l'administration, ou utilisation anticipée de tout supplément de vitamines ou de minéraux pendant toute la durée de l'étude ;
8. Positif pour le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C
9. Antécédents connus de toxicomanie, de toxicomanie ou d'alcoolisme dans les 3 ans précédant le départ ;
10. Incapacité anticipée à s'abstenir de consommer de l'alcool, du tabac ou de la caféine à partir de 48 heures avant l'administration du médicament à l'étude et pendant toute la durée de l'étude ;
11. Antécédents de tabagisme ou de toute utilisation d'un produit du tabac dans les six mois précédant la ligne de base ;
12. Don de sang ou de produits sanguins dans les 30 jours précédant la Baseline ;
13. Réception d'une substance d'essai expérimentale dans les trois mois précédant la première dose de médicaments à l'étude ou réception prévue de tout médicament à l'étude (y compris un placebo dans une autre étude expérimentale)
14. Le sujet a déjà participé à cette étude ou à une étude antérieure de GC4419 ou GC4702.