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Gestion des fluides guidée par thérapie liquidienne dirigée vers un objectif dans la pneumosection

21 avril 2020 mis à jour par: ZhiHeng Liu

Gestion des fluides guidée par thérapie liquidienne dirigée vers un objectif dans la pneumosection : un essai contrôlé randomisé

La gestion périopératoire des fluides est un élément clé de la gestion anesthésique pendant la chirurgie thoracique. D'une part, la restriction hydrique pourrait compromettre la perfusion des organes vitaux et l'anastomose chirurgicale. D'autre part, la surcharge hydrique pourrait entraîner des complications cardio-pulmonaires, notamment un œdème pulmonaire, qui entraîne un taux de mortalité élevé. La gestion périopératoire des fluides pour éviter l'œdème pulmonaire post-pneumonectomie a déjà été examinée. Par conséquent, pour atteindre l'équilibre entre la prévention de la surcharge liquidienne et l'optimisation de la perfusion des organes, l'indice pratique pour guider la gestion des fluides, qui peut prédire si la charge liquidienne améliorera les conditions hémodynamiques chez un patient individuel, serait très précieux pendant la chirurgie pulmonaire. La thérapie liquidienne périopératoire ciblée (GDFT) est une pierre angulaire de la perfusion et de l'oxygénation des tissus, et elle peut améliorer les résultats chirurgicaux. Les variations respiratoires de la pression artérielle [c.-à-d. la variation de la pression pulsée (VPP) et la variation de la pression systolique] peuvent prédire la réactivité liquidienne chez les patients ventilés mécaniquement dans diverses conditions. Par conséquent, les variations de pression sont de plus en plus préconisées pour la gestion des fluides. Cette étude discutera des effets de la variation de la pression pulsée (PPV) à différents niveaux pendant l'anesthésie sur des patients présentant un indice d'oxygénation et un pronostic à court terme subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo pour une pneumorésection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists ; âgé de 18 à 60 ans ; IMC 18,5 ~ 28 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'expérience, dysfonctionnement hépatique/rénal/cardiaque, maladie valvulaire sévère, arythmie fréquente, anémie modérée et perturbation électrolytique sévère avant l'opération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thérapie conventionnelle
Les patients du groupe de thérapie conventionnelle ont reçu une thérapie liquidienne : volume de transfusion peropératoire = fluides d'entretien + remplacement du déficit + restauration des pertes et avec fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, mesure de l'urine, etc.
Groupe de thérapie conventionnelle : surveillance de la pression artérielle conventionnelle. Valeur basse du groupe PPV et valeur haute du groupe PPV : surveillance de la variation de la pression pulsée avec surveillance de la pression artérielle.
Expérimental: Faible valeur du groupe PPV
Les patients du groupe à faible valeur de VPP ont reçu une thérapie liquidienne selon la VPP (3 % ≤ VPP < 5 %).
Groupe de thérapie conventionnelle : surveillance de la pression artérielle conventionnelle. Valeur basse du groupe PPV et valeur haute du groupe PPV : surveillance de la variation de la pression pulsée avec surveillance de la pression artérielle.
Expérimental: Valeur élevée du groupe PPV
Les patients du groupe à valeur élevée de VPP ont reçu une thérapie liquidienne selon la VPP (5 % ≤ VPP < 8 %).
Groupe de thérapie conventionnelle : surveillance de la pression artérielle conventionnelle. Valeur basse du groupe PPV et valeur haute du groupe PPV : surveillance de la variation de la pression pulsée avec surveillance de la pression artérielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'indice d'oxygénation de base en 48 heures
Délai: Avant l'induction, 5 minutes avant la fin de la ventilation unipulmonaire, 48 heures après l'opération
Avant l'induction, 5 minutes avant la fin de la ventilation unipulmonaire, 48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La durée de la chirurgie
Délai: Pendant la période de chirurgie
Pendant la période de chirurgie
La durée de la ventilation mécanique
Délai: Pendant la période de chirurgie
Pendant la période de chirurgie
Cristalloïde administré
Délai: Pendant la période de chirurgie
Pendant la période de chirurgie
Colloïde administré
Délai: Pendant la période de chirurgie
Pendant la période de chirurgie
Perte de sang
Délai: Pendant la période de chirurgie
Pendant la période de chirurgie
Débit urinaire
Délai: Pendant la période de chirurgie
Pendant la période de chirurgie
Nombre de patients ayant reçu un vasopresseur
Délai: Pendant la période de chirurgie
Pendant la période de chirurgie
Pression artérielle
Délai: Avant la chirurgie et 48 heures après la chirurgie
Avant la chirurgie et 48 heures après la chirurgie
Leucocyte
Délai: Avant la chirurgie et 48 heures après la chirurgie
Avant la chirurgie et 48 heures après la chirurgie
Hématocrite
Délai: Avant la chirurgie et 48 heures après la chirurgie
Avant la chirurgie et 48 heures après la chirurgie
Complication jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération
Séjour hospitalier postopératoire
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017041102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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