Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и межэкспертная надежность нового прикроватного реферального инструмента для лечения спастичности

6 октября 2018 г. обновлено: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Целью данного исследования является улучшение диагностики спастичности путем разработки простого руководства по физикальному обследованию для медицинских работников первичного звена для выявления пациентов, которым было бы полезно обратиться к неврологу по двигательным расстройствам для оценки спастичности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является улучшение диагностики спастичности (формы мышечной ригидности) путем разработки простого руководства по физикальному обследованию для медицинских работников/клиницистов первичной медико-санитарной помощи. Это руководство поможет выявить пациентов, которым было бы полезно обратиться к неврологу по двигательным расстройствам для оценки спастичности и последующего лечения. Инструмент обследования будет протестирован для применения у постели больного у всех давших согласие участников, проживающих в Доме ветеранов штата Теннесси, который является учреждением длительного ухода в Мерфрисборо, штат Теннесси. Каждый из 140 резидентов пройдет одно неврологическое обследование и два медицинских осмотра, руководствуясь инструментом направления. Также будет проведена проверка медицинской документации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Постояльцы дома престарелых

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола любой расы в возрасте 18 лет и старше
  • Резидент выбранного учреждения длительного ухода
  • Субъект или, при необходимости, его лицо, принимающее медицинские решения, желает и может предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которым участие в исследовании может причинить вред здоровью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность прикроватного реферального инструмента
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
Два поставщика первичной медико-санитарной помощи Вандербильта (практикующая медсестра и врач первичной медико-санитарной помощи) обследуют всех жителей, давших согласие, руководствуясь прикроватным инструментом направления, чтобы определить, требуется ли направление к неврологу по двигательным расстройствам для консультации по поводу спастичности. Результаты каждого экзамена будут записаны координатором исследования, который будет держать результаты вслепую от других оценщиков. Решение о направлении каждого оценщика будет сравниваться с диагнозом, поставленным неврологом по двигательным расстройствам.
До трех месяцев после получения согласия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика спастичности
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
Биомаркеров спастичности не существует. Поэтому диагноз будет поставлен по слепку врача. Невролог, обученный двигательным расстройствам, обследует каждого согласившегося пациента, чтобы определить, есть ли у него спастичность. Тяжесть спастичности субъекта будет задокументирована, включая следующие меры: наличие фиксированных контрактур и наличие боли при движении.
До трех месяцев после получения согласия
Специфика прикроватного реферального инструмента
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
Два поставщика первичной медико-санитарной помощи Вандербильта (практикующая медсестра и врач первичной медико-санитарной помощи) обследуют всех жителей, давших согласие, руководствуясь прикроватным инструментом направления, чтобы определить, требуется ли направление к неврологу по двигательным расстройствам для консультации по поводу спастичности. Результаты каждого экзамена будут записаны координатором исследования, который будет держать результаты вслепую от других оценщиков. Решение о направлении каждого оценщика будет сравниваться с диагнозом, поставленным неврологом по двигательным расстройствам.
До трех месяцев после получения согласия
Межрейтинговая надежность
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
Два поставщика первичной медико-санитарной помощи Вандербильта (практикующая медсестра и врач первичной медико-санитарной помощи) обследуют всех жителей, давших согласие, руководствуясь прикроватным инструментом направления, чтобы определить, требуется ли направление к неврологу по двигательным расстройствам для консультации по поводу спастичности. Результаты каждого экзамена будут записаны координатором исследования, который будет держать результаты вслепую от других оценщиков. Будет определено соглашение о направлении спастичности между двумя поставщиками первичной медико-санитарной помощи Вандербильта, проводившими осмотр у постели больного.
До трех месяцев после получения согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

Ipsen

Следователи

  • Главный следователь: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 162074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания нервной системы

Клинические исследования Прикроватный реферальный инструмент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться