Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost mezi hodnotiteli nového lůžkového referenčního nástroje pro spasticitu

6. října 2018 aktualizováno: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Účelem této studie je zlepšit diagnostiku spasticity prostřednictvím vývoje jednoduchého průvodce fyzikálním vyšetřením pro poskytovatele primární péče, aby bylo možné identifikovat pacienty, kteří by měli prospěch z odeslání k neurologovi pohybových poruch za účelem vyhodnocení spasticity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zlepšit diagnostiku spasticity (forma svalové rigidity) prostřednictvím vytvoření jednoduchého průvodce fyzikálním vyšetřením pro poskytovatele primární péče/kliniky. Tato příručka pomůže při identifikaci pacientů, kteří by měli prospěch z odeslání k neurologovi pohybových poruch za účelem vyhodnocení spasticity a následné léčby. Vyšetřovací nástroj bude testován na implementaci u lůžka u všech souhlasných účastníků sídlících v Tennessee State Veteran's Home, což je zařízení pro dlouhodobou péči v Murfreesboro, TN. Každý ze 140 rezidentů absolvuje jedno neurologické vyšetření a dvě fyzikální vyšetření řízená referenčním nástrojem. Dále bude provedena kontrola lékařské dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé pečovatelského domu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy jakékoli rasy ve věku 18 let a více
  • Obyvatel vybraného léčebného zařízení pro dlouhodobě nemocné
  • Subjekt, případně jeho lékař s rozhodovací pravomocí, je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, kterým účast ve studii může způsobit zdravotní újmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost nástroje Bedside Referral Tool
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Dva poskytovatelé primární péče Vanderbilt (zdravotní sestra a lékař primární péče) vyšetří všechny souhlasné rezidenty, vedené nástrojem pro doporučení u lůžka, aby určili, zda je ke konzultaci týkající se spasticity nutné odeslání k neurologovi s poruchami hybnosti. Výsledky každé zkoušky zaznamená koordinátor výzkumu, který výsledky zaslepí ostatním hodnotitelům. Rozhodnutí každého hodnotitele o doporučení bude porovnáno s diagnózou neurologa pohybových poruch.
Až tři měsíce po obdržení souhlasu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza spasticity
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Pro spasticitu neexistuje žádný biomarker. Proto bude diagnóza stanovena na základě dojmu lékaře. Neurolog vyškolený v oblasti pohybových poruch vyšetří každého souhlasného pacienta, aby zjistil, zda má spasticitu. Závažnost spasticity subjektu bude dokumentována, včetně následujících opatření: přítomnost fixovaných kontraktur a přítomnost bolesti při pohybu.
Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Specifičnost nástroje Bedside Referral Tool
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Dva poskytovatelé primární péče Vanderbilt (zdravotní sestra a lékař primární péče) vyšetří všechny souhlasné rezidenty, vedené nástrojem pro doporučení u lůžka, aby určili, zda je ke konzultaci týkající se spasticity nutné odeslání k neurologovi s poruchami hybnosti. Výsledky každé zkoušky zaznamená koordinátor výzkumu, který výsledky zaslepí ostatním hodnotitelům. Rozhodnutí každého hodnotitele o doporučení bude porovnáno s diagnózou neurologa pohybových poruch.
Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Dva poskytovatelé primární péče Vanderbilt (zdravotní sestra a lékař primární péče) vyšetří všechny souhlasné rezidenty, vedené nástrojem pro doporučení u lůžka, aby určili, zda je ke konzultaci týkající se spasticity nutné odeslání k neurologovi s poruchami hybnosti. Výsledky každé zkoušky zaznamená koordinátor výzkumu, který výsledky zaslepí ostatním hodnotitelům. Bude stanovena dohoda o postoupení spasticity mezi dvěma poskytovateli primární péče Vanderbilt, kteří provedli vyšetření u lůžka.
Až tři měsíce po obdržení souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

Ipsen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 162074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj pro doporučení u lůžka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit