Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A görcsösségre vonatkozó új, ágy melletti ajánlóeszköz érvényessége és értékelőközi megbízhatósága

2018. október 6. frissítette: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Ennek a tanulmánynak a célja a görcsösség diagnózisának javítása egy egyszerű fizikális vizsgálati útmutató kidolgozásával az alapellátást nyújtó szolgáltatók számára, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik számára előnyös lenne, ha mozgászavarokkal foglalkozó neurológushoz utalnának spaszticitás értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a görcsösség (az izommerevség egy formája) diagnózisának javítása egy egyszerű fizikális vizsgálati útmutató kidolgozásával az alapellátók/klinikusok számára. Ez az útmutató segítséget nyújt azoknak a betegeknek az azonosításában, akiknek előnyös lenne, ha mozgászavarokkal foglalkozó neurológushoz küldenék őket görcsösség értékelésére és az azt követő kezelésre. A vizsgálóeszközt az ágy melletti elhelyezésre tesztelik minden beleegyező résztvevőnél, aki a Tennessee State Veteran's Home-ban él, amely egy tartós gondozási intézmény Murfreesboróban, TN. A 140 lakos mindegyike egy neurológiai vizsgálaton és két fizikális vizsgálaton fog részesülni a beutaló eszközzel. A kórlap áttekintését is elvégzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ápolóotthon lakói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen rasszhoz tartozó, 18 év feletti férfi vagy női alany
  • A kiválasztott tartós ápolási intézmény lakója
  • Az alany, vagy adott esetben orvosi döntéshozója hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek a vizsgálatban való részvétel egészségügyi károsodást okozhat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Bedside Referral Tool érzékenysége
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
Két Vanderbilt alapellátást nyújtó szolgáltató (egy ápolónő és egy alapellátó orvos) az ágy melletti beutalási eszköz segítségével megvizsgál minden beleegyező lakost, hogy megállapítsa, szükséges-e beutaló mozgászavarokkal foglalkozó neurológushoz a spasticitási konzultációhoz. Az egyes vizsgák eredményeit a kutatási koordinátor rögzíti, és el fogja távolítani az eredményeket a többi értékelőtől. Minden értékelő beutaló döntését összehasonlítják a mozgászavar-neurológus által felállított diagnózissal.
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spaszticitás diagnózisa
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
A spaszticitásnak nincs biomarkere. Ezért a diagnózist az orvos benyomása alapján állítják fel. A mozgászavarokban képzett neurológus minden beleegyező beteget megvizsgál, hogy megállapítsa, van-e görcsössége. Az alany görcsösségének súlyosságát dokumentálni kell, beleértve a következő intézkedéseket: rögzített kontraktúrák jelenléte és mozgás közbeni fájdalom.
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
A Bedside Referral Tool sajátosságai
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
Két Vanderbilt alapellátást nyújtó szolgáltató (egy ápolónő és egy alapellátó orvos) az ágy melletti beutalási eszköz segítségével megvizsgál minden beleegyező lakost, hogy megállapítsa, szükséges-e beutaló mozgászavarokkal foglalkozó neurológushoz a spasticitási konzultációhoz. Az egyes vizsgák eredményeit a kutatási koordinátor rögzíti, és el fogja távolítani az eredményeket a többi értékelőtől. Minden értékelő beutaló döntését összehasonlítják a mozgászavar-neurológus által felállított diagnózissal.
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
Értékelők közötti megbízhatóság
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
Két Vanderbilt alapellátást nyújtó szolgáltató (egy ápolónő és egy alapellátó orvos) az ágy melletti beutalási eszköz segítségével megvizsgál minden beleegyező lakost, hogy megállapítsa, szükséges-e beutaló mozgászavarokkal foglalkozó neurológushoz a spasticitási konzultációhoz. Az egyes vizsgák eredményeit a kutatási koordinátor rögzíti, és el fogja távolítani az eredményeket a többi értékelőtől. Az ágy melletti vizsgálatot végző két Vanderbilt alapellátó szolgáltató között megállapodás születik a spasticitás beutalásáról.
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

Ipsen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 162074

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idegrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Bedside Referral Tool

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel