Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai érzések és a gondolkodási stílusok asszociációja

2023. november 10. frissítette: Marcella Woud, Ruhr University of Bochum

A fizikai érzések és a gondolkodási stílusok asszociációja [Der Zusammenhang Zwischen körperlichem Empfinden Und Denkstilen]

A tanulmány célja a pánikkal kapcsolatos asszociációk és értelmezések vizsgálata a pánikbetegség és kezelésének összefüggésében. Míg a pánikbetegségről szóló elméleti beszámolók azt sugallják, hogy az ilyen asszociációk és értelmezések központi szerepet játszanak a rendellenesség kialakulásában és fenntartásában, az eddigi kutatások valójában sok kérdést megválaszolatlanul hagynak e diszfunkcionális megismerés természetével és lehetséges szerepükkel kapcsolatban. A pánikbetegségben szenvedő betegek és az egyéb szorongásos zavarokban szenvedő betegek kontrollcsoportja elvégzi a pánik szempontjából releváns asszociációk és értelmezési torzítás mérését. A pánikbetegségben szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy vagy kognitív viselkedésterápiát (CBT) kapjanak, vagy várólista állapotot kapjanak (amit a vizsgálati eljárások befejezése után CBT követ). Az aggódó kontrollcsoport is kap CBT-t. A pánik szempontjából releváns asszociációkat és értelmezéseket kétszer mérjük, azaz a CBT/várólista előtt és után. Ezen túlmenően a releváns tüneteket, valamint a fiziológiai és biológiai markereket, valamint a hiperventilációs kihívásra adott válaszokat értékelik. A tanulmány célja, hogy továbbfejlessze a pánikbetegség etiológiájával és fenntartásával kapcsolatos kogníciók megértését, és tájékoztassa a jövőbeli kezelés optimalizálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány fő célja az időbeli összefüggések és változások vizsgálata, de nem a kezelési eredmények összehasonlítása (azaz nem hatékonysági vizsgálat). Az asszociációk és az értelmezési intézkedések elsődleges eredményekként szerepelnek, mivel ezek a legfontosabb intézkedések.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • North Rhine Westphalia
      • Bochum, North Rhine Westphalia, Németország, 44787
        • Psychotherapy Centre, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Ruhr-Universität Bochum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Elsődleges DSM-5 szorongásos zavar (pánikbetegség pánikbetegségben szenvedő csoportokban, egyéb szorongásos zavar szorongó kontrollcsoportban)
  • Feltéve, hogy írásban beleegyezett
  • A páciens elvileg részt vehet a terápiában
  • Megfelelő német nyelvtudás
  • Ambuláns (nincs párhuzamos kórházi tartózkodás)
  • Orvosi igazolás: orvosi biztonság, hogy lehetséges legyen a hiperventiláció

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ok, amely veszélyezteti a terápia végrehajtását
  • Akut öngyilkosság
  • Elsődleges érzelmi zavar (pl. Bipoláris I, súlyos depresszió)
  • Pszichotikus rendellenesség
  • Párhuzamos pszichiátriai vagy pszichoterápiás kezelés (akut kezelés)
  • Jelenlegi szerfüggőség (kivéve a nikotinfüggőséget)
  • Súlyos egészségügyi rendellenességek/leletek
  • Egyéb elsődleges kezelési diagnózis
  • Értelmi károsodás (a szűrés során becsült)
  • ADHD (becslések a szűrés során)
  • Személyiségzavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pánikbetegség: CBT
Az ebbe a karba randomizált pánikbetegségben szenvedő résztvevők manuális kognitív viselkedésterápiás (CBT) kezelést kapnak a pánikbetegség kezelésére, amelyet a Ruhr-Universität Bochum Klinikai Pszichológiai és Pszichoterápiás Tanszék ambuláns pszichoterápiás központjában adnak át.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív viselkedésterápia (CBT) diagnosztizált szorongásos zavar esetén (pl. CBT pánikbetegség esetén a pánikbetegség csoportban vagy más diagnosztizált szorongásos rendellenességek esetén a szorongásos kontroll csoportban.
Nincs beavatkozás: Pánikbetegség: Várólista
A kezelés előtti tesztelés után az ebbe a karba randomizált pánikbetegségben szenvedő résztvevők annyi időt várnak, mint a Pánikbetegség: Kognitív Viselkedésterápia kar kezelés előtti/utáni időtartama (kb. 3 hónap), mielőtt visszatérne a kezelés utáni értékeléshez. Az összes vizsgálati eljárás elvégzése után a csoport résztvevői megkapják a pánikbetegség manuális kognitív viselkedésterápiás kezelését is, amelyet a Ruhr-Universität Bochum Klinikai Pszichológiai és Pszichoterápiás Tanszék ambuláns pszichoterápiás központjában végeznek.
Egyéb: Szorongó kontrollcsoport: CBT
Az Anxious Control Group minden résztvevője manuális kognitív viselkedésterápiás (CBT) kezelésben részesül diagnosztizált szorongásos zavarára, amelyet a Ruhr-Universität Bochum Klinikai Pszichológiai és Pszichoterápiás Tanszék ambuláns pszichoterápiás központjában adnak át.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív viselkedésterápia (CBT) diagnosztizált szorongásos zavar esetén (pl. CBT pánikbetegség esetén a pánikbetegség csoportban vagy más diagnosztizált szorongásos rendellenességek esetén a szorongásos kontroll csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapozási feladat
Időkeret: Változás az előkezeléshez/várólistahoz képest - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
A Priming Paradigma a pánikkal kapcsolatos asszociációkat méri. A feladat során a résztvevőket arra utasítják, hogy rendezzék a célszavakat szavak és nem szavak között (lexikális döntési feladat). Mielőtt azonban egy cél megjelenik, egy prím jelenik meg. A résztvevőket arra utasítják, hogy nézzék meg az elsőséget, de ne reagáljanak rá. Hermans et al. (2010) szerint a következő elsődleges célpont kombinációkat fogjuk használni: pánik-pánik, pánik-semleges, semleges-semleges, semleges-pánik. Lesznek olyan elsődleges célpont kombinációk is, amelyek célpontjai nem szavak.
Változás az előkezeléshez/várólistahoz képest - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Egycélú asszociációs teszt
Időkeret: Változás az előkezeléshez/várólistahoz képest - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
A Single Target Implicit Association Test (STIAT) a célkoncepció és a két attribútumdimenzió közötti asszociációs erősséget méri. A résztvevőket arra kérik, hogy az ingereket három kategóriába sorolják két válaszkulcs segítségével: az egyik kategória egy célkoncepciót, két kategória pedig egy attribútumdimenzió két pólusát képviseli. A célkategória mindkét attribútummal párosítva van. A jelenlegi STIAT a következőképpen épül fel: célpontok: testi változások, tulajdonságok: riasztó vs. értelmetlen, és átveszi a Wigboldus et al. által javasolt szerkezetet. (2006): (a) attribútum-diszkrimináció, (b) célkategorizációs gyakorlat, (c) első kombinált blokk, (d) fordított célkategorizációs gyakorlat és (e) fordított kombinált blokk.
Változás az előkezeléshez/várólistahoz képest - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Kódolt mondatok tesztje
Időkeret: Változás az előkezeléshez/várólistahoz képest - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
A Scrambled Sentence Task (SST, Wenzlaff és Bates, 1998) a pánikkal kapcsolatos értelmezési torzításokat méri. Hatszavas karakterláncokból áll, a résztvevőket arra kérik, hogy fejtsenek ki egy ötszavas mondatot, és hagyjanak ki egy szót. A jelen SST úgy fejezhető be, hogy az eredményül kapott ötszavas mondatok vagy pánikkal kapcsolatos, vagy semleges értelmezést adnak. Az SST során kognitív terhelés van, azaz a résztvevőknek egy 6 jegyű számot kell megjegyezniük.
Változás az előkezeléshez/várólistahoz képest - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Interpretation Bias Questionnaire
Időkeret: Változás az előkezeléshez/várólistahoz képest - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Az Interpretation Bias Questionnaire (IBQ) a pánikkal kapcsolatos értelmezési torzításokat méri. 18 rövid forgatókönyvből áll, amelyeket korábbi tanulmányokban használtak (Ebert, 1993, Foa és McNally, 1987). Kilenc tétel pánikkal kapcsolatos helyzeteket ír le, a másik kilenc pedig negatív, fenyegetéssel kapcsolatos helyzeteket. Mindegyik forgatókönyvet követően három magyarázat kerül bemutatásra (pánikkal összefüggő forgatókönyveknél: egy pánikkal kapcsolatos magyarázat és két pánikkal nem összefüggő magyarázat, negatív, fenyegetéssel kapcsolatos helyzetekre: egy nagyon negatív, fenyegetéssel kapcsolatos értelmezés és két ártalmatlan magyarázat). A résztvevőknek 0-tól (nem valószínű) 100-ig (nagyon valószínű) terjedő értékelési skálán kell jelezniük, hogy az egyes magyarázatok mennyire valószínűek a megfelelő forgatókönyvhöz.
Változás az előkezeléshez/várólistahoz képest - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásérzékenységi index (ASI)
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Az ASI (Ehlers, 1986; Reiss, Peterson és McNally, 1986) egy 16 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a szorongással kapcsolatos tünetekkel kapcsolatos félelmet és aggodalmakat méri, mint például: „Megijeszt, ha a szívem gyorsan ver”. A tételek értékelése egy ötfokú Likert-skálán történik (0 = "Nagyon kevés" - 4 = "Nagyon sok").
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS)
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
A DASS-21 (Lovibond és Lovibond, 1995; Nilges és Essau, 2015) kérdőív három 7 tételből álló alskálát tartalmaz, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz szintjét értékelik.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Az ACQ (Chambless, Caputo, Bright és Gallagher, 1984; Ehlers, Margraf és Chambless, 1993) a szorongásból vagy pánikból eredő katasztrofális következmények lehetőségével kapcsolatos maladaptív gondolatokat méri. 14 elemet tartalmaz, amelyek teljes skálaként értékelhetők, vagy két alskálája szerint: „kontroll elvesztése” és „fizikai gondok”.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
A BSQ (Chambles, Caputo, Bright és Gallagher, 1984; Ehlers, Margraf és Chambless, 1993) 17 olyan elemet tartalmaz, amelyek specifikus testi érzeteket tükröznek (pl. szívtapintás, szédülés). A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben tapasztalnak szorongást ezekkel az érzésekkel kapcsolatban egy ötfokú Likert-skála segítségével (1 = "Egyáltalán nem" - 5 = "Rendkívül").
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Pánikbetegség súlyossági skála (PDSS)
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
A PDSS (Shear et al., 1997) egy 7 tételből álló skála, amely összetett súlyossági pontszámot ad a pánikrohamokhoz kapcsolódó gyakoriságról, szorongást és károsodást illetően.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Mobilitási leltár (MI)
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
A MI (Chambles, Caputo, Jasin, Gracely és Williams, 1985, Ehlers, Margraf és Chambless, 1993) 26 elemből áll, és az agorafóbiás elkerülést méri egy ötfokú Likert-skála segítségével (1 = "Soha ne kerülje" 5 = "Mindig kerüld"). Minden kérdésre kétszer kell válaszolni, egyszer kísérőre, egyszer pedig egyedüllétre.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Szubjektív értékelések DSM pániktünetek
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
A tünetellenőrző lista felméri a pánikra vonatkozó tünetek jelenlétét a pánikbetegség DSM-5 kritériumai szerint, például a pánikrohamok előfordulását és gyakoriságát, a pánikroham alatt tapasztalt szorongást, az őrülettől való félelmet, szédülést stb. hasonló eljárást, lásd Wilhelm, Gerlach és Roth, 2001). Felméri a résztvevők általános szorongásos szintjét és azt is, hogy a résztvevők tapasztaltak-e pánikrohamot vagy sem. Ezt minden tesztelési munkameneten belül ismételten elvégzik.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Válaszok Hiperventilációs feladatra
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)

A Kossowsky, Wilhelm és Schneider (2013), valamint Wilhelm és munkatársai által leírt eljárás adaptált változata. (2001) dolgozunk ebben a tanulmányban. A hiperventiláció során a résztvevők az orrukon keresztül lélegeznek, és légzésüket kapnográf figyeli. 3 fázis lesz.

1. fázis: A résztvevők „tempós légzés” eljáráson mennek keresztül. Vagyis arra kérik őket, hogy tartsák 18 ciklus/perc légzési sebességet (lélegzetvétel percenként, bpm). A légzés sebességét számítógépes hangutasítások szabályozzák. Az 1. fázis végén az árapály végi CO2-szintnek 25 Hgmm-nek kell lennie (a dagályvégi szintre vonatkozó ajánlásokat lásd: Meuret et al., 2005).

2. fázis: Ennek a fázisnak a célja a 25 Hgmm CO2 szint fenntartása, miközben a résztvevők 18 ütés/perc ütemű légzési mintával lélegeznek.

3. fázis: Ez egy 3 perces helyreállítási szakasz. Ebben a fázisban a résztvevőknek ismét normálisan kell lélegezniük.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)t
Az elektrokardiogram (EKG) minden vizsgálat során értékeli a szívfrekvencia variabilitását (HRV).
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)t
Izomtevékenység
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Az elektromiográfia (EMG) minden vizsgálat során felméri az arcizmok aktivitását.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Légzés
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Ritz és Dahme (2006) ajánlásait követve a HRV-értékelést légzési értékeléssel kombinálják. A légzést két pletizmográfiás öv (mellkas és has) segítségével értékelik minden vizsgálat során.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Az elektrodermális aktivitást (EDA), azaz a bőr elektromos jellemzőinek változásait minden vizsgálati alkalom során értékelik.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Kortizol
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Az egyes tesztek elején, alatt és végén nyálmintákat vesznek, hogy elemezzék a kortizolszint változásait, amelyek az izgalom és a stressz mutatóiként szolgálnak.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Alfa-amiláz
Időkeret: Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)
Minden vizsgálat elején, alatt és végén nyálmintákat vesznek az alfa-amiláz változásainak elemzésére, amelyek az izgalom és a stressz mutatóiként szolgálnak.
Előkezelés/várólista - utókezelés/várólista (a poszt kb. 3 hónappal az előkezelés/várólista értékelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Együttműködők

German Research Foundation
University of Oxford
University of Salzburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University of Bochum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 145
  • WO2018/2-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
  • MA1116/13-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tervek szerint az egyes résztvevők adatait a kapcsolódó tanulmányi eredmények közzétételekor elérhetővé teszik egy nyilvánosan elérhető adattáron, például az Open Science Frameworkön keresztül. A rendelkezésre bocsátott adatok a kiadványban közölt kutatási adatok, kivéve minden olyan adatot, amely veszélyeztetheti a résztvevők anonimitását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pánikbetegség

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel