身体感觉与思维方式之间的关联
2023年11月10日 更新者：Marcella Woud、Ruhr University of Bochum
身体感觉与思维方式之间的关联 [Der Zusammenhang Zwischen körperlichem Empfinden Und Denkstilen]
该研究的目的是在恐慌症及其治疗的背景下检查与恐慌相关的联想和解释。
虽然恐慌症的理论解释表明这种关联和解释在疾病的发作和维持中起着核心作用，但迄今为止的研究实际上对这些认知功能失调的性质及其潜在作用留下了许多未解之谜。
恐慌症患者和其他焦虑症患者的对照组将完成恐慌相关关联和解释偏差的测量。
恐慌症患者将随机接受认知行为疗法 (CBT) 或等候名单条件（在完成研究程序后接受 CBT）。
焦虑的对照组也将接受 CBT。与恐慌相关的联想和解释将被测量两次，即 CBT/候补名单前后。
此外，还将评估相关症状测量值、生理和生物标志物以及对过度通气挑战的反应。
该研究旨在进一步提高我们对恐慌症病因和维持认知的理解，并为未来的治疗优化提供信息。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是观察关系和随时间的变化，而不是比较治疗结果（即它不是疗效试验）。
关联和解释措施被列为主要结果，因为这些是主要关注的措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Rhine Westphalia
-
Bochum、North Rhine Westphalia、德国、44787
- Psychotherapy Centre, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Ruhr-Universität Bochum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- Primary DSM-5 Anxiety Disorder（恐慌症组为恐慌症，焦虑对照组为其他焦虑症）
- 提供书面知情同意书
- 患者原则上能够参与治疗
- 足够的德语知识
- 门诊（无平行住院）
- 医疗证明：医疗安全，让换气过度成为可能
排除标准：
- 任何危害治疗效果的原因
- 急性自杀
- 原发性情感障碍（例如 双极 I，重度抑郁症）
- 精神障碍
- 平行的精神病学或心理治疗（急性治疗）
- 目前的物质依赖（尼古丁依赖除外）
- 严重的医学疾病/发现
- 其他初级治疗诊断
- 智力障碍（筛选期间估计）
- 多动症（筛选期间估计）
- 人格障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：恐慌症：CBT
随机分配到该组的患有恐慌症的参与者将接受针对恐慌症的手动认知行为疗法 (CBT) 治疗，该治疗在波鸿鲁尔大学临床心理学和心理治疗系的门诊心理治疗中心进行。
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认知行为疗法 (CBT) 用于诊断出焦虑症（即
恐慌症组中恐慌症的 CBT，或焦虑控制组中其他诊断出的焦虑症。
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无干预：恐慌症：等待名单
治疗前测试结束后，随机分配到该组的惊恐障碍参与者将等待与惊恐障碍：认知行为治疗组治疗前/后持续时间相当的时间（约
3 个月），然后返回治疗后评估。
完成所有研究程序后，该组的参与者还接受了针对恐慌症的手动认知行为疗法治疗，该治疗在波鸿鲁尔大学临床心理学和心理治疗系的门诊心理治疗中心进行。
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其他：焦虑控制组：CBT
焦虑控制组的所有参与者都将在波鸿鲁尔大学临床心理学和心理治疗系的门诊心理治疗中心接受针对他们诊断出的焦虑症的手动认知行为疗法 (CBT) 治疗。
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认知行为疗法 (CBT) 用于诊断出焦虑症（即
恐慌症组中恐慌症的 CBT，或焦虑控制组中其他诊断出的焦虑症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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启动任务
大体时间：从治疗前/候补名单到治疗后/候补名单的变化（治疗前/候补名单评估后约 3 个月）
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启动范式衡量与恐慌相关的联想。
在此任务期间，将指示参与者将目标词分类为词与非词（词汇决策任务）。
然而，在目标出现之前，将出现素数。
将指示参与者注视素数但不要对其做出反应。
遵循 Hermans 等人的设计。 (2010)，我们将使用以下主要目标组合：恐慌-恐慌、恐慌-中性、中性-中性、中性-恐慌。
还会有以非词为目标的主要目标组合。
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从治疗前/候补名单到治疗后/候补名单的变化（治疗前/候补名单评估后约 3 个月）
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单目标联想测试
大体时间：从治疗前/候补名单到治疗后/候补名单的变化（治疗前/候补名单评估后约 3 个月）
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单目标隐式关联测试 (STIAT) 测量目标概念和两个属性维度之间的关联强度。
要求参与者通过两个响应键将刺激分为三类：一类代表目标概念，两类代表属性维度的两个极点。
目标类别与这两个属性配对。
目前的 STIAT 设计如下：目标：身体变化，属性：警报与无意义，它接管了 Wigboldus 等人建议的结构。 (2006)：(a) 属性区分，(b) 目标分类实践，(c) 第一个组合块，(d) 反向目标分类实践，以及 (e) 反向组合块。
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从治疗前/候补名单到治疗后/候补名单的变化（治疗前/候补名单评估后约 3 个月）
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炒句测试
大体时间：从治疗前/候补名单到治疗后/候补名单的变化（治疗前/候补名单评估后约 3 个月）
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The Scrambled Sentence Task (SST, Wenzlaff & Bates, 1998) 衡量恐慌相关的解释偏差。
它由六个单词的字符串组成，要求参与者解读形成一个五个单词的句子，省略一个单词。
目前的 SST 可以完成，使得由此产生的五个单词的句子产生与恐慌相关或中性的解释。
在 SST 期间，存在认知负荷，即参与者必须记住一个 6 位数字。
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从治疗前/候补名单到治疗后/候补名单的变化（治疗前/候补名单评估后约 3 个月）
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解释偏差问卷
大体时间：从治疗前/等候名单到治疗后/等候名单的变化（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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解释偏差问卷 (IBQ) 衡量与恐慌相关的解释偏差。
它由早期研究中使用的 18 个简短场景组成（Ebert，1993 年，Foa 和 McNally，1987 年）。
九个项目描述了与恐慌相关的情况，其他九个项目描述了与威胁相关的负面情况。
在每个场景之后，提出了三种解释（对于与恐慌相关的场景：一种与恐慌相关的解释和两种与恐慌无关的解释，对于消极的、与威胁相关的情况：一种非常消极的、与威胁相关的解释和两种无害的解释）。
参与者必须使用从 0（不太可能）到 100（非常可能）的评分量表来表明相应场景的每种解释的可能性有多大。
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从治疗前/等候名单到治疗后/等候名单的变化（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑敏感度指数 (ASI)
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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ASI（Ehlers，1986 年；Reiss、Peterson 和 McNally，1986 年）是一个包含 16 个项目的自我报告问卷，用于测量恐惧和对焦虑相关症状的担忧，例如“当我的心跳很快时，它会吓到我”。
项目按李克特五分制评分（0 =“很少”到 4 =“非常多”）。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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抑郁焦虑压力量表 (DASS)
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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DASS-21（Lovibond & Lovibond，1995 年；Nilges & Essau，2015 年）问卷包含三个 7 项子量表，用于评估抑郁、焦虑和压力水平。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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广场恐惧症认知问卷 (ACQ)
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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ACQ（Chambless、Caputo、Bright 和 Gallagher，1984 年；Ehlers、Margraf 和 Chambless，1993 年）衡量关于焦虑或恐慌可能导致灾难性后果的适应不良想法。
它包括 14 个项目，可以作为总量表进行评分，也可以根据其两个分量表“失控”和“身体问题”进行评分。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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身体感觉问卷 (BSQ)
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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BSQ（Chambless、Caputo、Bright 和 Gallagher，1984 年；Ehlers、Margraf 和 Chambless，1993 年）包括 17 个反映特定身体感觉（例如心触、头晕）的项目。
参与者被要求通过五分李克特量表（1 =“完全没有”到 5 =“极度”）来表明他们经历与这些感觉相关的焦虑的程度。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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恐慌症严重程度量表 (PDSS)
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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PDSS (Shear et al., 1997) 是一个包含 7 个项目的量表，提供与惊恐发作相关的频率、痛苦和损伤的综合严重程度评分。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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移动量表 (MI)
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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MI（Chambless、Caputo、Jasin、Gracely 和 Williams，1985 年；Ehlers、Margraf 和 Chambless，1993 年）包含 26 个项目，并使用五点李克特量表（1 =“从不避免”到 5 = “永远避免”）。
每个项目必须回答两次，一次是陪伴时，一次是独自一人时。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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主观评级 DSM 恐慌症状
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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症状清单将根据 DSM-5 惊恐障碍标准评估是否存在与惊恐相关的症状，例如惊恐发作的发生和频率、惊恐发作期间经历的痛苦、害怕发疯、头晕等（对于类似的程序，参见 Wilhelm、Gerlach 和 Roth，2001 年）。
它还评估参与者的普遍焦虑程度以及参与者是否经历过惊恐发作。
这将在每个测试会话中重复完成。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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响应过度换气任务
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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Kossowsky、Wilhelm 和 Schneider (2013) 和 Wilhelm 等人描述的程序的改编版本。 (2001) 将用于本研究。 在过度换气期间，参与者将通过鼻子呼吸，他们的呼吸将由二氧化碳图监测。 会有3个阶段。 第 1 阶段：参与者将接受“节奏呼吸”程序。 也就是说，他们会被要求保持 18 周期/分钟的呼吸速度（breaths per minute，bpm）。 呼吸速度将通过计算机化的音频说明进行调整。 在第 1 阶段结束时，呼气末 CO2 水平应为 25mmHg（有关呼气末水平的建议，请参见 Meuret 等人，2005 年）。 第 2 阶段：此阶段的目标是保持 25mmHg CO2 水平，同时参与者继续以 18 bpm 的节奏呼吸模式呼吸。 第 3 阶段：这是一个 3 分钟的恢复阶段。 在此阶段，参与者应该再次正常呼吸。 |
治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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心率变异性
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）t
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心电图 (ECG) 将在每次测试期间评估心率变异性 (HRV)
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）t
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肌肉活动
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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肌电图 (EMG) 将在每次测试期间评估面部肌肉活动。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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呼吸
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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根据 Ritz 和 Dahme (2006) 的建议，HRV 评估将与呼吸评估相结合。
在每次测试期间，将通过两个体积描记带（胸部和腹部）评估呼吸。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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皮肤电反应
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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皮肤电活动 (EDA)，即皮肤电气特性的变化，将在每次测试期间进行评估。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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皮质醇
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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将在每次测试开始、期间和结束时收集唾液样本，以分析皮质醇水平的变化，皮质醇水平可作为唤醒和压力的指标。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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Α淀粉酶
大体时间：治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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将在每次测试开始、期间和结束时收集唾液样本，以分析作为唤醒和压力指标的α-淀粉酶的变化。
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治疗前/等候名单 - 治疗后/等候名单（治疗前/等候名单评估后约 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcella L Woud, PhD、Ruhr University of Bochum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 145
- WO2018/2-1 (其他赠款/资助编号：Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
- MA1116/13-1 (其他赠款/资助编号：Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
计划通过开放科学框架等公开可用的数据存储库，在相关研究结果发布时提供个人参与者数据。
提供的数据将是出版物中报告的研究数据，但可能会损害参与者匿名性的任何数据除外。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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恐慌症的临床试验
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