Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelgerichte vloeistoftherapie Begeleide vloeistofbehandeling in pneumosectie

21 april 2020 bijgewerkt door: ZhiHeng Liu

Doelgerichte vloeistoftherapie Begeleide vloeistofbehandeling in Pneumoresection: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Perioperatieve vloeistofbehandeling is een belangrijk onderdeel van de anesthesiebehandeling tijdens thoracale chirurgie. Aan de ene kant kan vloeistofbeperking de perfusie van vitale organen en chirurgische anastomose in gevaar brengen. Aan de andere kant kan vochtophoping leiden tot cardiopulmonale complicaties, met name longoedeem, dat een hoog sterftecijfer met zich meebrengt. Perioperatief vochtbeheer om postpneumonectomie longoedeem te voorkomen is eerder beoordeeld. Om de balans te vinden tussen het voorkomen van vloeistofoverbelasting en het optimaliseren van de orgaanperfusie, zou de praktische index voor het begeleiden van vloeistofbeheer, die kan voorspellen of vloeistofbelasting de hemodynamische toestand bij een individuele patiënt zal verbeteren, zeer waardevol zijn tijdens longchirurgie. Perioperatieve doelgerichte vloeistoftherapie (GDFT) is een hoeksteen van weefselperfusie en oxygenatie en kan chirurgische resultaten verbeteren. Ademhalingsvariaties van arteriële druk [d.w.z. pulsdrukvariatie (PPV) en systolische drukvariatie] kunnen vloeistofrespons voorspellen bij mechanisch beademde patiënten onder verschillende omstandigheden. Daarom wordt er steeds meer gepleit voor drukvariaties voor vloeistofbeheer. In dit onderzoek worden de effecten van pulsdrukvariatie (PPV) op verschillende niveaus tijdens anesthesie besproken bij patiënten met een oxygenatie-index en een kortetermijnprognose die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan voor pneumosectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III; leeftijd 18-60 jaar oud; BMI 18,5 ~ 28 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigerde om deel te nemen aan het experiment, lever-/nier-/hartdisfunctie, ernstige hartklepaandoening, frequente aritmie, matige bloedarmoede en ernstige verstoring van de elektrolytenbalans vóór de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele therapiegroep
Patiënten in de conventionele therapiegroep kregen vloeistoftherapie: intraoperatief transfusievolume = onderhoudsvloeistoffen + tekortvervanging + herstel van verliezen en met hartslag, gemiddelde arteriële druk, urinemeting ect.
Apparaat: Vloeistof therapie
Conventionele therapiegroep: conventionele arteriële bloeddrukmeting. Lage waarde van PPV-groep en hoge waarde van PPV-groep: bewaking van polsdrukvariaties met bewaking van arteriële bloeddruk.
Experimenteel: Lage waarde van PPV-groep
Patiënten met een lage waarde van de PPV-groep kregen vloeistoftherapie volgens PPV (3% ≤PPV < 5%).
Apparaat: Vloeistof therapie
Conventionele therapiegroep: conventionele arteriële bloeddrukmeting. Lage waarde van PPV-groep en hoge waarde van PPV-groep: bewaking van polsdrukvariaties met bewaking van arteriële bloeddruk.
Experimenteel: Hoge waarde van PPV-groep
Patiënten met een hoge waarde van de PPV-groep kregen vloeistoftherapie volgens PPV (5% ≤PPV < 8%).
Apparaat: Vloeistof therapie
Conventionele therapiegroep: conventionele arteriële bloeddrukmeting. Lage waarde van PPV-groep en hoge waarde van PPV-groep: bewaking van polsdrukvariaties met bewaking van arteriële bloeddruk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline oxygenatie-index in 48 uur
Tijdsspanne: Voor de inleiding, 5 minuten voor het einde van de beademing met één long, 48 uur na de operatie
Voor de inleiding, 5 minuten voor het einde van de beademing met één long, 48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De duur van de operatie
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode
Tijdens de operatieperiode
De duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode
Tijdens de operatieperiode
Kristalloïde toegediend
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode
Tijdens de operatieperiode
Colloïde toegediend
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode
Tijdens de operatieperiode
Bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode
Tijdens de operatieperiode
Urine uitgang
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode
Tijdens de operatieperiode
Aantal patiënten kreeg vasopressor
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode
Tijdens de operatieperiode
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor de operatie en 48 uur na de operatie
Voor de operatie en 48 uur na de operatie
Leukocyten
Tijdsspanne: Voor de operatie en 48 uur na de operatie
Voor de operatie en 48 uur na de operatie
Hematocriet
Tijdsspanne: Voor de operatie en 48 uur na de operatie
Voor de operatie en 48 uur na de operatie
Complicatie tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
1 maand na de operatie
Ziekenhuisverblijf postoperatief
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ZhiHeng Liu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017041102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeistof therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren