Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność między oceniającymi nowatorskiego narzędzia przyłóżkowego do skierowania na spastyczność

6 października 2018 zaktualizowane przez: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest poprawa diagnozy spastyczności poprzez opracowanie prostego przewodnika badania fizykalnego dla pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy odnieśliby korzyści ze skierowania do neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi w celu oceny spastyczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poprawa diagnostyki spastyczności (formy sztywności mięśniowej) poprzez opracowanie prostego przewodnika dotyczącego badania fizykalnego dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Ten przewodnik pomoże w identyfikacji pacjentów, którzy odniosą korzyści ze skierowania do neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi w celu oceny spastyczności i późniejszego leczenia. Narzędzie do badania zostanie przetestowane pod kątem zastosowania przyłóżkowego u wszystkich wyrażających zgodę uczestników przebywających w Domu Weterana stanu Tennessee, który jest placówką opieki długoterminowej w Murfreesboro, TN. Każdy ze 140 mieszkańców zostanie poddany jednemu badaniu neurologicznemu i dwóm fizycznym badaniom kierowanym przez narzędzie kierowania. Przeprowadzona zostanie również analiza dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety dowolnej rasy, w wieku 18 lat i starsi
  • Rezydent wybranego zakładu opieki długoterminowej
  • Uczestnik lub, w stosownych przypadkach, osoba podejmująca decyzje medyczne jest chętna i zdolna do wyrażenia świadomej zgody na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, dla których udział w badaniu może spowodować szkodę medyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość narzędzia skierowań przyłóżkowych
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Dwóch świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej Vanderbilt (pielęgniarz i lekarz pierwszego kontaktu) zbada wszystkich pensjonariuszy, którzy wyrazili na to zgodę, kierując się przyłóżkowym narzędziem skierowania, aby ustalić, czy konieczne jest skierowanie do neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi w celu konsultacji spastyczności. Wyniki każdego egzaminu będą rejestrowane przez koordynatora badań, który będzie ukrywał wyniki przed innymi oceniającymi. Decyzja o skierowaniu każdego oceniającego zostanie porównana z diagnozą postawioną przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi.
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza spastyczności
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Nie ma biomarkera spastyczności. Dlatego diagnoza zostanie postawiona na podstawie opinii lekarza. Neurolog przeszkolony w zakresie zaburzeń ruchowych zbada każdego pacjenta, który wyraził zgodę, aby ustalić, czy ma spastyczność. Nasilenie spastyczności podmiotu zostanie udokumentowane, w tym następujące środki: obecność stałych przykurczów i obecność bólu podczas ruchu.
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Specyfika narzędzia skierowań przyłóżkowych
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Dwóch świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej Vanderbilt (pielęgniarz i lekarz pierwszego kontaktu) zbada wszystkich pensjonariuszy, którzy wyrazili na to zgodę, kierując się przyłóżkowym narzędziem skierowania, aby ustalić, czy konieczne jest skierowanie do neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi w celu konsultacji spastyczności. Wyniki każdego egzaminu będą rejestrowane przez koordynatora badań, który będzie ukrywał wyniki przed innymi oceniającymi. Decyzja o skierowaniu każdego oceniającego zostanie porównana z diagnozą postawioną przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi.
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Dwóch świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej Vanderbilt (pielęgniarz i lekarz pierwszego kontaktu) zbada wszystkich pensjonariuszy, którzy wyrazili na to zgodę, kierując się przyłóżkowym narzędziem skierowania, aby ustalić, czy konieczne jest skierowanie do neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi w celu konsultacji spastyczności. Wyniki każdego egzaminu będą rejestrowane przez koordynatora badań, który będzie ukrywał wyniki przed innymi oceniającymi. Zostanie ustalone porozumienie w sprawie skierowania na spastyczność między dwoma dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej Vanderbilt, którzy przeprowadzili badanie przyłóżkowe.
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Ipsen

Śledczy

  • Główny śledczy: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 162074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego

Badania kliniczne na Przyłóżkowe narzędzie polecające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj