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신체적 감각과 사고 방식의 연관성

2023년 11월 10일 업데이트: Marcella Woud, Ruhr University of Bochum

신체 감각과 사고 방식의 연관성 [Der Zusammenhang Zwischen körperlichem Empfinden Und Denkstilen]

이 연구의 목적은 공황 장애와 그 치료의 맥락에서 공황 관련 연관성과 해석을 조사하는 것입니다. 공황 장애에 대한 이론적인 설명은 장애의 시작과 유지에 있어 그러한 연관성과 해석의 중심적인 역할을 시사하지만, 현재까지의 연구는 실제로 이러한 기능 장애 인지의 특성과 잠재적인 역할에 대한 많은 질문을 남겨두고 있습니다. 공황 장애가 있는 환자와 다른 불안 장애가 있는 환자의 통제 그룹은 공황 관련 연관성 및 해석 편향에 대한 측정을 완료합니다. 공황 장애가 있는 환자는 무작위로 인지 행동 치료(CBT) 또는 대기자 명단 조건(연구 절차 완료 후 CBT 수행)을 받도록 배정됩니다. 불안 통제 그룹도 CBT를 받게 됩니다. 공황 관련 연관성 및 해석은 두 번, 즉 CBT/대기자 명단 이전 및 이후에 측정됩니다. 또한 관련 증상 측정 및 생리학적 및 생물학적 지표를 평가하고 과호흡 문제에 대한 반응을 평가합니다. 이 연구는 공황 장애의 병인 및 유지에 대한 인지에 대한 이해를 더욱 발전시키고 향후 치료 최적화를 알리는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구의 주요 목적은 시간 경과에 따른 관계와 변화를 살펴보는 것이지만 치료 결과를 비교하는 것은 아닙니다(즉, 효능 시험이 아님). 협회 및 해석 측정은 주요 관심 측정이기 때문에 주요 결과로 나열됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • North Rhine Westphalia
      • Bochum, North Rhine Westphalia, 독일, 44787
        • Psychotherapy Centre, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Ruhr-Universität Bochum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 원발성 DSM-5 불안 장애(공황 장애 그룹의 공황 장애, 불안 통제 그룹의 기타 불안 장애)
  • 서면 동의서 제공
  • 환자는 원칙적으로 치료에 참여할 수 있습니다.
  • 독일어에 대한 충분한 지식
  • 외래(병행 입원 불가)
  • 진단서 : 의료안전, 과호흡이 가능하도록

제외 기준:

  • 치료의 수행을 위태롭게 하는 모든 이유
  • 급성 자살
  • 원발성 정동 장애(예: 양극성 I, 주요 우울증)
  • 정신병적 장애
  • 병렬 정신과 또는 정신 치료 치료(급성 치료)
  • 현재 물질 의존성(니코틴 의존성 제외)
  • 심각한 의학적 장애/소견
  • 기타 1차 치료 진단
  • 지적 장애(심사 중 추정)
  • ADHD(선별 중 추정)
  • 성격 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공황 장애: CBT
이 팔에 무작위 배정된 공황 장애가 있는 참가자는 Ruhr-Universität Bochum의 임상 심리학 및 심리 치료과의 외래 환자 심리 치료 센터에서 제공되는 공황 장애에 대한 수동 인지 행동 치료(CBT) 치료를 받게 됩니다.
행동: 인지행동치료
불안 장애 진단을 위한 인지 행동 요법(CBT)(예: 공황 장애 그룹의 공황 장애 또는 불안 통제 그룹의 기타 진단된 불안 장애에 대한 CBT.
간섭 없음: 공황 장애: 대기자 명단
치료 전 테스트 세션 후, 이 부문에 무작위 배정된 공황 장애가 있는 참가자는 공황 장애: 인지 행동 치료 부문의 치료 전/후 기간과 동일한 시간 동안 대기합니다(약. 3개월), 치료 후 평가로 돌아가기 전. 모든 연구 절차를 완료한 후, 이 부문의 참가자는 Ruhr-Universität Bochum의 임상 심리학 및 심리 치료부의 외래 환자 심리 치료 센터에서 제공되는 공황 장애에 대한 수동 인지 행동 치료 치료도 받습니다.
다른: 불안 통제 그룹: CBT
불안 통제 그룹의 모든 참가자는 Ruhr-Universität Bochum의 임상 심리학 및 심리 치료과의 외래 심리 치료 센터에서 제공되는 진단된 불안 장애에 대한 수동 인지 행동 치료(CBT) 치료를 받게 됩니다.
행동: 인지행동치료
불안 장애 진단을 위한 인지 행동 요법(CBT)(예: 공황 장애 그룹의 공황 장애 또는 불안 통제 그룹의 기타 진단된 불안 장애에 대한 CBT.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프라이밍 작업
기간: 치료 전/대기 목록에서 치료 후/대기 목록으로 변경(포스트는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)
프라이밍 패러다임은 공황 관련 연관성을 측정합니다. 이 작업 중에 참가자는 대상 단어를 단어와 비단어(어휘 결정 작업)로 정렬하도록 지시받습니다. 그러나 대상이 나타나기 전에 프라임이 제시됩니다. 참가자는 프라임을 보되 반응하지 않도록 지시받습니다. Hermans et al.의 디자인에 따라. (2010), 우리는 공황-공황, 공황-중립, 중립-중립, 중립-공황과 같은 주요 대상 조합을 사용할 것입니다. 비단어를 대상으로 하는 주요 대상 조합도 있습니다.
치료 전/대기 목록에서 치료 후/대기 목록으로 변경(포스트는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)
단일 대상 연관 테스트
기간: 치료 전/대기 목록에서 치료 후/대기 목록으로 변경(포스트는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)
STIAT(Single Target Implicit Association Test)는 대상 개념과 두 속성 차원 간의 연관성 강도를 측정합니다. 참가자는 두 개의 응답 키를 사용하여 자극을 세 가지 범주로 분류하도록 요청받습니다. 하나의 범주는 대상 개념을 나타내고 두 범주는 속성 차원의 두 극점을 나타냅니다. 대상 범주는 두 속성과 쌍을 이룹니다. 현재의 STIAT는 다음과 같이 설계되었습니다: 대상: 신체 변화, 속성: 경보 vs 무의미, Wigboldus et al. (2006): (a) 속성 차별, (b) 대상 분류 연습, (c) 첫 번째 결합 블록, (d) 반전 대상 분류 실습 및 (e) 반전 결합 블록.
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뒤섞인 문장 테스트
기간: 치료 전/대기 목록에서 치료 후/대기 목록으로 변경(포스트는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)
Scrambled Sentence Task(SST, Wenzlaff & Bates, 1998)는 공황 관련 해석 편향을 측정합니다. 그것은 6단어 문자열로 구성되어 있으며 참가자들은 한 단어를 제외하고 5단어 문장을 만들기 위해 스크램블을 풀어야 합니다. 현재 SST는 결과 5단어 문장이 공황 관련 또는 중립적인 해석을 생성하도록 완료될 수 있습니다. SST 동안 인지 부하가 ​​있습니다. 즉, 참가자는 6자리 숫자를 외워야 합니다.
치료 전/대기 목록에서 치료 후/대기 목록으로 변경(포스트는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)
해석 편향 설문지
기간: 치료 전/대기 목록에서 치료 후/대기 목록으로 변경(포스트는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)
IBQ(Interpretation Bias Questionnaire)는 공황 관련 해석 편향을 측정합니다. 초기 연구에서 사용된 18개의 간략한 시나리오로 구성됩니다(Ebert, 1993, Foa & McNally, 1987). 9개 항목은 공황 관련 상황을 설명하고 나머지 9개 항목은 부정적인 위협 관련 상황을 설명합니다. 각 시나리오에 따라 세 가지 설명이 제공됩니다(공황 관련 시나리오의 경우: 공황 관련 설명 1개 및 공황과 관련 없는 설명 2개, 부정적인 위협 관련 상황: 매우 부정적인 위협 관련 해석 1개 및 무해한 설명 2개). 참가자는 0(가능성 없음)에서 100(매우 가능성 있음)까지의 등급 척도를 사용하여 해당 시나리오에 대한 각 설명의 가능성을 표시해야 합니다.
치료 전/대기 목록에서 치료 후/대기 목록으로 변경(포스트는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 민감도 지수(ASI)
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
ASI(Ehlers, 1986; Reiss, Peterson, & McNally, 1986)는 "내 심장이 빠르게 뛰면 무섭다"와 같은 불안 관련 증상에 대한 두려움과 우려를 측정하는 16개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0 = "매우 적음" ~ 4 = "매우 많이").
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
DASS-21(Lovibond & Lovibond, 1995; Nilges & Essau, 2015) 설문지는 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가하는 3개의 7개 항목 하위 척도로 구성됩니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
광장공포증 인지 설문지(ACQ)
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
ACQ(Chambless, Caputo, Bright, & Gallagher, 1984; Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993)는 불안이나 공황으로 인한 재앙적인 결과의 가능성에 대한 부적응적 사고를 측정합니다. 여기에는 전체 척도 또는 두 가지 하위 척도인 "통제력 상실"과 "신체적 문제"에 따라 채점할 수 있는 14개 항목이 포함됩니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
신체 감각 설문지(BSQ)
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
BSQ(Chambless, Caputo, Bright, & Gallagher, 1984; Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993)에는 특정 신체 감각(예: 심장 촉진, 현기증)을 반영하는 17개 항목이 포함됩니다. 참가자들은 5점 리커트 척도(1 = "전혀 아니다"에서 5 = "매우 그렇다")를 통해 이러한 감각과 관련된 불안을 경험하는 정도를 표시하도록 요청받습니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
공황 장애 중증도 척도(PDSS)
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
PDSS(Shear et al., 1997)는 7개 항목 척도이며 공황 발작과 관련된 빈도, 고통 및 손상의 복합 심각도 점수를 제공합니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
이동성 인벤토리(MI)
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
MI(Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985, Ehlers, Margraf, & Chambless, 1993)는 26개 항목으로 구성되어 있으며 광장공포증 회피를 5점 리커트 척도(1 = "절대 피하지 않는다"에서 5 = "항상 피하십시오"). 각 문항은 동반 시 한 번, 혼자 있을 때 한 번 총 2번 응답해야 합니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
주관적 평가 DSM 공황 증상
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
증상 체크리스트는 공황 장애에 대한 DSM-5 기준에 따라 공황 관련 증상의 존재를 평가합니다. 유사한 절차, Wilhelm, Gerlach, & Roth, 2001 참조). 또한 참가자의 일반적 불안 수준과 참가자가 공황 발작을 경험했는지 여부를 평가합니다. 이것은 각 테스트 세션 내에서 반복적으로 완료됩니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
반응과호흡 작업
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)

Kossowsky, Wilhelm, Schneider(2013) 및 Wilhelm et al. (2001)이 본 연구에서 사용될 것이다. 과호흡 중에 참가자는 코로 숨을 쉬고 카노그래프로 호흡을 모니터링합니다. 3단계가 있습니다.

1단계: 참가자는 '페이스 호흡' 절차를 거치게 됩니다. 즉, 호흡 속도를 18사이클/분(분당 호흡 수, bpm)으로 유지하라는 요청을 받게 됩니다. 호흡 속도는 컴퓨터화된 오디오 지침에 따라 진행됩니다. 1단계가 끝날 때 호기말 CO2 수준은 25mmHg여야 합니다(호기말 수준에 대한 권장 사항은 Meuret et al., 2005 참조).

2단계: 이 단계의 목표는 참가자가 18bpm 속도의 호흡 패턴으로 호흡을 유지하는 동안 25mmHg CO2 수준을 유지하는 것입니다.

3단계: 3분의 회복 단계입니다. 이 단계에서 참가자는 다시 정상적으로 호흡해야 합니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
심박수 변동성
기간: 치료 전/대기 목록 - 치료 후/대기 목록(포스트는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)t
심전도(ECG)는 각 테스트 세션 동안 심박 변이도(HRV)를 평가합니다.
치료 전/대기 목록 - 치료 후/대기 목록(포스트는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)t
근육 활동
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
근전도 검사(EMG)는 각 테스트 세션 동안 안면 근육 활동을 평가합니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
호흡
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
Ritz 및 Dahme(2006)의 권장 사항에 따라 HRV 평가는 호흡 평가와 결합됩니다. 호흡은 각 테스트 세션 동안 두 개의 혈량 측정 벨트(흉부 및 복부)를 통해 평가됩니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
전기적 피부 반응
기간: 치료 전/대기 목록 - 치료 후/대기 목록(이후는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)
전기 피부 활동(EDA), 즉 피부의 전기적 특성의 변화는 각 테스트 세션 동안 평가됩니다.
치료 전/대기 목록 - 치료 후/대기 목록(이후는 치료 전/대기 목록 평가 후 약 3개월 후)
코르티솔
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
타액 샘플은 각 테스트 세션의 시작, 도중 및 종료 시에 수집되어 각성과 스트레스의 지표 역할을 하는 코티솔 수치의 변화를 분석합니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
알파 아밀라아제
기간: 치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)
각성 및 스트레스 지표 역할을 하는 알파 아밀라아제의 변화를 분석하기 위해 각 테스트 세션 시작, 도중 및 종료 시 타액 샘플을 수집합니다.
치료 전/대기자 명단 - 치료 후/대기자 명단(이후는 치료 전/대기자 명단 평가 후 약 3개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruhr University of Bochum

협력자

German Research Foundation
University of Oxford
University of Salzburg

수사관

  • 수석 연구원: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University of Bochum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 145
  • WO2018/2-1 (기타 보조금/기금 번호: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
  • MA1116/13-1 (기타 보조금/기금 번호: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Open Science Framework와 같이 공개적으로 사용 가능한 데이터 저장소를 통해 관련 연구 결과가 게시될 때 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획입니다. 사용 가능한 데이터는 참가자의 익명성을 손상시킬 수 있는 데이터를 제외하고 간행물에 보고된 연구 데이터입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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