Étude clinique pour évaluer la pharmacocinétique, l'innocuité, la tolérabilité et les effets pharmacodynamiques d'une dose orale unique de comprimés BAY1101042 de 10 mg chez des hommes et des femmes atteints d'insuffisance rénale et chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Capacité à comprendre et à suivre les instructions liées à l'étude et capacité à participer à l'étude pendant toute la période.
• Âge : 18 à 79 ans (inclus) lors de la visite de dépistage.
• Indice de masse corporelle (IMC) : 18 à 34 kg/m² (les deux inclus).
• Sujet masculin ou féminin.
• Seules les femmes sans potentiel de procréation seront incluses dans l'étude (par ex. ménopausées depuis au moins un an, les femmes ayant subi une ovariectomie bilatérale et les femmes ayant subi une hystérectomie).

Sujets insuffisants rénaux :

• DFGe <90 ml/min/1,73 m*2 déterminé à partir de la créatinine sérique 2 à 10 jours avant l'administration.
• Une maladie rénale stable, c'est-à-dire une valeur de créatinine sérique déterminée au moins 3 mois avant la visite pré-étude (par exemple lors d'un diagnostic de routine) ne doit pas varier de plus de 20 % par rapport à la valeur de créatinine sérique déterminée lors de la visite pré-étude.

Sujets sains :

- DFGe ≥90 mL/min/1,73 m*2 déterminé à partir de la créatinine sérique 2 à 10 jours avant l'administration.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Trouble médical, état ou antécédents de nature à nuire à la capacité du sujet à participer ou à terminer cette étude de l'avis de l'investigateur.