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目標に向けた輸液療法 肺切除におけるガイド付き輸液管理

2020年4月21日 更新者：ZhiHeng Liu

肺切除における目標指向輸液療法ガイド輸液管理：ランダム化比較試験

周術期の輸液管理は、胸部手術中の麻酔管理の重要な要素です。 一方で、体液制限は重要臓器の灌流と外科的吻合を危険にさらす可能性があります。 一方、体液の過剰摂取は心肺合併症、特に死亡率の高い肺水腫を引き起こす可能性があります。 肺切除後の肺水腫を避けるための周術期の輸液管理は、以前にレビューされています。 したがって、体液過負荷の防止と臓器灌流の最適化との間のバランスを達成するために、体液負荷が個々の患者の血行動態状態を改善するかどうかを予測できる、体液管理を導く実用的な指標は、肺手術中に非常に価値があります。 周術期の目標指向輸液療法 (GDFT) は、組織灌流と酸素化の基礎であり、手術結果を改善することができます。 動脈圧の呼吸変動[すなわち 脈圧変動 (PPV) および収縮期圧変動] は、さまざまな条件下で人工呼吸器を使用している患者の輸液反応性を予測できます。 したがって、圧力変動は、流体管理のためにますます提唱されています。この研究では、麻酔中のさまざまなレベルでの脈圧変動（PPV）が酸素化指数を有する患者に及ぼす影響と、肺切除のためのビデオ補助胸腔鏡手術を受ける短期予後について説明します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会の身体的状態 I-III; 18～60歳; BMI 18.5 ~ 28 kg/m2

除外基準:

  • -実験への参加を拒否、肝/腎/心臓機能障害、重度の弁膜症、頻繁な不整脈、中等度の貧血、手術前の重度の電解質障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来療法群
従来療法群の患者は輸液療法を受けた: 術中輸液量 = 維持液 + 欠乏補充 + 損失の回復および心拍数、平均動脈圧、尿測定など。
デバイス：輸液療法
従来療法群：従来の動脈血圧モニタリング。 PPV群の値が低く、PPV群の値が高い：動脈血圧モニタリングによる脈圧変動モニタリング。
実験的：PPVグループの価値が低い
PPV値が低いグループの患者は、PPVに従って輸液療法を受けました(3% ≤PPV < 5%)。
デバイス：輸液療法
従来療法群：従来の動脈血圧モニタリング。 PPV群の値が低く、PPV群の値が高い：動脈血圧モニタリングによる脈圧変動モニタリング。
実験的：PPVグループの価値が高い
PPV 群の値が高い患者は、PPV (5% ≤PPV < 8%) に従って輸液療法を受けました。
デバイス：輸液療法
従来療法群：従来の動脈血圧モニタリング。 PPV群の値が低く、PPV群の値が高い：動脈血圧モニタリングによる脈圧変動モニタリング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
48 時間のベースライン酸素化指数からの変化
時間枠：導入前、片肺換気終了5分前、術後48時間
導入前、片肺換気終了5分前、術後48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術期間
時間枠：手術期間中
手術期間中
機械換気の期間
時間枠：手術期間中
手術期間中
クリスタロイド投与
時間枠：手術期間中
手術期間中
コロイド投与
時間枠：手術期間中
手術期間中
失血
時間枠：手術期間中
手術期間中
尿量
時間枠：手術期間中
手術期間中
昇圧剤を投与された患者数
時間枠：手術期間中
手術期間中
血圧
時間枠：術前と術後48時間
術前と術後48時間
白血球
時間枠：術前と術後48時間
術前と術後48時間
ヘマトクリット
時間枠：術前と術後48時間
術前と術後48時間
退院までの合併症
時間枠：術後1ヶ月
術後1ヶ月
術後の入院
時間枠：術後1ヶ月
術後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ZhiHeng Liu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月30日

最初の投稿 (実際)

2017年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017041102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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