En studie designet for å sammenligne sikkerheten og farmakokinetikken til intravenøst ​​administrert Superoxide Dismutase Mimetic GC4711 og GC4419 hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn og kvinner mellom 18 og 50 år (inkludert);
2. Forsøkspersoner som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien
3. Kroppsmasseindeks (BMI) 18 til 32 kg/m2 (inkludert) og veier minst 50 kg under screening og ved baseline.
4. Emner generelt god helse
5. Røntgen thorax uten klinisk signifikante abnormiteter
6. Blodtrykk og hjertefrekvens innenfor normale grenser

7. Kvinnelige fag må:

   1. Ha en negativ graviditetstest under screening og baseline
   2. Vær ikke-ammende
   3. Være minst to år postmenopausal, kirurgisk steril eller praktisere effektiv prevensjon

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med klinisk signifikant sykdom, sykdom, medisinsk tilstand eller laboratorieavvik
2. Kjent overfølsomhet og/eller allergi mot studiemedisin
3. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner innen en uke før baseline;
4. Forventet behov for medisiner i løpet av studien
5. Bruk av nitrater eller legemidler mot erektil dysfunksjon som fosfodiesterase type 5 (PDE 5)-hemmere (f.eks. sildenafil, tadalafil eller lignende midler), fra 24 timer før screening gjennom hele deltakelsen i studien;
6. Bruk av eller andre medikamenter som, etter den behandlende etterforskerens vurdering, kan skape en risiko for en brå reduksjon i blodtrykket, fra 24 timer før screening gjennom hele deltakelsen i studien;
7. Bruk av vitamin- eller mineraltilskudd 24 timer før dosering, eller forventet bruk av vitamin- eller mineraltilskudd gjennom hele studiens varighet;
8. Positiv HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C
9. Kjent historie med rusmisbruk, narkotikaavhengighet eller alkoholisme innen 3 år før baseline;
10. Forventet manglende evne til å avstå fra bruk av alkohol, tobakk eller koffein fra 48 timer før administrering av studiemedikamentet og gjennom hele studiens varighet;
11. Anamnese med røyking eller bruk av et tobakksprodukt innen seks måneder før baseline;
12. Donasjon av blod eller blodprodukter innen 30 dager før baseline;
13. Mottak av et teststoff innen tre måneder før den første dosen av studiemedikamenter eller forventet mottak av noen studielegemidler (inkludert placebo i en annen undersøkelsesstudie)
14. Forsøkspersonen har tidligere deltatt i denne studien, eller i en tidligere studie av GC4419 eller GC4702.