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목표 지향적 수액 요법 폐절제술에서 유도 수액 관리

2020년 4월 21일 업데이트: ZhiHeng Liu

목표지향 수액 요법 기흉 절제술의 수액 관리 안내: 무작위 대조 시험

수술 전후 수액 관리는 흉부 수술 중 마취 관리의 핵심 구성 요소입니다. 한편으로 유체 제한은 중요한 장기의 관류와 외과적 문합을 손상시킬 수 있습니다. 반면에 체액 과부하는 심폐 합병증, 특히 사망률이 높은 폐부종을 유발할 수 있습니다. 폐절제술 후 폐부종을 피하기 위한 수술 전후 유체 관리는 이전에 검토되었습니다. 따라서 체액 과부하 방지와 장기 관류 최적화 사이의 균형을 이루기 위해 체액 부하가 개별 환자의 혈역학적 상태를 개선할지 여부를 예측할 수 있는 체액 관리를 안내하는 실용적인 지표는 폐 수술 중에 매우 유용할 것입니다. 수술 전후 목표 지향적 수액 요법(GDFT)은 조직 관류 및 산소 공급의 초석이며 수술 결과를 개선할 수 있습니다. 동맥압의 호흡 변화[즉, 맥압 변동(PPV) 및 수축기압 변동]은 다양한 조건에서 기계 환기 환자의 체액 반응성을 예측할 수 있습니다. 따라서 수액 관리를 위해 압력 변화가 점점 더 옹호되고 있습니다. 본 연구에서는 기흉 절제술을 위해 비디오를 이용한 흉강경 수술을 받는 산소화 지수 및 단기 예후가 있는 환자를 대상으로 마취 중 다양한 수준의 맥압 변화(PPV) 효과에 대해 논의할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회 신체 상태 I-III; 18-60세; BMI 18.5 ~ 28kg/m2

제외 기준:

  • 실험 참여 거부, 간/신장/심장 기능 장애, 심한 판막 질환, 빈번한 부정맥, 중등도의 빈혈 및 수술 전 심각한 전해질 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 요법 그룹
기존 요법 그룹의 환자는 수액 요법을 받았습니다: 수술 중 수혈량 = 유지 수액 + 결핍 보충 + 손실 회복 및 심박수, 평균 동맥압, 소변 측정 요법.
장치: 수액 요법
기존 치료 그룹: 기존 동맥 혈압 모니터링. PPV 그룹의 낮은 값 및 PPV 그룹의 높은 값:동맥 혈압 모니터링과 함께 맥박 압력 변화 모니터링.
실험적: PPV 그룹의 낮은 가치
PPV 값이 낮은 환자는 PPV에 따라 수액 요법을 받았다(3% ≤PPV < 5%).
장치: 수액 요법
기존 치료 그룹: 기존 동맥 혈압 모니터링. PPV 그룹의 낮은 값 및 PPV 그룹의 높은 값:동맥 혈압 모니터링과 함께 맥박 압력 변화 모니터링.
실험적: PPV 그룹의 높은 가치
PPV 값이 높은 환자는 PPV에 따라 수액 요법을 받았다(5% ≤PPV < 8%).
장치: 수액 요법
기존 치료 그룹: 기존 동맥 혈압 모니터링. PPV 그룹의 낮은 값 및 PPV 그룹의 높은 값:동맥 혈압 모니터링과 함께 맥박 압력 변화 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
48시간 후 기준선 산소화 지수에서 변경
기간: 유도 전, 한쪽 폐 환기 종료 5분 전, 수술 후 48시간
유도 전, 한쪽 폐 환기 종료 5분 전, 수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 기간
기간: 수술기간 중
수술기간 중
기계적 환기 기간
기간: 수술기간 중
수술기간 중
결정체 투여
기간: 수술기간 중
수술기간 중
콜로이드 투여
기간: 수술기간 중
수술기간 중
출혈
기간: 수술기간 중
수술기간 중
소변 배출
기간: 수술기간 중
수술기간 중
승압제를 투여받은 환자 수
기간: 수술기간 중
수술기간 중
혈압
기간: 수술 전과 수술 후 48시간
수술 전과 수술 후 48시간
백혈구
기간: 수술 전과 수술 후 48시간
수술 전과 수술 후 48시간
헤마토크리트
기간: 수술 전과 수술 후 48시간
수술 전과 수술 후 48시간
퇴원까지 합병증
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
수술 후 입원
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ZhiHeng Liu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2017041102

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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