신장 장애가 있는 남성과 여성 및 건강한 피험자에서 단일 경구 10mg BAY1101042 정제 용량의 약동학, 안전성, 내약성 및 약력학 효과를 평가하기 위한 임상 연구

포함 기준:

• 연구 관련 지시 사항을 이해하고 따를 수 있는 능력과 전체 기간 동안 연구에 참여할 수 있는 능력.
• 연령: 스크리닝 방문 시 18~79세(포함).
• 체질량 지수(BMI): 18~34kg/m²(둘 다 포함).
• 남성 또는 여성 주제.
• 가임 가능성이 없는 여성만 연구에 포함됩니다(예: 적어도 1년 동안 폐경 후, 양측 난소 절제술을 받은 여성 및 자궁 절제술을 받은 여성).

신장 장애가 있는 피험자:

• eGFR <90mL/분/1.73 투약 2-10일 전 혈청 크레아티닌으로부터 측정된 m*2.
• 안정 신장 질환, 즉 사전 연구 방문 전 적어도 3개월 전에 결정된 혈청 크레아티닌 값(예: 정기 진단 동안)은 사전 연구 방문에서 결정된 혈청 크레아티닌 값에서 20% 이상 차이가 나지 않아야 합니다.

건강한 과목:

- 사구체여과율 ≥90mL/분/1.73 투약 2-10일 전 혈청 크레아티닌으로부터 측정된 m*2.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부.
• 연구자의 의견에 따라 본 연구에 참여하거나 완료하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 의학적 장애, 상태 또는 병력.