Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílově řízená tekutinová terapie Řízené řízení tekutin v pneumoresekci

21. dubna 2020 aktualizováno: ZhiHeng Liu

Cílově řízená tekutinová terapie Řízené řízení tekutin v pneumoresekci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Perioperační léčba tekutin je klíčovou součástí anesteziologického managementu během hrudní chirurgie. Na jedné straně by omezení tekutin mohlo ohrozit perfuzi životně důležitých orgánů a chirurgickou anastomózu. Na druhé straně by přetížení tekutinou mohlo vést ke kardiopulmonálním komplikacím, zejména plicnímu edému, který s sebou nese vysokou mortalitu. Perioperační hospodaření s tekutinami, aby se zabránilo postpneumonektomickému plicnímu edému, bylo již dříve přezkoumáno. Pro dosažení rovnováhy mezi prevencí přetížení tekutinami a optimalizací perfuze orgánů by proto byl při operaci plic velmi cenný praktický ukazatel pro řízení tekutin, který dokáže předpovědět, zda zatížení tekutinami zlepší hemodynamické podmínky u jednotlivého pacienta. Perioperační cílená tekutinová terapie (GDFT) je základním kamenem perfuze a oxygenace tkání a může zlepšit chirurgické výsledky. Respirační variace arteriálního tlaku [tj. kolísání pulzního tlaku (PPV) a kolísání systolického tlaku] mohou předpovídat odezvu na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů za různých podmínek. Proto jsou tlakové variace stále více obhajovány pro hospodaření s tekutinami. Tato studie bude diskutovat účinky kolísání pulzního tlaku (PPV) na různých úrovních během anestezie na pacienty s indexem oxygenace a krátkodobou prognózou podstupujících torakoskopickou video-asistovanou operaci pro pneumoresekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-III; ve věku 18-60 let; BMI 18,5 ~ 28 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na experimentu, hepatální/renální/kardiální dysfunkce, těžké chlopenní onemocnění, častá arytmie, středně těžká anémie a závažné poruchy elektrolytů před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenční terapie
Pacienti ve skupině konvenční terapie dostávali tekutinovou terapii: intraoperační objem transfuze=udržovací tekutiny+náhrada deficitu+obnovení ztrát a se srdeční frekvencí, středním arteriálním tlakem, měřením moči atd.
Přístroj: Tekutinová terapie
Skupina konvenční terapie: konvenční monitorování arteriálního krevního tlaku. Nízká hodnota skupiny PPV a vysoká hodnota skupiny PPV: monitorování změn pulsního tlaku s monitorováním arteriálního krevního tlaku.
Experimentální: Nízká hodnota skupiny PPV
Pacienti ve skupině s nízkou hodnotou PPV dostávali tekutinovou terapii podle PPV (3 % ≤PPV < 5 %).
Přístroj: Tekutinová terapie
Skupina konvenční terapie: konvenční monitorování arteriálního krevního tlaku. Nízká hodnota skupiny PPV a vysoká hodnota skupiny PPV: monitorování změn pulsního tlaku s monitorováním arteriálního krevního tlaku.
Experimentální: Vysoká hodnota skupiny PPV
Pacienti ve skupině s vysokou hodnotou PPV dostávali tekutinovou terapii podle PPV (5 % ≤PPV < 8 %).
Přístroj: Tekutinová terapie
Skupina konvenční terapie: konvenční monitorování arteriálního krevního tlaku. Nízká hodnota skupiny PPV a vysoká hodnota skupiny PPV: monitorování změn pulsního tlaku s monitorováním arteriálního krevního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základního indexu oxygenace za 48 hodin
Časové okno: Před indukcí, 5 minut před koncem jednoplicní ventilace, 48 hodin po operaci
Před indukcí, 5 minut před koncem jednoplicní ventilace, 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání operace
Časové okno: V období operace
V období operace
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: V období operace
V období operace
Podán krystaloid
Časové okno: V období operace
V období operace
Podán koloid
Časové okno: V období operace
V období operace
Ztráta krve
Časové okno: V období operace
V období operace
Výdej moči
Časové okno: V období operace
V období operace
Počet pacientů dostával vazopresor
Časové okno: V období operace
V období operace
Krevní tlak
Časové okno: Před operací a 48 hodin po operaci
Před operací a 48 hodin po operaci
Leukocyt
Časové okno: Před operací a 48 hodin po operaci
Před operací a 48 hodin po operaci
Hematokrit
Časové okno: Před operací a 48 hodin po operaci
Před operací a 48 hodin po operaci
Komplikace až do propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZhiHeng Liu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017041102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit