肺切除术中目标导向的液体治疗指导液体管理
2020年4月21日 更新者：ZhiHeng Liu
肺切除术中目标导向的液体治疗指导液体管理：一项随机对照试验
围手术期液体管理是胸外科手术麻醉管理的重要组成部分。
一方面，液体限制可能会影响重要器官的灌注和手术吻合。
另一方面，液体超负荷可能导致心肺并发症，尤其是肺水肿，死亡率很高。
之前已经审查了围手术期液体管理以避免全肺切除术后肺水肿。
因此，为了在防止液体超负荷和优化器官灌注之间取得平衡，指导液体管理的实用指标，可以预测液体负荷是否会改善个体患者的血液动力学状况，在肺部手术中将非常有价值。
围手术期目标导向液体治疗 (GDFT) 是组织灌注和氧合的基石，它可以改善手术结果。
动脉压的呼吸变化[即
脉压变异 (PPV) 和收缩压变异] 可以预测机械通气患者在各种条件下的液体反应性。
因此，液体管理越来越提倡压力变化。本研究将探讨麻醉期间不同水平脉压变化（PPV）对接受电视胸腔镜肺切除术患者氧合指数和短期预后的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I-III； 18-60岁；体重指数 18.5 ~ 28 公斤/平方米
排除标准：
- 拒绝参加实验、肝/肾/心功能不全、严重瓣膜病、频繁心律失常、中度贫血、术前严重电解质紊乱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规治疗组
常规治疗组患者接受液体治疗：术中输液量=维持液量+不足的补充+丢失的恢复，并结合心率、平均动脉压、尿液测定等。
|
常规治疗组：常规动脉血压监测。
PPV低值组与PPV高值组：脉压变化监测与动脉血压监测。
|
|
实验性的：PPV组值低
PPV组低值患者按PPV(3%≤PPV<5%)进行液体治疗。
|
常规治疗组：常规动脉血压监测。
PPV低值组与PPV高值组：脉压变化监测与动脉血压监测。
|
|
实验性的：PPV组颜值高
PPV高值组患者按PPV(5%≤PPV<8%)进行液体治疗。
|
常规治疗组：常规动脉血压监测。
PPV低值组与PPV高值组：脉压变化监测与动脉血压监测。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
48 小时内基线氧合指数的变化
大体时间：诱导前、单肺通气结束前5分钟、术后48小时
|
诱导前、单肺通气结束前5分钟、术后48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术时间
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
机械通气时间
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
给予晶体
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
胶体给药
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
失血
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
尿量
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
接受血管加压药的患者人数
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
血压
大体时间：手术前和手术后48小时
|
手术前和手术后48小时
|
|
白细胞
大体时间：手术前和手术后48小时
|
手术前和手术后48小时
|
|
分血器
大体时间：手术前和手术后48小时
|
手术前和手术后48小时
|
|
并发症直至出院
大体时间：术后1个月
|
术后1个月
|
|
术后住院时间
大体时间：术后1个月
|
术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Zhang J, Chen CQ, Lei XZ, Feng ZY, Zhu SM. Goal-directed fluid optimization based on stroke volume variation and cardiac index during one-lung ventilation in patients undergoing thoracoscopy lobectomy operations: a pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):1065-70. doi: 10.6061/clinics/2013(07)27.
- Ripolles-Melchor J, Espinosa A, Martinez-Hurtado E, Abad-Gurumeta A, Casans-Frances R, Fernandez-Perez C, Lopez-Timoneda F, Calvo-Vecino JM. Perioperative goal-directed hemodynamic therapy in noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Feb;28:105-15. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.08.004. Epub 2015 Oct 2.
- Giglio MT, Marucci M, Testini M, Brienza N. Goal-directed haemodynamic therapy and gastrointestinal complications in major surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):637-46. doi: 10.1093/bja/aep279.
- Chau EH, Slinger P. Perioperative fluid management for pulmonary resection surgery and esophagectomy. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Mar;18(1):36-44. doi: 10.1177/1089253213491014. Epub 2013 May 29.
- Lee JH, Jeon Y, Bahk JH, Gil NS, Hong DM, Kim JH, Kim HJ. Pulse pressure variation as a predictor of fluid responsiveness during one-lung ventilation for lung surgery using thoracotomy: randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jan;28(1):39-44. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834089cf.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017041102
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
液体疗法的临床试验
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research (NINR)完全的
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的