L'effet thérapeutique de la thalidomide dans l'IR

Critère d'intégration

• Irradiation antérieure> / = 12 mois avant l'entrée à l'étude.
• Preuve radiographique à l'appui du diagnostic de lésion cérébrale radio-induite sans récidive tumorale.
• Âge>/= 35 ans.
• Contre-indication au traitement par les glucocorticoïdes et le bevacizumab en raison d'antécédents ou d'un risque élevé d'effets indésirables graves, ou d'une réponse non efficace au traitement par les glucocorticoïdes et le bevacizumab dans les 12 mois précédant l'entrée dans l'étude.
• L'espérance de vie estimée doit être supérieure à 12 mois.
• Études de laboratoire de routine : bilirubine </=1,0 * limites supérieures de la normale (ULN) ; aspartate aminotransférase (AST ou SGOT) ou alanine aminotransférase (ALT) < 1,0 * LSN ; créatinine <1,0 * LSN ; nombre de globules blancs >/= 4 000 par millimètre cube ; nombre de neutrophiles >/= 1500 par millimètre cube plaquettes >/= 100 000 par millimètre cube ; Hb >/= 110 grammes par millilitre ; PT, APTT, INR dans une plage normale.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit, ou soignants constants qui comprennent bien et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion

• Preuve de métastase tumorale, de récidive ou d'invasion ;
• Utilisation actuelle du bevacizumab ;
• Utilisation actuelle des glucocorticoïdes ;
• Preuve d'une pression intracrânienne très élevée suggérant une hernie cérébrale et nécessitant une intervention chirurgicale ;
• Antécédents de maladies psychiatriques avant la radiothérapie ;
• Antécédents de convulsions ;
• Antécédents de maladies cardiovasculaires artériosclérotiques (ASCVD), par ex. accident vasculaire cérébral, infaction du myocarde, angor instable, dans les 6 mois ;
• Insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association ;
• Arythmie cardiaque grave et insuffisamment contrôlée ;
• Maladie vasculaire importante, par ex. sténose carotidienne modérée ou sévère, anévrisme aortique, antécédent de dissection aortique ;
• Infection grave;
• Antécédents d'allergie aux médicaments pertinents ;
• Programme de grossesse, de lactation ou de fertilité dans les 12 mois suivants ;
• Antécédents ou diagnostic actuel de maladie des nerfs périphériques ;
• Anomalie des fonctions hépatique et rénale ;
• Tuberculose active ;
• Organes transplantés ;
• Virus de l'immunodéficience humaine;
• Participation à d'autres études expérimentales.