Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validité et fiabilité inter-évaluateurs d'un nouvel outil d'orientation au chevet du patient pour la spasticité

6 octobre 2018 mis à jour par: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Le but de cette étude est d'améliorer le diagnostic de la spasticité grâce au développement d'un guide d'examen physique simple pour les fournisseurs de soins primaires afin d'identifier les patients qui bénéficieraient d'être référés à un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement pour une évaluation de la spasticité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'améliorer le diagnostic de la spasticité (une forme de rigidité musculaire) grâce à l'élaboration d'un guide d'examen physique simple pour les fournisseurs de soins primaires/cliniciens. Ce guide aidera à identifier les patients qui bénéficieraient d'être référés à un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement pour une évaluation de la spasticité et un traitement ultérieur. L'outil d'examen sera testé pour une mise en œuvre au chevet de tous les participants consentants résidant au Tennessee State Veteran's Home, qui est un établissement de soins de longue durée à Murfreesboro, TN. Chacun des 140 résidents recevra un examen neurologique et deux examens physiques guidés par l'outil de référence. Un examen du dossier médical sera également effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents en maison de retraite

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins de toute race, âgés de 18 ans et plus
  • Résident de l'établissement de soins de longue durée sélectionné
  • Le sujet, ou le cas échéant son décideur médical, est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Sujets pour lesquels la participation à l'étude peut causer un préjudice médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de l'outil d'aiguillage au chevet du patient
Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
Deux fournisseurs de soins primaires de Vanderbilt (une infirmière praticienne et un médecin de soins primaires) examineront tous les résidents consentants, guidés par l'outil de référence au chevet du patient, afin de déterminer si une référence à un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement est nécessaire pour une consultation sur la spasticité. Les résultats de chaque examen seront enregistrés par le coordinateur de la recherche, qui gardera les résultats en aveugle des autres évaluateurs. La décision d'aiguillage de chaque évaluateur sera comparée au diagnostic posé par le neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement.
Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de la spasticité
Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
Il n'y a pas de biomarqueur de la spasticité. Par conséquent, le diagnostic sera posé sur l'impression du médecin. Un neurologue formé aux troubles du mouvement examinera chaque patient consentant pour déterminer s'il souffre de spasticité. La sévérité de la spasticité du sujet sera documentée, y compris les mesures suivantes : présence de contractures fixes et présence de douleur lors des mouvements.
Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
Spécificité de l'outil d'orientation au chevet
Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
Deux fournisseurs de soins primaires de Vanderbilt (une infirmière praticienne et un médecin de soins primaires) examineront tous les résidents consentants, guidés par l'outil de référence au chevet du patient, afin de déterminer si une référence à un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement est nécessaire pour une consultation sur la spasticité. Les résultats de chaque examen seront enregistrés par le coordinateur de la recherche, qui gardera les résultats en aveugle des autres évaluateurs. La décision d'aiguillage de chaque évaluateur sera comparée au diagnostic posé par le neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement.
Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
Fiabilité inter-évaluateur
Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
Deux fournisseurs de soins primaires de Vanderbilt (une infirmière praticienne et un médecin de soins primaires) examineront tous les résidents consentants, guidés par l'outil de référence au chevet du patient, afin de déterminer si une référence à un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement est nécessaire pour une consultation sur la spasticité. Les résultats de chaque examen seront enregistrés par le coordinateur de la recherche, qui gardera les résultats en aveugle des autres évaluateurs. Un accord sur la référence de la spasticité entre les deux fournisseurs de soins primaires Vanderbilt qui ont effectué l'examen au chevet du patient sera déterminé.
Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

Ipsen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 162074

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Outil d'aiguillage au chevet du patient

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner