Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet mellan bedömare av ett nytt hänvisningsverktyg vid sängkanten för spasticitet

6 oktober 2018 uppdaterad av: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Syftet med denna studie är att förbättra spasticitetsdiagnosen genom att utveckla en enkel fysisk undersökningsguide för primärvårdspersonal för att identifiera patienter som skulle ha nytta av att remitteras till en rörelsestörningsneurolog för en spasticitetsutvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förbättra diagnosen spasticitet (en form av muskelstelhet) genom utveckling av en enkel fysisk undersökningsguide för primärvårdare/kliniker. Denna guide kommer att hjälpa till att identifiera patienter som skulle ha nytta av att hänvisas till en rörelsestörningsneurolog för spasticitetsutvärdering och efterföljande behandling. Undersökningsverktyget kommer att testas för implementering vid sängkanten hos alla samtyckande deltagare som bor i Tennessee State Veteran's Home, som är en långtidsvårdsinrättning i Murfreesboro, TN. Var och en av de 140 invånarna kommer att få en neurologisk undersökning och två fysiska undersökningar med hjälp av remissverktyget. En journalgenomgång kommer också att göras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare på äldreboende

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner oavsett ras, 18 år och äldre
  • Bosatt i den valda långtidsvårdsinrättningen
  • Försökspersonen, eller i förekommande fall deras medicinska beslutsfattare, är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner för vilka deltagande i studien kan orsaka medicinsk skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för remissverktyg vid sängkanten
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Två Vanderbilt primärvårdsleverantörer (en sjuksköterska och en primärvårdsläkare) kommer att undersöka alla boende med samtycke, med hjälp av remissverktyget vid sängen, för att avgöra om en remiss till en neurolog med rörelsestörningar krävs för en spasticitetskonsultation. Resultaten av varje examen kommer att registreras av forskningskoordinatorn, som kommer att hålla resultaten blinda från de andra bedömarna. Varje bedömares remissbeslut kommer att jämföras med diagnosen ställd av rörelsestörningsneurologen.
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spasticitetsdiagnos
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Det finns ingen biomarkör för spasticitet. Därför kommer diagnosen att ställas på läkarens intryck. En neurolog utbildad i rörelsestörningar kommer att undersöka varje samtyckt patient för att avgöra om de har spasticitet. Svårighetsgraden av patientens spasticitet kommer att dokumenteras, inklusive följande åtgärder: förekomst av fixerade kontrakturer och närvaro av smärta vid rörelse.
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Specificitet för remissverktyg vid sängkanten
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Två Vanderbilt primärvårdsleverantörer (en sjuksköterska och en primärvårdsläkare) kommer att undersöka alla boende med samtycke, med hjälp av remissverktyget vid sängen, för att avgöra om en remiss till en neurolog med rörelsestörningar krävs för en spasticitetskonsultation. Resultaten av varje examen kommer att registreras av forskningskoordinatorn, som kommer att hålla resultaten blinda från de andra bedömarna. Varje bedömares remissbeslut kommer att jämföras med diagnosen ställd av rörelsestörningsneurologen.
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Interbedömares tillförlitlighet
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Två Vanderbilt primärvårdsleverantörer (en sjuksköterska och en primärvårdsläkare) kommer att undersöka alla boende med samtycke, med hjälp av remissverktyget vid sängen, för att avgöra om en remiss till en neurolog med rörelsestörningar krävs för en spasticitetskonsultation. Resultaten av varje examen kommer att registreras av forskningskoordinatorn, som kommer att hålla resultaten blinda från de andra bedömarna. Överenskommelse om spasticitetsremiss mellan de två Vanderbilt primärvårdsgivare som utförde undersökningen vid sängkanten kommer att fastställas.
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

Ipsen

Utredare

  • Huvudutredare: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 162074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomar i nervsystemet

Kliniska prövningar på Bedside Referral Tool

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera