Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet væsketerapi Veiledet væskebehandling ved lungekirurgi

21. april 2020 oppdatert av: ZhiHeng Liu

Målrettet væsketerapi Veiledet væskebehandling ved pneumoreseksjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Perioperativ væskebehandling er en nøkkelkomponent i anestesibehandling under thoraxkirurgi. På den ene siden kan væskerestriksjon kompromittere perfusjon av vitale organer og kirurgisk anastomose. På den annen side kan væskeoverbelastning føre til kardiopulmonale komplikasjoner, spesielt lungeødem, som har høy dødelighet. Peroperativ væskebehandling for å unngå postpneumonektomi lungeødem er tidligere gjennomgått. Derfor, for å oppnå balansen mellom å forhindre væskeoverbelastning og optimalisering av organperfusjon, vil den praktiske indeksen for å veilede væskebehandling, som kan forutsi om væskebelastning vil forbedre hemodynamiske tilstander hos en individuell pasient, være svært verdifull under lungekirurgi. Perioperativ målrettet væsketerapi (GDFT) er en hjørnestein i vevsperfusjon og oksygenering, og det kan forbedre kirurgiske resultater. Respirasjonsvariasjoner av arterielt trykk [dvs. pulstrykkvariasjon (PPV) og systolisk trykkvariasjon] kan forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter under ulike forhold. Derfor blir trykkvariasjoner i økende grad tatt til orde for væskebehandling. Denne studien vil diskutere effekten av pulstrykkvariasjon (PPV) på forskjellige nivåer under anestesi på pasienter med oksygeneringsindeks og korttidsprognose som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi for pneumoreseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III; i alderen 18-60 år; BMI 18,5 ~ 28 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet å delta i forsøket, lever/nyre/hjertedysfunksjon, alvorlig klaffesykdom, hyppig arytmi, moderat anemi og alvorlig elektrolyttforstyrrelse før operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell terapigruppe
Pasienter i konvensjonell terapigruppe fikk væskebehandling: intraoperativt transfusjonsvolum=vedlikeholdsvæsker+underskuddserstatning+gjenoppretting av tap og med hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, urinmåling ect.
Enhet: Væsketerapi
Konvensjonell terapigruppe: konvensjonell arteriell blodtrykksmåling. Lav verdi av PPV-gruppe og høy verdi av PPV-gruppe: overvåking av pulstrykkvariasjon med arteriell blodtrykksovervåking.
Eksperimentell: Lav verdi av PPV-gruppen
Pasienter i lav verdi av PPV-gruppen fikk væskebehandling i henhold til PPV (3 % ≤PPV < 5 %).
Enhet: Væsketerapi
Konvensjonell terapigruppe: konvensjonell arteriell blodtrykksmåling. Lav verdi av PPV-gruppe og høy verdi av PPV-gruppe: overvåking av pulstrykkvariasjon med arteriell blodtrykksovervåking.
Eksperimentell: Høy verdi av PPV-gruppen
Pasienter med høy verdi av PPV-gruppen fikk væskebehandling i henhold til PPV (5 % ≤PPV < 8 %).
Enhet: Væsketerapi
Konvensjonell terapigruppe: konvensjonell arteriell blodtrykksmåling. Lav verdi av PPV-gruppe og høy verdi av PPV-gruppe: overvåking av pulstrykkvariasjon med arteriell blodtrykksovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bytt fra Baseline Oxygenation Index på 48 timer
Tidsramme: Før induksjon, 5 minutter før slutten av en-lungeventilasjon, 48 timer etter operasjonen
Før induksjon, 5 minutter før slutten av en-lungeventilasjon, 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheten av operasjonen
Tidsramme: Under operasjonsperioden
Under operasjonsperioden
Varigheten av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Under operasjonsperioden
Under operasjonsperioden
Krystalloid administrert
Tidsramme: Under operasjonsperioden
Under operasjonsperioden
Kolloid administrert
Tidsramme: Under operasjonsperioden
Under operasjonsperioden
Blodtap
Tidsramme: Under operasjonsperioden
Under operasjonsperioden
Urinproduksjon
Tidsramme: Under operasjonsperioden
Under operasjonsperioden
Antall pasienter fikk vasopressor
Tidsramme: Under operasjonsperioden
Under operasjonsperioden
Blodtrykk
Tidsramme: Før operasjonen og 48 timer etter operasjonen
Før operasjonen og 48 timer etter operasjonen
Leukocytt
Tidsramme: Før operasjonen og 48 timer etter operasjonen
Før operasjonen og 48 timer etter operasjonen
Hematokrit
Tidsramme: Før operasjonen og 48 timer etter operasjonen
Før operasjonen og 48 timer etter operasjonen
Komplikasjon frem til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
1 måned etter operasjonen
Sykehusopphold postoperativt
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ZhiHeng Liu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017041102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væsketerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere