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경직에 대한 새로운 병상 의뢰 도구의 유효성 및 평가자 간 신뢰성

2018년 10월 6일 업데이트: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 경직 평가를 위해 운동 장애 신경과 전문의에게 소개되는 것이 도움이 될 환자를 식별하기 위해 1차 진료 제공자를 위한 간단한 신체 검사 가이드를 개발하여 경직 진단을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 1차 진료 제공자/임상의를 위한 간단한 신체 검사 가이드 개발을 통해 경직(근육 경직의 한 형태) 진단을 개선하는 것입니다. 이 가이드는 경직 평가 및 후속 치료를 위해 운동 장애 신경과 전문의에게 추천되는 것이 도움이 될 환자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 검사 도구는 테네시 주 머프리스보로에 있는 장기 요양 시설인 테네시 주 재향 군인의 집에 거주하는 모든 동의 참가자의 병상 구현에 대해 테스트됩니다. 140명의 레지던트 각각은 의뢰 도구에 따라 신경학적 검사 1회와 신체 검사 2회를 받게 됩니다. 의료 기록 검토도 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요양원 거주자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 인종의 남성 또는 여성 피험자
  • 선정된 장기요양시설 입소자
  • 피험자 또는 적절한 경우 의료 결정권자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여가 의료 피해를 유발할 수 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병상 의뢰 도구의 민감도
기간: 동의를 얻은 후 3개월 이내
Vanderbilt 1차 진료 제공자 2명(간호사 및 1차 진료 의사)은 침상 의뢰 도구에 따라 동의한 모든 거주자를 검사하여 운동 장애 신경과 전문의에게 의뢰가 경직 상담에 필요한지 여부를 결정합니다. 각 시험의 결과는 연구 코디네이터에 의해 기록되며 다른 평가자는 결과를 볼 수 없습니다. 각 평가자의 추천 결정은 운동 장애 신경과 전문의가 내린 진단과 비교됩니다.
동의를 얻은 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경련 진단
기간: 동의를 얻은 후 3개월 이내
경직에 대한 바이오마커는 없습니다. 따라서 의사의 소견에 따라 진단을 내리게 됩니다. 운동 장애 훈련을 받은 신경과 전문의가 동의한 각 환자를 검사하여 경직이 있는지 확인합니다. 고정된 구축의 존재 및 움직일 때의 통증의 존재와 같은 측정을 포함하여 피험자의 경직의 중증도가 문서화됩니다.
동의를 얻은 후 3개월 이내
병상 추천 도구의 특수성
기간: 동의를 얻은 후 3개월 이내
Vanderbilt 1차 진료 제공자 2명(간호사 및 1차 진료 의사)은 침상 의뢰 도구에 따라 동의한 모든 거주자를 검사하여 운동 장애 신경과 전문의에게 의뢰가 경직 상담에 필요한지 여부를 결정합니다. 각 시험의 결과는 연구 코디네이터에 의해 기록되며 다른 평가자는 결과를 볼 수 없습니다. 각 평가자의 추천 결정은 운동 장애 신경과 전문의가 내린 진단과 비교됩니다.
동의를 얻은 후 3개월 이내
평가자 간 신뢰성
기간: 동의를 얻은 후 3개월 이내
Vanderbilt 1차 진료 제공자 2명(간호사 및 1차 진료 의사)은 침상 의뢰 도구에 따라 동의한 모든 거주자를 검사하여 운동 장애 신경과 전문의에게 의뢰가 경직 상담에 필요한지 여부를 결정합니다. 각 시험의 결과는 연구 코디네이터에 의해 기록되며 다른 평가자는 결과를 볼 수 없습니다. 병상 검사를 수행한 두 명의 Vanderbilt 주치의 사이의 경련 의뢰에 대한 합의가 결정됩니다.
동의를 얻은 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

Ipsen

수사관

  • 수석 연구원: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 162074

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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