Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между физическими ощущениями и стилями мышления

10 ноября 2023 г. обновлено: Marcella Woud, Ruhr University of Bochum

Связь между физическими ощущениями и стилями мышления [Der Zusammenhang Zwischen körperlichem Empfinden Und Denktilen]

Целью исследования является изучение связанных с паникой ассоциаций и интерпретаций в контексте панического расстройства и его лечения. В то время как теоретические описания панического расстройства предполагают центральную роль таких ассоциаций и интерпретаций в возникновении и поддержании расстройства, исследования, проведенные на сегодняшний день, фактически оставляют без ответа многие вопросы о природе этих дисфункциональных когнитивных функций и их потенциальной роли. Пациенты с паническим расстройством и контрольная группа пациентов с другими тревожными расстройствами завершат измерения связанных с паникой ассоциаций и предвзятости интерпретации. Пациенты с паническим расстройством будут рандомизированы для получения либо когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), либо состояния списка ожидания (которое будет сопровождаться КПТ после завершения процедур исследования). Тревожная контрольная группа также получит когнитивно-поведенческую терапию. Связанные с паникой ассоциации и интерпретации будут измеряться дважды, т. е. до и после когнитивно-поведенческой терапии/списка ожидания. Кроме того, будут оцениваться соответствующие показатели симптомов и физиологические и биологические маркеры, а также ответы на гипервентиляционную нагрузку. Исследование направлено на дальнейшее углубление нашего понимания когнитивных функций в этиологии и поддержании панического расстройства, а также на информирование об оптимизации лечения в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель настоящего исследования — изучить взаимосвязь и изменения с течением времени, а не сравнивать результаты лечения (т. е. это не исследование эффективности). Ассоциативные и интерпретационные меры перечислены как первичные результаты, потому что они представляют наибольший интерес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine Westphalia
      • Bochum, North Rhine Westphalia, Германия, 44787
        • Psychotherapy Centre, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Ruhr-Universität Bochum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 65 лет
  • Первичное тревожное расстройство DSM-5 (паническое расстройство для групп панического расстройства, другое тревожное расстройство для тревожной контрольной группы)
  • Дано письменное информированное согласие
  • Пациент в принципе может принимать участие в терапии
  • Достаточное знание немецкого языка
  • Амбулаторно (без параллельного пребывания в стационаре)
  • Медицинская справка: медицинская безопасность, чтобы была возможна гипервентиляция

Критерий исключения:

  • Любая причина, которая ставит под угрозу эффективность терапии
  • Острая суицидальность
  • Первичное аффективное расстройство (например, Биполярное расстройство I, большая депрессия)
  • Психотическое расстройство
  • Параллельное психиатрическое или психотерапевтическое лечение (неотложное лечение)
  • Текущая зависимость от психоактивных веществ (кроме никотиновой зависимости)
  • Серьезные медицинские расстройства / выводы
  • Другой первичный лечебный диагноз
  • Умственная отсталость (оценивается во время скрининга)
  • СДВГ (оценка во время скрининга)
  • Расстройства личности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Паническое расстройство: КПТ
Участники с паническим расстройством, рандомизированные в эту группу, получат мануализированную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) для лечения панического расстройства, проводимую в амбулаторном психотерапевтическом центре кафедры клинической психологии и психотерапии Рурского университета Бохума.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при диагностированном тревожном расстройстве (т.е. КПТ при паническом расстройстве в группе панического расстройства или других диагностированных тревожных расстройствах в группе тревожного контроля.
Без вмешательства: Паническое расстройство: лист ожидания
После сеанса тестирования перед лечением участники с паническим расстройством, рандомизированные в эту группу, будут ждать в течение периода времени, эквивалентного длительности до/после лечения для группы панического расстройства: когнитивно-поведенческая терапия (прибл. 3 месяца), прежде чем вернуться к оценке после лечения. После завершения всех процедур исследования участники этой группы также получают ручное лечение когнитивно-поведенческой терапии панического расстройства, проводимое в амбулаторном психотерапевтическом центре кафедры клинической психологии и психотерапии Рурского университета Бохума.
Другой: Тревожная контрольная группа: CBT
Все участники группы тревожного контроля получат мануализированную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) для лечения диагностированного тревожного расстройства в амбулаторном психотерапевтическом центре кафедры клинической психологии и психотерапии Рурского университета Бохума.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при диагностированном тревожном расстройстве (т.е. КПТ при паническом расстройстве в группе панического расстройства или других диагностированных тревожных расстройствах в группе тревожного контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная задача
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки/списка ожидания к постобработке/списку ожидания (примерно через 3 месяца после оценки до лечения/списка ожидания)
Парадигма прайминга измеряет ассоциации, связанные с паникой. Во время этого задания участникам будет предложено отсортировать целевые слова как слова, а не не слова (задача лексического решения). Однако перед появлением цели будет представлено простое число. Участникам будет предложено смотреть на прайм, но не реагировать на него. Следуя дизайну Hermans et al. (2010), мы будем использовать следующие комбинации основных целей: паника-паника, паника-нейтральный, нейтральный-нейтральный, нейтральный-паника. Также будут комбинации основных целей с не-словами в качестве целей.
Переход от предварительной обработки/списка ожидания к постобработке/списку ожидания (примерно через 3 месяца после оценки до лечения/списка ожидания)
Тест одной целевой ассоциации
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки/списка ожидания к постобработке/списку ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Тест неявной ассоциации с одной целью (STIAT) измеряет ассоциативную силу между целевой концепцией и двумя измерениями атрибутов. Участников просят рассортировать стимулы по трем категориям с помощью двух ключей ответа: одна категория представляет целевое понятие, а две категории представляют два полюса атрибутивного измерения. Целевая категория связана с обоими атрибутами. Настоящий STIAT спроектирован следующим образом: цели: телесные изменения, атрибуты: тревожные или бессмысленные, и он принимает структуру, предложенную Wigboldus et al. (2006): (а) различение атрибутов, (б) практика категоризации целей, (в) первый комбинированный блок, (г) практика обратной категоризации целей и (д) обратный комбинированный блок.
Переход от предварительной обработки/списка ожидания к постобработке/списку ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Тест на зашифрованные предложения
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки/списка ожидания к постобработке/списку ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Тест на составление зашифрованных предложений (SST, Wenzlaff & Bates, 1998) измеряет предвзятость интерпретации, связанную с паникой. Он состоит из строк из шести слов, участников просят расшифровать, чтобы сформировать предложение из пяти слов, опустив одно слово. Настоящий SST может быть завершен таким образом, что результирующие предложения из пяти слов дадут интерпретацию либо связанную с паникой, либо нейтральную. Во время SST идет когнитивная нагрузка, т. е. участники должны запомнить 6-значное число.
Переход от предварительной обработки/списка ожидания к постобработке/списку ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Анкета погрешности интерпретации
Временное ограничение: Переход от предварительной обработки/списка ожидания к постобработке/списку ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Опросник предвзятости интерпретации (IBQ) измеряет предвзятость интерпретации, связанную с паникой. Он состоит из 18 кратких сценариев, использованных в более ранних исследованиях (Ebert, 1993, Foa & McNally, 1987). Девять пунктов описывают ситуации, связанные с паникой, а остальные девять описывают негативные ситуации, связанные с угрозой. После каждого сценария представлены три объяснения (для сценариев, связанных с паникой: одно объяснение, связанное с паникой, и два объяснения, не связанных с паникой, для негативных ситуаций, связанных с угрозой: одно очень негативное толкование, связанное с угрозой, и два безобидных объяснения). Участники должны указать, насколько вероятно каждое объяснение соответствующего сценария, используя оценочную шкалу от 0 (маловероятно) до 100 (очень вероятно).
Переход от предварительной обработки/списка ожидания к постобработке/списку ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс чувствительности к тревоге (ASI)
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
ASI (Ehlers, 1986; Reiss, Peterson, & McNally, 1986) представляет собой анкету для самоотчетов из 16 пунктов, измеряющую страх и опасения по поводу симптомов, связанных с тревогой, таких как «Меня пугает, когда мое сердце бьется быстро». Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (от 0 = «очень мало» до 4 = «очень много»).
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS)
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Опросник DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995; Nilges & Essau, 2015) состоит из трех подшкал из 7 пунктов, оценивающих уровни депрессии, тревоги и стресса.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Опросник агорафобных познаний (ACQ)
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
ACQ (Chambless, Caputo, Bright, & Gallagher, 1984; Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993) измеряет неадекватные мысли о потенциальных катастрофических последствиях, возникающих в результате тревоги или паники. Он включает 14 пунктов, которые можно оценить по общей шкале или в соответствии с двумя ее подшкалами: «потеря контроля» и «физические проблемы».
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Опросник телесных ощущений (BSQ)
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
BSQ (Chambless, Caputo, Bright, & Gallagher, 1984; Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993) включает 17 пунктов, которые отражают определенные телесные ощущения (например, сердцебиение, головокружение). Участников просят указать степень беспокойства, связанного с этими ощущениями, с помощью пятибалльной шкалы Лайкерта (от 1 = «совсем нет» до 5 = «чрезвычайно»).
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS)
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Шкала PDSS (Shear et al., 1997) представляет собой шкалу из 7 пунктов и обеспечивает комбинированную оценку частоты, дистресса и нарушений, связанных с паническими атаками.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Инвентаризация мобильности (MI)
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
МИ (Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985; Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993) состоит из 26 пунктов и измеряет избегание агорафобии по пятибалльной шкале Лайкерта (от 1 = «Никогда не избегать» до 5 = «Всегда избегать»). На каждый пункт нужно ответить дважды: один раз, когда вас сопровождают, и один раз, когда вы один.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Субъективные оценки Симптомы паники по DSM
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Контрольный список симптомов позволит оценить наличие симптоматики, связанной с паникой, в соответствии с критериями DSM-5 для панического расстройства, например, возникновение и частота панических атак, пережитый дистресс во время панической атаки, страх сойти с ума, головокружение и т. д. (для аналогичную процедуру см. Wilhelm, Gerlach, & Roth, 2001). Он также оценивает общий уровень беспокойства участников и наличие у участников приступа паники. Это будет выполняться неоднократно в течение каждого сеанса тестирования.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Ответы Гипервентиляционная задача
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)

Адаптированная версия процедуры, описанная Kossowsky, Wilhelm, and Schneider (2013) и Wilhelm et al. (2001) будут использоваться в настоящем исследовании. Во время гипервентиляции участники будут дышать через нос, а их дыхание будет контролироваться капнографом. Будет 3 этапа.

Фаза 1: участники пройдут процедуру «стимулированного дыхания». То есть их попросят поддерживать скорость дыхания на уровне 18 циклов в минуту (количество вдохов в минуту, ударов в минуту). Скорость дыхания будет определяться компьютеризированными звуковыми инструкциями. В конце фазы 1 уровень CO2 в конце выдоха должен составлять 25 мм рт. ст. (рекомендации по уровню в конце выдоха см. в Meuret et al., 2005).

Фаза 2. Целью этой фазы является поддержание уровня CO2 на уровне 25 мм рт. ст., в то время как участники продолжают дышать со скоростью 18 ударов в минуту.

Фаза 3: Это 3-минутная фаза восстановления. На этом этапе участники должны снова нормально дышать.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Предварительное лечение/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после оценки перед лечением/листом ожидания)t
Электрокардиограмма (ЭКГ) будет оценивать вариабельность сердечного ритма (ВСР) во время каждого сеанса тестирования.
Предварительное лечение/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после оценки перед лечением/листом ожидания)t
Мышечная активность
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Электромиография (ЭМГ) будет оценивать активность мышц лица во время каждого сеанса тестирования.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Дыхание
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Следуя рекомендациям Ritz и Dahme (2006), оценка ВСР будет сочетаться с оценкой дыхания. Дыхание будет оцениваться с помощью двух плетизмографических поясов (грудной клетки и брюшной полости) во время каждого сеанса тестирования.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Кожно-гальваническая реакция
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Электродермальная активность (EDA), то есть изменения электрических характеристик кожи, будет оцениваться во время каждого сеанса тестирования.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Кортизол
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Образцы слюны будут собираться в начале, во время и в конце каждого сеанса тестирования для анализа изменений уровня кортизола, который служит показателем возбуждения и стресса.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Альфа-амилаза
Временное ограничение: Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)
Образцы слюны будут собираться в начале, во время и в конце каждого сеанса тестирования для анализа изменений в альфа-амилазе, которые служат показателями возбуждения и стресса.
Предварительная обработка/лист ожидания - после лечения/лист ожидания (примерно через 3 месяца после предварительной обработки/оценки списка ожидания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Соавторы

German Research Foundation
University of Oxford
University of Salzburg

Следователи

  • Главный следователь: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University of Bochum

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 145
  • WO2018/2-1 (Другой номер гранта/финансирования: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
  • MA1116/13-1 (Другой номер гранта/финансирования: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется сделать данные отдельных участников доступными после публикации соответствующих результатов исследования через общедоступное хранилище данных, такое как Open Science Framework. Доступными данными будут данные исследований, представленные в публикации, за исключением любых данных, которые могут поставить под угрозу анонимность участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться