Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden spastisuuden hoitoon käytettävän sängyn viereen viittaavan työkalun kelpoisuus ja arvioijien välinen luotettavuus

lauantai 6. lokakuuta 2018 päivittänyt: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa spastisuusdiagnoosia kehittämällä yksinkertainen fyysinen tutkimusopas perusterveydenhuollon tarjoajille, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka hyötyisivät ohjauksesta liikehäiriöneurologille spastisuuden arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa spastisuuden (lihasten jäykkyyden muoto) diagnoosia kehittämällä yksinkertainen fyysinen tutkimusopas perusterveydenhuollon tarjoajille/kliinikoille. Tämä opas auttaa tunnistamaan potilaat, jotka hyötyisivät lähetyksestä liikehäiriöneurologille spastisuuden arviointia ja myöhempää hoitoa varten. Tutkimustyökalu testataan vuodevieraan käyttöönottamiseksi kaikille suostumuksen antaneille osallistujille, jotka asuvat Tennesseen osavaltion veteraanikodissa, joka on pitkäaikaishoitolaitos Murfreesborossa, TN. Jokainen 140 asukkaasta saa yhden neurologisen tutkimuksen ja kaksi fyysistä tarkastusta lähetetyökalun ohjaamana. Lisäksi tehdään potilaskertomus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoitokodin asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet tai naiset mistä tahansa rodusta
  • Valitun pitkäaikaishoitolaitoksen asukas
  • Tutkittava tai tarvittaessa hänen lääketieteellinen päätöksentekijä on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tutkimukseen osallistuminen voi aiheuttaa lääketieteellistä haittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bedside Referral Toolin herkkyys
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
Kaksi Vanderbiltin perusterveydenhuollon tarjoajaa (sairaanhoitaja ja perusterveydenhuollon lääkäri) tutkivat kaikki suostumuksensa saaneet asukkaat vuodelähetteen ohjaamana selvittääkseen, tarvitaanko lähete liikehäiriönurologille spastisuuskonsultaatioon. Tutkimuskoordinaattori kirjaa kunkin kokeen tulokset muistiin, joka pitää tulokset sokaisina muilta arvioijilta. Jokaisen arvioijan lähetepäätöstä verrataan liikehäiriöneurologin tekemään diagnoosiin.
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuuden diagnoosi
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
Spastisuudesta ei ole biomarkkeria. Siksi diagnoosi tehdään lääkärin vaikutelman perusteella. Liikehäiriöihin koulutettu neurologi tutkii jokaisen suostumuksensa saaneen potilaan selvittääkseen, onko heillä spastisuutta. Kohteen spastisuuden vakavuus dokumentoidaan, mukaan lukien seuraavat toimenpiteet: kiinteiden kontraktuurien esiintyminen ja kivun esiintyminen liikkeessä.
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
Bedside-viittaustyökalun spesifisyys
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
Kaksi Vanderbiltin perusterveydenhuollon tarjoajaa (sairaanhoitaja ja perusterveydenhuollon lääkäri) tutkivat kaikki suostumuksensa saaneet asukkaat vuodelähetteen ohjaamana selvittääkseen, tarvitaanko lähete liikehäiriönurologille spastisuuskonsultaatioon. Tutkimuskoordinaattori kirjaa kunkin kokeen tulokset muistiin, joka pitää tulokset sokaisina muilta arvioijilta. Jokaisen arvioijan lähetepäätöstä verrataan liikehäiriöneurologin tekemään diagnoosiin.
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
Inter-rater luotettavuus
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
Kaksi Vanderbiltin perusterveydenhuollon tarjoajaa (sairaanhoitaja ja perusterveydenhuollon lääkäri) tutkivat kaikki suostumuksensa saaneet asukkaat vuodelähetteen ohjaamana selvittääkseen, tarvitaanko lähete liikehäiriönurologille spastisuuskonsultaatioon. Tutkimuskoordinaattori kirjaa kunkin kokeen tulokset muistiin, joka pitää tulokset sokaisina muilta arvioijilta. Kahden vuodetutkimuksen tehneen Vanderbiltin perusterveydenhuollon tarjoajan välinen sopimus spastisuuslähetteestä päätetään.
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ipsen

Tutkijat

  • Päätutkija: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 162074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet

Kliiniset tutkimukset Bedside Referral Tool

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa