Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og inter-bedømmer-pålidelighed af et nyt bedside-henvisningsværktøj til spasticitet

6. oktober 2018 opdateret af: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre spasticitetsdiagnosen gennem udvikling af en simpel fysisk undersøgelsesguide for primære udbydere for at identificere patienter, som ville have gavn af at blive henvist til en bevægelsesforstyrrelsesneurolog til en spasticitetsevaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre diagnosen spasticitet (en form for muskelstivhed) gennem udvikling af en simpel fysisk undersøgelsesvejledning til primære behandlere/klinikere. Denne vejledning vil hjælpe med at identificere patienter, der ville have gavn af at blive henvist til en bevægelsesforstyrrelsesneurolog til spasticitetsevaluering og efterfølgende behandling. Undersøgelsesværktøjet vil blive testet for implementering ved sengekanten hos alle samtykkende deltagere, der bor i Tennessee State Veteran's Home, som er en langtidsplejefacilitet i Murfreesboro, TN. Hver af de 140 beboere får én neurologisk undersøgelse og to fysiske undersøgelser styret af henvisningsværktøjet. Der vil også blive foretaget en journalgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere på plejehjem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige emner af enhver race, i alderen 18 og derover
  • Beboer på den valgte langtidsplejefacilitet
  • Forsøgspersonen, eller hvis det er relevant deres medicinske beslutningstager, er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, for hvem deltagelse i undersøgelsen kan forårsage medicinsk skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet af henvisningsværktøj ved sengekanten
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
To Vanderbilt primære udbydere (en praktiserende sygeplejerske og en primær læge) vil undersøge alle samtykkede beboere, styret af henvisningsværktøjet ved sengekanten, for at afgøre, om en henvisning til en bevægelsesforstyrrelsesneurolog er nødvendig for en spasticitetskonsultation. Resultaterne af hver eksamen vil blive registreret af forskningskoordinatoren, som vil holde resultaterne blindet fra de andre bedømmere. Hver bedømmers henvisningsbeslutning vil blive sammenlignet med diagnosen stillet af bevægelsesforstyrrelsesneurologen.
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitetsdiagnose
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
Der er ingen biomarkør for spasticitet. Derfor vil diagnosen blive stillet på lægens indtryk. En neurolog uddannet i bevægelsesforstyrrelser vil undersøge hver patient med samtykke for at afgøre, om de har spasticitet. Sværhedsgraden af ​​forsøgspersonens spasticitet vil blive dokumenteret, herunder følgende tiltag: tilstedeværelse af faste kontrakturer og tilstedeværelse af smerter ved bevægelse.
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
Specificitet af Bedside Reference Tool
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
To Vanderbilt primære udbydere (en praktiserende sygeplejerske og en primær læge) vil undersøge alle samtykkede beboere, styret af henvisningsværktøjet ved sengekanten, for at afgøre, om en henvisning til en bevægelsesforstyrrelsesneurolog er nødvendig for en spasticitetskonsultation. Resultaterne af hver eksamen vil blive registreret af forskningskoordinatoren, som vil holde resultaterne blindet fra de andre bedømmere. Hver bedømmers henvisningsbeslutning vil blive sammenlignet med diagnosen stillet af bevægelsesforstyrrelsesneurologen.
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
Interbedømmers pålidelighed
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
To Vanderbilt primære udbydere (en praktiserende sygeplejerske og en primær læge) vil undersøge alle samtykkede beboere, styret af henvisningsværktøjet ved sengekanten, for at afgøre, om en henvisning til en bevægelsesforstyrrelsesneurolog er nødvendig for en spasticitetskonsultation. Resultaterne af hver eksamen vil blive registreret af forskningskoordinatoren, som vil holde resultaterne blindet fra de andre bedømmere. Aftale om spasticitetshenvisning mellem de to Vanderbilt primære udbydere, der udførte sengekantsundersøgelsen, vil blive fastlagt.
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Ipsen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 162074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i nervesystemet

Kliniske forsøg med Sengehenvisningsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner