Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленная инфузионная терапия Управление инфузионной терапией при пневмосекции

21 апреля 2020 г. обновлено: ZhiHeng Liu

Целенаправленная инфузионная терапия Управление инфузионной терапией при пневмосекции: рандомизированное контролируемое исследование

Периоперационная инфузионная терапия является ключевым компонентом анестезиологического обеспечения во время торакальной хирургии. С одной стороны, ограничение жидкости может нарушить перфузию жизненно важных органов и хирургических анастомозов. С другой стороны, перегрузка жидкостью может привести к сердечно-легочным осложнениям, особенно к отеку легких, что приводит к высокой смертности. Периоперационная инфузионная терапия для предотвращения отека легких после пневмонэктомии рассматривалась ранее. Таким образом, для достижения баланса между предотвращением перегрузки жидкостью и оптимизацией перфузии органов во время операции на легких очень ценным был бы практический индекс для управления инфузионной терапией, который может предсказать, улучшит ли загрузка жидкостью гемодинамические условия у отдельного пациента. Периоперационная целенаправленная инфузионная терапия (GDFT) является краеугольным камнем тканевой перфузии и оксигенации и может улучшить хирургические результаты. Респираторные изменения артериального давления [т.е. вариации пульсового давления (PPV) и вариации систолического давления] могут предсказать реакцию на инфузионную терапию у пациентов на ИВЛ в различных условиях. Таким образом, вариации давления все чаще рекомендуются для инфузионной терапии. В этом исследовании будут обсуждаться эффекты вариаций пульсового давления (PPV) на разных уровнях во время анестезии у пациентов с индексом оксигенации и краткосрочным прогнозом, перенесших торакоскопическую видеохирургию для пневморезекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • физическое состояние Американского общества анестезиологов I-III; в возрасте 18-60 лет; ИМТ 18,5 ~ 28 кг/м2

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в эксперименте, печеночная/почечная/сердечная дисфункция, тяжелые клапанные пороки, частые аритмии, умеренная анемия и тяжелые электролитные нарушения перед операцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа традиционной терапии
Больным в группе традиционной терапии проводилась инфузионная терапия: интраоперационный объем трансфузии=поддерживающая инфузия+замещение дефицита+восстановление потерь и с учетом частоты сердечных сокращений, среднего артериального давления, измерения мочи и т.д.
Группа традиционной терапии: традиционный мониторинг артериального давления. Низкое значение группы PPV и высокое значение группы PPV: мониторинг изменения пульсового давления с мониторингом артериального давления.
Экспериментальный: Низкое значение группы PPV
Пациенты в группе с низким значением PPV получали инфузионную терапию в соответствии с PPV (3% ≤PPV < 5%).
Группа традиционной терапии: традиционный мониторинг артериального давления. Низкое значение группы PPV и высокое значение группы PPV: мониторинг изменения пульсового давления с мониторингом артериального давления.
Экспериментальный: Высокое значение группы PPV
Пациенты в группе с высоким значением PPV получали инфузионную терапию в соответствии с PPV (5% ≤PPV <8%).
Группа традиционной терапии: традиционный мониторинг артериального давления. Низкое значение группы PPV и высокое значение группы PPV: мониторинг изменения пульсового давления с мониторингом артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение индекса оксигенации по сравнению с исходным за 48 часов
Временное ограничение: До индукции, за 5 мин до окончания однолегочной вентиляции, через 48 ч после операции
До индукции, за 5 мин до окончания однолегочной вентиляции, через 48 ч после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность операции
Временное ограничение: В период операции
В период операции
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: В период операции
В период операции
Вводят кристаллоиды
Временное ограничение: В период операции
В период операции
Коллоид введен
Временное ограничение: В период операции
В период операции
Потеря крови
Временное ограничение: В период операции
В период операции
Диурез
Временное ограничение: В период операции
В период операции
Количество пациентов, получавших вазопрессоры
Временное ограничение: В период операции
В период операции
Артериальное давление
Временное ограничение: До операции и через 48 часов после операции
До операции и через 48 часов после операции
Лейкоцит
Временное ограничение: До операции и через 48 часов после операции
До операции и через 48 часов после операции
Гематокрит
Временное ограничение: До операции и через 48 часов после операции
До операции и через 48 часов после операции
Осложнение до выписки из стационара
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции
Пребывание в больнице после операции
Временное ограничение: 1 месяц после операции
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфузионная терапия

Подписаться