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身体感覚と思考スタイルの関連

2023年11月10日 更新者：Marcella Woud、Ruhr University of Bochum

身体感覚と思考スタイルの関連 [Der Zusammenhang Zwischen körperlichem Empfinden Und Denkstilen]

この研究の目的は、パニック障害とその治療の文脈におけるパニック関連の関連付けと解釈を調べることです。 パニック障害の理論的説明は、障害の発症と維持におけるそのような関連性と解釈の中心的な役割を示唆していますが、実際には、これまでの研究では、これらの機能不全の認知の性質とその潜在的な役割について多くの疑問が残されています. パニック障害患者と他の不安障害患者の対照群は、パニック関連の関連付けと解釈バイアスの測定を完了します。 パニック障害の患者は無作為に割り付けられ、認知行動療法 (CBT) または待機リストの状態 (研究手順の完了後に CBT が続きます) のいずれかを受けます。 不安な対照群もCBTを受けます。パニック関連の関連付けと解釈は、2 回、つまり CBT/待機リストの前と後に測定されます。 さらに、関連する症状の測定値と生理学的および生物学的マーカーが評価され、過呼吸チャレンジへの反応が示されます。 この研究は、パニック障害の病因と維持における認知の理解をさらに進め、将来の治療の最適化を知らせることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究の主な目的は、時間の経過に伴う関係と変化を調べることですが、治療結果を比較することではありません (つまり、有効性試験ではありません)。 アソシエーションと解釈の測定値は、主な関心の測定値であるため、主要な結果としてリストされています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • North Rhine Westphalia
      • Bochum、North Rhine Westphalia、ドイツ、44787
        • Psychotherapy Centre, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Ruhr-Universität Bochum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • 原発性 DSM-5 不安障害 (パニック障害グループの場合はパニック障害、不安コントロール グループの場合はその他の不安障害)
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供
  • 患者は原則として治療に参加することができます
  • ドイツ語の十分な知識
  • 外来（並行入院なし）
  • 診断書：医療安全、過呼吸が可能

除外基準:

  • 治療のパフォーマンスを危険にさらす理由
  • 急性自殺傾向
  • 原発性情動障害 (例: 双極Ⅰ型、大うつ病）
  • 精神病性障害
  • 精神科または精神療法の並行治療（急性期治療）
  • 現在の物質依存（ニコチン依存以外）
  • 重大な医学的障害/所見
  • その他の一次治療診断
  • 知的障害（選考時に推定）
  • ADHD（スクリーニング時に推定）
  • 人格障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パニック障害：CBT
このアームに無作為に割り付けられたパニック障害の参加者は、ルール大学ボーフムの臨床心理学および心理療法部門の外来心理療法センターで提供される、手動化されたパニック障害の認知行動療法 (CBT) 治療を受けます。
行動：認知行動療法
診断された不安障害に対する認知行動療法 (CBT) (すなわち、 パニック障害グループのパニック障害、または不安コントロールグループの他の診断された不安障害のCBT。
介入なし：パニック障害：待機リスト
治療前のテスト セッションの後、このアームに無作為に割り付けられたパニック障害の参加者は、パニック障害: 認知行動療法アーム (約 3 か月）、治療後の評価に戻る前に。 すべての研究手順を完了した後、このアームの参加者は、ルール大学ボーフムの臨床心理学および心理療法部門の外来心理療法センターで提供されるパニック障害の手動化された認知行動療法治療も受けます。
他の：不安コントロールグループ：CBT
不安コントロールグループのすべての参加者は、ルール大学ボーフムの臨床心理学および心理療法部門の外来心理療法センターで提供される、診断された不安障害に対する手動化された認知行動療法（CBT）治療を受けます。
行動：認知行動療法
診断された不安障害に対する認知行動療法 (CBT) (すなわち、 パニック障害グループのパニック障害、または不安コントロールグループの他の診断された不安障害のCBT。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライミングタスク
時間枠：治療前/待機リストからの変更 - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
プライミング パラダイムは、パニック関連の関連付けを測定します。 このタスク中に、参加者はターゲット単語を単語と非単語 (語彙決定タスク) として並べ替えるように指示されます。 ただし、ターゲットが表示される前に素数が表示されます。 参加者は素数を見るように指示されますが、素数に反応しないように指示されます。 ハーマンズらの設計に従う。 (2010) では、次の主要ターゲットの組み合わせを使用します: パニック-パニック、パニック-ニュートラル、ニュートラル-ニュートラル、ニュートラル-パニック。 単語以外をターゲットとするプライムターゲットの組み合わせもあります。
治療前/待機リストからの変更 - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
単一ターゲット アソシエーション テスト
時間枠：治療前/待機リストからの変更 - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
Single Target Implicit Association Test (STIAT) は、ターゲット コンセプトと 2 つの属性次元間の連想強度を測定します。 参加者は、2 つの応答キーによって刺激を 3 つのカテゴリに分類するよう求められます。1 つのカテゴリはターゲットの概念を表し、2 つのカテゴリは属性次元の 2 つの極を表します。 ターゲット カテゴリは、両方の属性とペアになっています。 現在の STIAT は、次のように設計されています: 対象: 身体の変化、属性: 警告と無意味、および Wigboldus らによって提案された構造を引き継いでいます。 (2006): (a) 属性識別、(b) ターゲット分類の実践、(c) 最初の結合ブロック、(d) 逆ターゲット分類の実践、および (e) 逆結合ブロック。
治療前/待機リストからの変更 - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
スクランブル文テスト
時間枠：治療前/待機リストからの変更 - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
Scrambled Sentence Task (SST, Wenzlaff & Bates, 1998) は、パニック関連の解釈バイアスを測定します。 参加者は 6 単語の文字列で構成され、1 単語を除いて 5 単語の文章を作成するように求められます。 現在の SST は、結果として得られる 5 語の文がパニック関連の解釈または中立的な解釈のいずれかを生成するように完成させることができます。 SST 中は認知負荷がかかります。つまり、参加者は 6 桁の数字を覚えなければなりません。
治療前/待機リストからの変更 - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
解釈バイアスアンケート
時間枠：治療前/待機リストからの変更 - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
解釈バイアス質問票 (IBQ) は、パニック関連の解釈バイアスを測定します。 これは、以前の研究で使用された 18 の短いシナリオで構成されています (Ebert、1993 年、Foa & McNally、1987 年)。 9 つの項目はパニック関連の状況を説明し、残りの 9 つの項目は否定的な脅威関連の状況を説明しています。 各シナリオに続いて、3 つの説明が提示されます (パニック関連のシナリオの場合: 1 つのパニック関連の説明と 2 つのパニック関連の説明、ネガティブな脅威関連の状況の場合: 1 つの非常にネガティブな脅威関連の解釈と 2 つの無害な説明)。 参加者は、対応するシナリオの各説明の可能性を、0 (可能性が低い) から 100 (非常に可能性が高い) までの評価尺度を使用して示す必要があります。
治療前/待機リストからの変更 - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安感受性指数 (ASI)
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
ASI (Ehlers, 1986; Reiss, Peterson, & McNally, 1986) は、「心臓の鼓動が速くなると怖くなる」などの不安関連の症状に関する恐怖と懸念を測定する 16 項目の自己申告アンケートです。 アイテムは 5 段階のリッカート スケール (0 = 「非常に少ない」から 4 = 「非常に多い」) で評価されます。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
うつ病不安ストレス尺度 (DASS)
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995; Nilges & Essau, 2015) アンケートは、うつ病、不安、ストレスのレベルを評価する 3 つの 7 項目サブスケールで構成されています。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
広場恐怖症認知アンケート (ACQ)
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
ACQ (Chambless, Caputo, Bright, & Gallagher, 1984; Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993) は、不安やパニックから生じる悲惨な結果の可能性についての不適応思考を測定します。 これには 14 の項目があり、総合評価として、または「コントロールの喪失」と「身体的懸念」という 2 つの下位評価に従って採点できます。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
身体感覚アンケート (BSQ)
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
BSQ (Chambless, Caputo, Bright, & Gallagher, 1984; Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993) には、特定の身体感覚 (心臓の触診、めまいなど) を反映する 17 項目が含まれます。 参加者は、これらの感覚に関連する不安の程度を 5 段階のリッカート スケール (1 = 「まったくない」から 5 = 「非常に」) で示すように求められます。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
パニック障害重症度尺度 (PDSS)
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
PDSS (Shear et al., 1997) は 7 項目の尺度であり、パニック発作に関連する頻度、苦痛、障害の複合重症度スコアを提供します。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
モビリティインベントリ (MI)
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
MI (Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985, Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993) は 26 項目で構成され、5 段階のリッカート スケール (1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」）。 各項目は、同伴の場合と一人の場合の 2 回回答する必要があります。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
主観的評価 DSM パニック症状
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
症状チェックリストは、パニック障害の DSM-5 基準に沿って、パニック関連の症状の存在を評価します。たとえば、パニック発作の発生と頻度、パニック発作中に経験した苦痛、気が狂うことへの恐怖、めまいなどです。同様の手順については、Wilhelm、Gerlach、および Roth、2001 を参照してください)。 また、参加者の一般的な不安のレベルと、参加者がパニック発作を経験したかどうかも評価します。 これは、各テスト セッション内で繰り返し実行されます。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
応答過呼吸タスク
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)

Kossowsky、Wilhelm、および Schneider (2013) および Wilhelm らによって記述された手順の適応バージョン。 (2001) 本研究で使用されます。 過呼吸の間、参加者は鼻から呼吸し、呼吸はカプノグラフで監視されます。 3段階になります。

フェーズ 1: 参加者は「ペース呼吸」手順を受けます。 つまり、彼らは 18 サイクル/分 (1 分あたりの呼吸数、bpm) の呼吸速度を維持するよう求められます。 呼吸速度は、コンピューター化された音声指示によって調整されます。 フェーズ 1 の終わりには、呼気終末 CO2 レベルは 25mmHg になるはずです (呼気終末レベルの推奨値については、Meuret et al., 2005 を参照してください)。

フェーズ 2: このフェーズの目標は、参加者が 18 bpm のペースの呼吸パターンで呼吸を続けている間、25mmHg の CO2 レベルを維持することです。

フェーズ 3: これは 3 分間の回復フェーズです。 この段階では、参加者は再び正常に呼吸することになっています。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
心拍変動
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)t
心電図 (ECG) は、各テスト セッション中に心拍変動 (HRV) を評価します。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)t
筋肉活動
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
筋電図 (EMG) は、各テスト セッション中に顔の筋肉の活動を評価します。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
呼吸
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
Ritz and Dahme (2006) の推奨に従って、HRV 評価は呼吸評価と組み合わされます。 呼吸は、各テスト セッション中に 2 つのプレチスモグラフィー ベルト (胸部と腹部) によって評価されます。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
ガルバニック皮膚反応
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
皮膚電気活動 (EDA)、つまり皮膚の電気的特性の変化は、各テスト セッション中に評価されます。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
コルチゾール
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
唾液サンプルは、覚醒とストレスの指標として機能するコルチゾールレベルの変化を分析するために、各テストセッションの開始時、最中、および終了時に収集されます。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
アルファアミラーゼ
時間枠：治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)
唾液サンプルは、覚醒とストレスの指標として機能するアルファ アミラーゼの変化を分析するために、各テスト セッションの開始時、最中、および終了時に収集されます。
治療前/待機リスト - 治療後/待機リスト (投稿は、治療前/待機リストの評価から約 3 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ruhr University of Bochum

協力者

German Research Foundation
University of Oxford
University of Salzburg

捜査官

  • 主任研究者：Marcella L Woud, PhD、Ruhr University of Bochum

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月18日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月25日

最初の投稿 (実際)

2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 145
  • WO2018/2-1 (その他の助成金/資金番号：Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
  • MA1116/13-1 (その他の助成金/資金番号：Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データは、関連する研究結果の公開時に、Open Science Framework などの公開データ リポジトリを介して利用できるようにする予定です。 利用可能なデータは、参加者の匿名性を損なう可能性のあるデータを除いて、出版物で報告された研究データになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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