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L'association entre les sensations physiques et les styles de pensée

10 novembre 2023 mis à jour par: Marcella Woud, Ruhr University of Bochum

L'association entre les sensations physiques et les styles de pensée [Der Zusammenhang Zwischen körperlichem Empfinden Und Denkstilen]

Le but de l'étude est d'examiner les associations et les interprétations liées à la panique dans le contexte du trouble panique et de son traitement. Alors que les récits théoriques du trouble panique suggèrent un rôle central de telles associations et interprétations dans l'apparition et le maintien du trouble, la recherche à ce jour laisse en fait de nombreuses questions sur la nature de ces cognitions dysfonctionnelles et leur rôle potentiel sans réponse. Les patients souffrant de trouble panique et un groupe témoin de patients souffrant d'autres troubles anxieux compléteront les mesures des associations pertinentes à la panique et des biais d'interprétation. Les patients atteints de trouble panique seront randomisés pour recevoir soit une thérapie cognitivo-comportementale (TCC), soit une condition de liste d'attente (à suivre par une TCC après la fin des procédures d'étude). Le groupe témoin anxieux recevra également une TCC. Les associations et interprétations pertinentes pour la panique seront mesurées deux fois, c'est-à-dire avant et après la TCC/liste d'attente. De plus, les mesures pertinentes des symptômes et les marqueurs physiologiques et biologiques seront évalués ainsi que les réponses à un défi d'hyperventilation. L'étude vise à faire progresser notre compréhension des cognitions dans l'étiologie et le maintien du trouble panique, et à éclairer l'optimisation future du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de la présente étude est d'examiner les relations et les changements au fil du temps, mais pas de comparer les résultats du traitement (c'est-à-dire qu'il ne s'agit pas d'un essai d'efficacité). Les associations et les mesures d'interprétation sont répertoriées comme des résultats primaires parce qu'il s'agit des mesures d'intérêt principal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine Westphalia
      • Bochum, North Rhine Westphalia, Allemagne, 44787
        • Psychotherapy Centre, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Ruhr-Universität Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • Trouble anxieux primaire du DSM-5 (trouble panique pour les groupes de troubles paniques, autre trouble anxieux pour le groupe de contrôle anxieux)
  • Fourni un consentement éclairé écrit
  • Le patient est en principe apte à participer à la thérapie
  • Connaissance suffisante de la langue allemande
  • Ambulatoire (pas d'hospitalisation parallèle)
  • Certificat médical : sécurité médicale, afin que l'hyperventilation soit possible

Critère d'exclusion:

  • Toute raison qui compromet la performance de la thérapie
  • Suicidalité aiguë
  • Trouble affectif primaire (par ex. Bipolaire I, dépression majeure)
  • Trouble psychotique
  • Traitement parallèle psychiatrique ou psychothérapeutique (traitement aigu)
  • Dépendance actuelle à une substance (hors dépendance à la nicotine)
  • Troubles médicaux graves / constatations
  • Autre diagnostic de traitement primaire
  • Déficience intellectuelle (estimée lors du dépistage)
  • TDAH (estimé lors du dépistage)
  • Troubles de la personnalité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trouble panique : TCC
Les participants souffrant de trouble panique randomisés dans ce groupe recevront un traitement de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) manuel pour le trouble panique, dispensé dans le centre de psychothérapie ambulatoire du département de psychologie clinique et de psychothérapie de la Ruhr-Universität Bochum.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble anxieux diagnostiqué (c.-à-d. TCC pour le trouble panique dans le groupe trouble panique, ou d'autres troubles anxieux diagnostiqués dans le groupe contrôle anxieux.
Aucune intervention: Trouble panique : liste d'attente
Après la session de test pré-traitement, les participants atteints de trouble panique randomisés dans ce bras attendront une durée équivalente à celle de la durée pré/post-traitement pour le bras trouble panique : thérapie cognitivo-comportementale (env. 3 mois), avant de revenir au bilan post-traitement. Après avoir terminé toutes les procédures de l'étude, les participants de ce groupe reçoivent également le traitement manuel de thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble panique, dispensé dans le centre de psychothérapie ambulatoire du Département de psychologie clinique et de psychothérapie, Ruhr-Universität Bochum.
Autre: Groupe de contrôle anxieux : CBT
Tous les participants au groupe de contrôle anxieux recevront un traitement de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) manuel pour leur trouble anxieux diagnostiqué, dispensé dans le centre de psychothérapie ambulatoire du département de psychologie clinique et de psychothérapie, Ruhr-Universität Bochum.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble anxieux diagnostiqué (c.-à-d. TCC pour le trouble panique dans le groupe trouble panique, ou d'autres troubles anxieux diagnostiqués dans le groupe contrôle anxieux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche d'amorçage
Délai: Changement de pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Le paradigme d'amorçage mesure les associations liées à la panique. Au cours de cette tâche, les participants seront invités à trier les mots cibles en tant que mots par rapport aux non-mots (tâche de décision lexicale). Avant qu'une cible n'apparaisse, cependant, un premier sera présenté. Les participants seront invités à regarder le premier mais à ne pas y réagir. Suivant la conception de Hermans et al. (2010), nous utiliserons les combinaisons cibles principales suivantes : panique-panique, panique-neutre, neutre-neutre, neutre-panique. Il y aura également des combinaisons de cibles principales avec des non-mots comme cibles.
Changement de pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Test d'association à cible unique
Délai: Changement de pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Le test d'association implicite à cible unique (STIAT) mesure la force associative entre un concept cible et deux dimensions d'attribut. Les participants sont invités à trier les stimuli en trois catégories au moyen de deux clés de réponse : une catégorie représente un concept cible et deux catégories représentent deux pôles d'une dimension d'attribut. La catégorie cible est associée aux deux attributs. Le présent STIAT est conçu comme suit : cibles : changements corporels, attributs : alarmant vs sans signification, et il reprend la structure suggérée par Wigboldus et al. (2006) : (a) discrimination par attributs, (b) pratique de catégorisation des cibles, (c) premier bloc combiné, (d) pratique de catégorisation des cibles inversée et (e) bloc combiné inversé.
Changement de pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Test de phrases brouillées
Délai: Changement de pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Le Scrambled Sentence Task (SST, Wenzlaff & Bates, 1998) mesure les biais d'interprétation liés à la panique. Il se compose de chaînes de six mots que les participants sont invités à déchiffrer pour former une phrase de cinq mots, en omettant un mot. Le SST actuel peut être complété de telle sorte que les phrases de cinq mots résultantes produisent une interprétation liée à la panique ou neutre. Pendant le SST, il y a une charge cognitive, c'est-à-dire que les participants doivent mémoriser un nombre à 6 chiffres.
Changement de pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Questionnaire sur le biais d'interprétation
Délai: Changement de pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Le questionnaire sur les biais d'interprétation (IBQ) mesure les biais d'interprétation liés à la panique. Il consiste en 18 scénarios succincts utilisés dans des études antérieures (Ebert, 1993, Foa & McNally, 1987). Neuf items décrivent des situations liées à la panique et les neuf autres décrivent des situations négatives liées à la menace. À la suite de chaque scénario, trois explications sont présentées (pour les scénarios liés à la panique : une explication liée à la panique et deux explications sans lien avec la panique, pour les situations négatives liées à la menace : une interprétation très négative liée à la menace et deux explications inoffensives). Les participants doivent indiquer la probabilité de chaque explication pour le scénario correspondant, en utilisant une échelle de notation de 0 (peu probable) à 100 (très probable).
Changement de pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
L'ASI (Ehlers, 1986 ; Reiss, Peterson, & McNally, 1986) est un questionnaire d'auto-évaluation en 16 items mesurant la peur et les inquiétudes concernant les symptômes liés à l'anxiété tels que « Ça me fait peur quand mon cœur bat rapidement ». Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points (0 = "très peu" à 4 = "énormément").
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS)
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Le questionnaire DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995 ; Nilges & Essau, 2015) comprend trois sous-échelles de 7 items évaluant les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Questionnaire sur les cognitions agoraphobes (ACQ)
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
L'ACQ (Chambless, Caputo, Bright et Gallagher, 1984 ; Ehlers, Margraf et Chambless, 1993) mesure les pensées inadaptées sur le potentiel de conséquences désastreuses découlant de l'anxiété ou de la panique. Il comprend 14 items qui peuvent être notés comme une échelle totale, ou selon ses deux sous-échelles, « perte de contrôle » et « préoccupations physiques ».
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Questionnaire sur les sensations corporelles (BSQ)
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Le BSQ (Chambless, Caputo, Bright, & Gallagher, 1984; Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993) comprend 17 éléments qui reflètent des sensations corporelles spécifiques (par exemple, palpations cardiaques, étourdissements). Les participants sont invités à indiquer le degré auquel ils ressentent de l'anxiété liée à ces sensations au moyen d'une échelle de Likert en cinq points (1 = "Pas du tout" à 5 = "Extrêmement").
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Le PDSS (Shear et al., 1997) est une échelle à 7 items et fournit un score composite de gravité de la fréquence, de la détresse et de la déficience associée aux attaques de panique.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Inventaire de mobilité (IM)
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Le MI (Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985, Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993) se compose de 26 items et mesure l'évitement agoraphobe à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points (1 = "Ne jamais éviter" à 5 = "Toujours éviter"). Chaque question doit être répondue deux fois, une fois lorsque vous êtes accompagné et une fois lorsque vous êtes seul.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Évaluations subjectives Symptômes de panique du DSM
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Une liste de contrôle des symptômes évaluera la présence de symptômes liés à la panique conformément aux critères du DSM-5 pour le trouble panique, par exemple, l'apparition et la fréquence des attaques de panique, la détresse ressentie pendant l'attaque de panique, la peur de devenir fou, les étourdissements, etc. (pour un procédure similaire, voir Wilhelm, Gerlach et Roth, 2001). Il évalue également le niveau d'anxiété générale des participants et si les participants ont ou non subi une attaque de panique. Cela sera effectué à plusieurs reprises au cours de chaque session de test.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Réponses Tâche d'hyperventilation
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)

Une version adaptée de la procédure décrite par Kossowsky, Wilhelm et Schneider (2013) et Wilhelm et al. (2001) seront utilisés dans la présente étude. Pendant l'hyperventilation, les participants respireront par le nez et leur respiration sera surveillée par un capnographe. Il y aura 3 phases.

Phase 1 : Les participants subiront une procédure de « respiration rythmée ». C'est-à-dire qu'il leur sera demandé de maintenir une vitesse de respiration de 18 cycles/minute (respirations par minute, bpm). La vitesse de respiration sera rythmée par des instructions audio informatisées. A la fin de la phase 1, le niveau de CO2 de fin d'expiration devrait être de 25 mmHg (pour les recommandations pour le niveau de fin d'expiration, voir Meuret et al., 2005).

Phase 2 : L'objectif de cette phase est de maintenir le niveau de CO2 à 25 mmHg pendant que les participants continuent à respirer avec un rythme de respiration de 18 bpm.

Phase 3 : Il s'agit d'une phase de récupération de 3 minutes. Au cours de cette phase, les participants sont censés respirer à nouveau normalement.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)t
Un électrocardiogramme (ECG) évaluera la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) au cours de chaque session de test
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)t
Activité musculaire
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Une électromyographie (EMG) évaluera l'activité des muscles faciaux lors de chaque séance de test.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Respiration
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Suivant les recommandations de Ritz et Dahme (2006), l'évaluation de la VRC sera combinée à une évaluation respiratoire. La respiration sera évaluée au moyen de deux ceintures de pléthysmographie (thorax et abdomen) lors de chaque séance de test.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Réponse galvanique de la peau
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
L'activité électrodermique (EDA), c'est-à-dire les variations des caractéristiques électriques de la peau, sera évaluée lors de chaque session de test.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Cortisol
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Des échantillons de salive seront prélevés au début, pendant et à la fin de chaque session de test pour analyser les changements dans les niveaux de cortisol, qui servent d'indices d'éveil et de stress.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Alpha-amylase
Délai: Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)
Des échantillons de salive seront prélevés au début, pendant et à la fin de chaque session de test pour analyser les changements de l'alpha amylase, qui servent d'indices d'éveil et de stress.
Pré-traitement/liste d'attente - post-traitement/liste d'attente (le post est d'environ 3 mois après l'évaluation de pré-traitement/liste d'attente)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Collaborateurs

German Research Foundation
University of Oxford
University of Salzburg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University of Bochum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 145
  • WO2018/2-1 (Autre subvention/numéro de financement: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
  • MA1116/13-1 (Autre subvention/numéro de financement: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de mettre à disposition les données individuelles des participants lors de la publication des résultats de l'étude associée, via un référentiel de données accessible au public tel que Open Science Framework. Les données mises à disposition seront les données de recherche rapportées dans la publication, à l'exception de toute donnée qui pourrait compromettre l'anonymat des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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