Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitet og inter-vurderingspålitelighet av et nytt henvisningsverktøy ved sengen for spastisitet

6. oktober 2018 oppdatert av: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Hensikten med denne studien er å forbedre spastisitetsdiagnose gjennom utvikling av en enkel fysisk undersøkelsesveiledning for primærhelsepersonell for å identifisere pasienter som vil ha nytte av å bli henvist til en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog for en spastisitetsevaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å forbedre diagnosen spastisitet (en form for muskelstivhet) gjennom utvikling av en enkel fysisk undersøkelsesveiledning for primærpleiere/klinikere. Denne veiledningen vil hjelpe til med å identifisere pasienter som vil ha nytte av å bli henvist til en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog for spastisitetsevaluering og påfølgende behandling. Undersøkelsesverktøyet vil bli testet for implementering ved sengekanten i alle samtykkende deltakere som bor i Tennessee State Veteran's Home, som er et langtidspleieanlegg i Murfreesboro, TN. Hver av de 140 beboerne vil få én nevrologisk undersøkelse og to fysiske undersøkelser veiledet av henvisningsverktøyet. Det vil også bli foretatt en journalgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere på sykehjem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige emner uansett rase, 18 år og oppover
  • Bosatt i det valgte langtidspleieinstitusjonen
  • Forsøkspersonen, eller eventuelt deres medisinske beslutningstaker, er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner for hvem deltakelse i studien kan forårsake medisinsk skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet av henvisningsverktøy ved sengekanten
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
To Vanderbilt primære omsorgsleverandører (en sykepleier og en primærlege) vil undersøke alle samtykkende beboere, veiledet av henvisningsverktøyet ved sengen, for å avgjøre om en henvisning til en nevrolog med bevegelsesforstyrrelser er nødvendig for en spastisitetskonsultasjon. Funnene fra hver eksamen vil bli registrert av forskningskoordinatoren, som vil holde resultatene blindet fra de andre vurdererne. Hver vurderers henvisningsbeslutning vil bli sammenlignet med diagnosen stilt av bevegelsesforstyrrelsesnevrologen.
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitetsdiagnose
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
Det er ingen biomarkør for spastisitet. Derfor vil diagnosen bli stilt på inntrykk av legen. En nevrolog som er opplært i bevegelsesforstyrrelser vil undersøke hver pasient som samtykker for å finne ut om de har spastisitet. Alvorlighetsgraden av pasientens spastisitet vil bli dokumentert, inkludert følgende tiltak: tilstedeværelse av faste kontrakturer og tilstedeværelse av smerte ved bevegelse.
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
Spesifisitet av henvisningsverktøy ved sengekanten
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
To Vanderbilt primære omsorgsleverandører (en sykepleier og en primærlege) vil undersøke alle samtykkende beboere, veiledet av henvisningsverktøyet ved sengen, for å avgjøre om en henvisning til en nevrolog med bevegelsesforstyrrelser er nødvendig for en spastisitetskonsultasjon. Funnene fra hver eksamen vil bli registrert av forskningskoordinatoren, som vil holde resultatene blindet fra de andre vurdererne. Hver vurderers henvisningsbeslutning vil bli sammenlignet med diagnosen stilt av bevegelsesforstyrrelsesnevrologen.
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
Inter-rater pålitelighet
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
To Vanderbilt primære omsorgsleverandører (en sykepleier og en primærlege) vil undersøke alle samtykkende beboere, veiledet av henvisningsverktøyet ved sengen, for å avgjøre om en henvisning til en nevrolog med bevegelsesforstyrrelser er nødvendig for en spastisitetskonsultasjon. Funnene fra hver eksamen vil bli registrert av forskningskoordinatoren, som vil holde resultatene blindet fra de andre vurdererne. Enighet om spastisitetshenvisning mellom de to Vanderbilt primærpleiere som utførte undersøkelsen ved sengekanten vil bli bestemt.
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

Ipsen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Charles, M.D., Professor and Vice-Chairman of Neurology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 162074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i nervesystemet

Kliniske studier på Sengehenvisningsverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere