Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana na cel terapia płynami Ukierunkowane zarządzanie płynami w pneumoresekcji

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ZhiHeng Liu

Ukierunkowana na cel terapia płynami Kierowana zarządzanie płynami w sekcji pneumatyczne: randomizowana, kontrolowana próba

Zarządzanie płynami w okresie okołooperacyjnym jest kluczowym elementem postępowania anestezjologicznego podczas operacji klatki piersiowej. Z jednej strony ograniczenie płynów może zagrozić perfuzji ważnych narządów i zespolenia chirurgicznego. Z drugiej strony przeciążenie płynami może prowadzić do powikłań sercowo-płucnych, zwłaszcza obrzęku płuc, który niesie ze sobą wysoką śmiertelność. Okołooperacyjne zarządzanie płynami w celu uniknięcia obrzęku płuc po wycięciu płuc zostało już wcześniej omówione. Dlatego też, aby osiągnąć równowagę między zapobieganiem przeciążeniu płynami a optymalizacją perfuzji narządu, podczas operacji płuc bardzo cenny byłby praktyczny wskaźnik do kierowania zarządzaniem płynami, który może przewidywać, czy obciążenie płynami poprawi warunki hemodynamiczne u indywidualnego pacjenta. Płynoterapia ukierunkowana na cel w okresie okołooperacyjnym (GDFT) jest podstawą perfuzji i natlenienia tkanek i może poprawić wyniki zabiegów chirurgicznych. Zmiany oddechowe ciśnienia tętniczego [tj. zmienność ciśnienia tętna (PPV) i zmienność ciśnienia skurczowego] mogą przewidywać reaktywność płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie w różnych warunkach. Dlatego zmiany ciśnienia są coraz częściej zalecane w zarządzaniu płynami. W tym badaniu omówiony zostanie wpływ zmian ciśnienia tętna (PPV) na różnych poziomach podczas znieczulenia u pacjentów ze wskaźnikiem utlenowania i krótkoterminowym rokowaniem poddawanych operacji torakoskopowej wspomaganej wideo w celu resekcji płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-III; w wieku 18-60 lat; BMI 18,5 ~ 28 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówił udziału w eksperymencie, dysfunkcja wątroby/nerek/serca, ciężka wada zastawkowa, częste arytmie, umiarkowana anemia i poważne zaburzenia elektrolitowe przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa terapii konwencjonalnej
Pacjenci w grupie terapii konwencjonalnej otrzymywali płynoterapię: śródoperacyjna objętość transfuzji = płyny podtrzymujące + uzupełnianie deficytu + uzupełnianie ubytków oraz z częstością akcji serca, średnim ciśnieniem tętniczym, pomiarem moczu itp.
Urządzenie: Terapia płynami
Grupa terapii konwencjonalnej: konwencjonalne monitorowanie ciśnienia tętniczego. Niska wartość grupy PPV i wysoka wartość grupy PPV: monitorowanie zmian ciśnienia tętna z monitorowaniem ciśnienia tętniczego krwi.
Eksperymentalny: Niska wartość grupy PPV
Pacjenci z grupy o niskiej wartości PPV otrzymywali płynoterapię zgodnie z PPV (3% ≤PPV < 5%).
Urządzenie: Terapia płynami
Grupa terapii konwencjonalnej: konwencjonalne monitorowanie ciśnienia tętniczego. Niska wartość grupy PPV i wysoka wartość grupy PPV: monitorowanie zmian ciśnienia tętna z monitorowaniem ciśnienia tętniczego krwi.
Eksperymentalny: Wysoka wartość grupy PPV
Pacjenci z grupy o wysokiej wartości PPV otrzymywali płynoterapię zgodnie z PPV (5% ≤PPV < 8%).
Urządzenie: Terapia płynami
Grupa terapii konwencjonalnej: konwencjonalne monitorowanie ciśnienia tętniczego. Niska wartość grupy PPV i wysoka wartość grupy PPV: monitorowanie zmian ciśnienia tętna z monitorowaniem ciśnienia tętniczego krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowego wskaźnika natlenienia w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: Przed indukcją, 5 minut przed zakończeniem wentylacji jednego płuca, 48 godzin po operacji
Przed indukcją, 5 minut przed zakończeniem wentylacji jednego płuca, 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: W okresie operacji
W okresie operacji
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W okresie operacji
W okresie operacji
Podawany krystaloid
Ramy czasowe: W okresie operacji
W okresie operacji
Podawany koloid
Ramy czasowe: W okresie operacji
W okresie operacji
Strata krwi
Ramy czasowe: W okresie operacji
W okresie operacji
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: W okresie operacji
W okresie operacji
Liczba pacjentów otrzymujących leki wazopresyjne
Ramy czasowe: W okresie operacji
W okresie operacji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed operacją i 48 godzin po operacji
Przed operacją i 48 godzin po operacji
Leukocyt
Ramy czasowe: Przed operacją i 48 godzin po operacji
Przed operacją i 48 godzin po operacji
Hematokryt
Ramy czasowe: Przed operacją i 48 godzin po operacji
Przed operacją i 48 godzin po operacji
Powikłania do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
Pobyt w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZhiHeng Liu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017041102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia płynami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj