En undersøgelse designet til at sammenligne sikkerheden og farmakokinetikken af ​​intravenøst ​​administreret Superoxid Dismutase Mimetic GC4711 og GC4419 hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Raske mænd og kvinder mellem 18 og 50 år (inklusive);
2. Forsøgspersoner, der giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
3. Body Mass Index (BMI) 18 til 32 kg/m2 (inklusive) og vejer mindst 50 kg under screening og ved baseline.
4. Emner generelt godt helbred
5. Røntgen af ​​thorax fri for klinisk signifikante abnormiteter
6. Blodtryk og hjertefrekvens inden for normale grænser

7. Kvindefag skal:

   1. Få en negativ graviditetstest under screening og baseline
   2. Vær ikke-ammende
   3. Være mindst to år postmenopausal, kirurgisk steril eller praktisere effektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med klinisk signifikant sygdom, sygdom, medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet
2. Kendt overfølsomhed og/eller allergi over for studiemedicin
3. Brug af enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin inden for en uge før baseline;
4. Forventet behov for enhver form for medicin i løbet af undersøgelsen
5. Brug af nitrater eller lægemidler til erektil dysfunktion, såsom phosphodiesterase type 5 (PDE 5)-hæmmere (f.eks. sildenafil, tadalafil eller lignende midler), fra 24 timer før screening under hele deltagelse i undersøgelsen;
6. Brug af eller andre lægemidler, der efter den behandlende investigators vurdering kan skabe en risiko for et brat blodtryksfald fra 24 timer før screening under hele deltagelse i undersøgelsen;
7. Brug af ethvert vitamin- eller mineraltilskud 24 timer før dosering, eller forventet brug af ethvert vitamin- eller mineraltilskud i hele undersøgelsens varighed;
8. Positiv HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C
9. Kendt historie med stofmisbrug, stofmisbrug eller alkoholisme inden for 3 år før baseline;
10. Forventet manglende evne til at afholde sig fra alkohol-, tobaks- eller koffeinbrug fra 48 timer før administration af undersøgelseslægemidlet og under hele undersøgelsens varighed;
11. Rygningshistorie eller brug af et tobaksprodukt inden for seks måneder før baseline;
12. Donation af blod eller blodprodukter inden for 30 dage før baseline;
13. Modtagelse af et forsøgsstof inden for tre måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidler eller forventet modtagelse af forsøgslægemidler (inklusive placebo i en anden undersøgelsesundersøgelse)
14. Forsøgspersonen har tidligere deltaget i denne undersøgelse eller i en tidligere undersøgelse af GC4419 eller GC4702.