Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet væsketerapi Vejledt væskebehandling ved lunge-sektion

21. april 2020 opdateret af: ZhiHeng Liu

Målstyret væsketerapi Vejledt væskebehandling ved lunge-sektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Perioperativ væskebehandling er en nøglekomponent i anæstesibehandling under thoraxkirurgi. På den ene side kan væskerestriktion kompromittere perfusion af vitale organer og kirurgisk anastomose. På den anden side kan væskeoverbelastning føre til kardiopulmonale komplikationer, især lungeødem, som har en høj dødelighed. Perioperativ væskebehandling for at undgå postpneumonektomi lungeødem er tidligere blevet gennemgået. For at opnå balancen mellem forebyggelse af væskeoverbelastning og optimering af organperfusion vil det praktiske indeks til at vejlede væskehåndtering, som kan forudsige om væskebelastning vil forbedre hæmodynamiske forhold hos en individuel patient, være meget værdifuldt under lungekirurgi. Perioperativ målrettet væsketerapi (GDFT) er en hjørnesten i vævsperfusion og iltning, og det kan forbedre kirurgiske resultater. Respiratoriske variationer af arterielt tryk [dvs. pulstryksvariation (PPV) og systolisk trykvariation] kan forudsige væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter under forskellige forhold. Derfor bliver trykvariationer i stigende grad anbefalet til væskestyring. Denne undersøgelse vil diskutere virkningerne af pulstryksvariation (PPV) på forskellige niveauer under anæstesi på patienter med iltningsindeks og korttidsprognose, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi til pneumoresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III; i alderen 18-60 år; BMI 18,5 ~ 28 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Afvist at deltage i forsøget, lever/nyre/hjertedysfunktion, alvorlig klapsygdom, hyppig arytmi, moderat anæmi og alvorlig elektrolytforstyrrelse før operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel terapigruppe
Patienter i konventionel terapigruppe fik væsketerapi: intraoperativ transfusionsvolumen=vedligeholdelsesvæsker+deficit-erstatning+genoprettelse af tab og med hjertefrekvens, middelarterielt tryk, urinmåling ect.
Enhed: Væsketerapi
Konventionel terapigruppe: konventionel arteriel blodtryksovervågning. Lav værdi af PPV-gruppe og høj værdi af PPV-gruppe: overvågning af pulstryksvariation med arteriel blodtryksovervågning.
Eksperimentel: Lav værdi af PPV-gruppe
Patienter i lav værdi af PPV-gruppen fik væskebehandling i henhold til PPV (3 % ≤PPV < 5 %).
Enhed: Væsketerapi
Konventionel terapigruppe: konventionel arteriel blodtryksovervågning. Lav værdi af PPV-gruppe og høj værdi af PPV-gruppe: overvågning af pulstryksvariation med arteriel blodtryksovervågning.
Eksperimentel: Høj værdi af PPV-gruppe
Patienter i høj værdi af PPV-gruppen blev modtaget væsketerapi i henhold til PPV (5% ≤PPV < 8%).
Enhed: Væsketerapi
Konventionel terapigruppe: konventionel arteriel blodtryksovervågning. Lav værdi af PPV-gruppe og høj værdi af PPV-gruppe: overvågning af pulstryksvariation med arteriel blodtryksovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra Baseline Oxygenation Index på 48 timer
Tidsramme: Før induktion, 5 minutter før afslutning af en-lunge ventilation, 48 timer efter operationen
Før induktion, 5 minutter før afslutning af en-lunge ventilation, 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: I operationsperioden
I operationsperioden
Varigheden af ​​mekanisk ventilation
Tidsramme: I operationsperioden
I operationsperioden
Krystalloid administreret
Tidsramme: I operationsperioden
I operationsperioden
Kolloid administreret
Tidsramme: I operationsperioden
I operationsperioden
Blodtab
Tidsramme: I operationsperioden
I operationsperioden
Urinproduktion
Tidsramme: I operationsperioden
I operationsperioden
Antal patienter fik vasopressor
Tidsramme: I operationsperioden
I operationsperioden
Blodtryk
Tidsramme: Før operationen og 48 timer efter operationen
Før operationen og 48 timer efter operationen
Leukocyt
Tidsramme: Før operationen og 48 timer efter operationen
Før operationen og 48 timer efter operationen
Hæmatokrit
Tidsramme: Før operationen og 48 timer efter operationen
Før operationen og 48 timer efter operationen
Komplikation indtil hospitalsudskrivning
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen
Hospitalsophold postoperativt
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZhiHeng Liu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017041102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner