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Fluidoterapia dirigida por objetivos Manejo de fluidos guiado en neumorección

21 de abril de 2020 actualizado por: ZhiHeng Liu

Terapia de fluidos dirigida por objetivos Manejo guiado de fluidos en neumorección: un ensayo controlado aleatorizado

El manejo perioperatorio de líquidos es un componente clave del manejo anestésico durante la cirugía torácica. Por un lado, la restricción de líquidos podría comprometer la perfusión de órganos vitales y la anastomosis quirúrgica. Por otro lado, la sobrecarga de líquidos podría dar lugar a complicaciones cardiopulmonares, en particular, edema pulmonar, que conlleva una alta tasa de mortalidad. El manejo perioperatorio de fluidos para evitar el edema pulmonar posneumonectomía ha sido previamente revisado. Por lo tanto, para lograr el equilibrio entre la prevención de la sobrecarga de líquidos y la optimización de la perfusión de órganos, el índice práctico para guiar el manejo de líquidos, que puede predecir si la carga de líquidos mejorará las condiciones hemodinámicas en un paciente individual, sería muy valioso durante la cirugía pulmonar. La fluidoterapia perioperatoria dirigida por objetivos (GDFT, por sus siglas en inglés) es una piedra angular de la perfusión y la oxigenación de los tejidos, y puede mejorar los resultados quirúrgicos. Variaciones respiratorias de la presión arterial [es decir, la variación de la presión del pulso (VPP) y la variación de la presión sistólica] pueden predecir la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica en diversas condiciones. Por lo tanto, las variaciones de presión se recomiendan cada vez más para el manejo de fluidos. Este estudio analizará los efectos de la variación de la presión del pulso (VPP) en diferentes niveles durante la anestesia en pacientes con índice de oxigenación y pronóstico a corto plazo que se someten a cirugía toracoscópica asistida por video para neumorección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos; de 18 a 60 años; IMC 18,5 ~ 28 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Se negó a participar en el experimento, disfunción hepática/renal/cardíaca, enfermedad valvular grave, arritmia frecuente, anemia moderada y alteración electrolítica grave antes de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de terapia convencional
Los pacientes del grupo de terapia Convencional recibieron fluidoterapia: volumen transfusional intraoperatorio = fluidos de mantenimiento + reposición del déficit + restauración de pérdidas y con frecuencia cardiaca, presión arterial media, medición de orina ect.
Dispositivo: Fluidoterapia
Grupo de terapia convencional: monitorización convencional de la presión arterial. Valor bajo del grupo VPP y valor alto del grupo VPP: monitorización de la variación de la presión del pulso con monitorización de la presión arterial.
Experimental: Valor bajo del grupo PPV
Los pacientes en el grupo de bajo valor de VPP recibieron fluidoterapia de acuerdo con el VPP (3% ≤PPV < 5%).
Dispositivo: Fluidoterapia
Grupo de terapia convencional: monitorización convencional de la presión arterial. Valor bajo del grupo VPP y valor alto del grupo VPP: monitorización de la variación de la presión del pulso con monitorización de la presión arterial.
Experimental: Alto valor del grupo PPV
Los pacientes en el grupo de alto valor de VPP recibieron fluidoterapia según el VPP (5 % ≤ VPP < 8 %).
Dispositivo: Fluidoterapia
Grupo de terapia convencional: monitorización convencional de la presión arterial. Valor bajo del grupo VPP y valor alto del grupo VPP: monitorización de la variación de la presión del pulso con monitorización de la presión arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del índice de oxigenación inicial en 48 horas
Periodo de tiempo: Antes de la inducción, 5 minutos antes del final de la ventilación unipulmonar, 48 horas después de la operación
Antes de la inducción, 5 minutos antes del final de la ventilación unipulmonar, 48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
Durante el período de cirugía
La duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
Durante el período de cirugía
Cristaloide administrado
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
Durante el período de cirugía
Coloide administrado
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
Durante el período de cirugía
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
Durante el período de cirugía
Producción de orina
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
Durante el período de cirugía
Número de pacientes que recibieron vasopresor
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
Durante el período de cirugía
Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
Leucocito
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
Hematocrito
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
Complicación hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
1 mes después de la cirugía
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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ZhiHeng Liu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017041102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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