Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célirányos folyadékterápia Irányított folyadékkezelés pneumoreszekcióban

2020. április 21. frissítette: ZhiHeng Liu

Célirányos folyadékterápia Irányított folyadékkezelés pneumoreszekcióban: Randomizált, kontrollált próba

A perioperatív folyadékkezelés kulcsfontosságú eleme az érzéstelenítés kezelésének a mellkasi műtét során. Egyrészt a folyadékkorlátozás veszélyeztetheti a létfontosságú szervek perfúzióját és a sebészeti anasztomózist. Másrészt a folyadéktúlterhelés kardiopulmonális szövődményekhez vezethet, nevezetesen tüdőödémához, amely magas halálozási arányt jelent. A posztpneumonectomiás tüdőödéma elkerülése érdekében a perioperatív folyadékkezelést korábban felülvizsgálták. Ezért a folyadéktúlterhelés megelőzése és a szervperfúzió optimalizálása közötti egyensúly elérése érdekében a tüdőműtét során nagyon hasznos lenne a folyadékkezelést irányító gyakorlati mutató, amely előre jelezheti, hogy a folyadékterhelés javítja-e az egyes betegek hemodinamikai állapotát. A perioperatív célirányos folyadékterápia (GDFT) a szöveti perfúzió és oxigénellátás sarokköve, és javíthatja a műtéti eredményeket. Az artériás nyomás légúti változásai [ti. pulzusnyomás-változás (PPV) és szisztolés nyomásváltozás] előre jelezheti a folyadékreakciót mechanikusan lélegeztetett betegeknél különböző körülmények között. Ezért a nyomáskülönbségeket egyre inkább támogatják a folyadékkezelésben. Ez a tanulmány a pulzusnyomás változásának (PPV) különböző szintű hatásait tárgyalja az érzéstelenítés során olyan betegeknél, akiknek oxigénellátottsági indexe és rövid távú prognózisa van, és akiknél video-asszisztált thoracoscopos műtétet végeznek pneumoreszekció céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-III; 18-60 éves korig; BMI 18,5 ~ 28 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Megtagadta a kísérletben való részvételt, máj/vese/szívműködési zavar, súlyos billentyűbetegség, gyakori aritmia, mérsékelt vérszegénység és súlyos elektrolitzavar a műtét előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápiás csoport
A Hagyományos terápiás csoport betegei folyadékterápiában részesültek: intraoperatív transzfúzió térfogat=fenntartó folyadékok+hiánypótlás+veszteségek helyreállítása és pulzusszámmal, artériás átlagnyomással, vizeletmérésekkel stb.
Eszköz: Folyadékterápia
Hagyományos terápiás csoport: hagyományos artériás vérnyomás monitorozás. A PPV csoport alacsony értéke és a PPV csoport magas értéke: pulzusnyomás változás monitorozása artériás vérnyomás monitorozással.
Kísérleti: A PPV csoport alacsony értéke
Az alacsony értékű PPV-csoportba tartozó betegek PPV-nek megfelelő folyadékterápiát kaptak (3% ≤PPV < 5%).
Eszköz: Folyadékterápia
Hagyományos terápiás csoport: hagyományos artériás vérnyomás monitorozás. A PPV csoport alacsony értéke és a PPV csoport magas értéke: pulzusnyomás változás monitorozása artériás vérnyomás monitorozással.
Kísérleti: A PPV csoport magas értéke
A magas értékű PPV csoportba tartozó betegek PPV szerinti folyadékterápiában részesültek (5% ≤PPV < 8%).
Eszköz: Folyadékterápia
Hagyományos terápiás csoport: hagyományos artériás vérnyomás monitorozás. A PPV csoport alacsony értéke és a PPV csoport magas értéke: pulzusnyomás változás monitorozása artériás vérnyomás monitorozással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási oxigenációs indexhez képest 48 óra alatt
Időkeret: Indukció előtt, 5 perccel az egytüdős lélegeztetés vége előtt, 48 órával a műtét után
Indukció előtt, 5 perccel az egytüdős lélegeztetés vége előtt, 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét időtartama
Időkeret: A műtéti időszakban
A műtéti időszakban
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: A műtéti időszakban
A műtéti időszakban
Crystalloid beadása
Időkeret: A műtéti időszakban
A műtéti időszakban
Kolloid beadása
Időkeret: A műtéti időszakban
A műtéti időszakban
Vérveszteség
Időkeret: A műtéti időszakban
A műtéti időszakban
Vizeletkibocsátás
Időkeret: A műtéti időszakban
A műtéti időszakban
Vazopresszort kapott betegek száma
Időkeret: A műtéti időszakban
A műtéti időszakban
Vérnyomás
Időkeret: A műtét előtt és 48 órával a műtét után
A műtét előtt és 48 órával a műtét után
Leukocita
Időkeret: A műtét előtt és 48 órával a műtét után
A műtét előtt és 48 órával a műtét után
Hematokrit
Időkeret: A műtét előtt és 48 órával a műtét után
A műtét előtt és 48 órával a műtét után
Komplikáció a kórházi elbocsátásig
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után
Kórházi tartózkodás a műtét után
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ZhiHeng Liu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017041102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyadékterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel