Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito, ohjattu nesteenhallinta pneumoresektiossa

tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: ZhiHeng Liu

Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito, ohjattu nesteenhallinta pneumoresektiossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Perioperatiivinen nesteenhallinta on keskeinen osa nukutuksen hallintaa rintaleikkauksen aikana. Toisaalta nesterajoitus voi vaarantaa elintärkeiden elinten verenkierron ja kirurgisen anastomoosin. Toisaalta nesteen ylikuormitus voi johtaa kardiopulmonaalisiin komplikaatioihin, erityisesti keuhkoödeemaan, joka aiheuttaa korkean kuolleisuuden. Perioperatiivista nesteenhallintaa pneumonektomian jälkeisen keuhkopöhön välttämiseksi on tarkasteltu aiemmin. Siksi nesteen ylikuormituksen estämisen ja elinten perfuusion optimoinnin välisen tasapainon saavuttamiseksi nesteenhallintaa ohjaava käytännöllinen indeksi, joka voi ennustaa, parantaako nestekuormitus yksittäisen potilaan hemodynaamisia olosuhteita, olisi erittäin arvokas keuhkoleikkauksen aikana. Perioperatiivinen tavoiteohjattu nestehoito (GDFT) on kudosten perfuusion ja hapetuksen kulmakivi, ja se voi parantaa leikkaustuloksia. Valtimopaineen hengitysvaihtelut [ts. pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja systolisen paineen vaihtelu] voivat ennustaa nestevastetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla erilaisissa olosuhteissa. Siksi paineen vaihteluita suositaan yhä enemmän nesteenhallinnassa. Tässä tutkimuksessa käsitellään pulssin paineen vaihtelun (PPV) vaikutuksia eri tasoilla anestesian aikana potilailla, joilla on hapetusindeksi ja lyhyen aikavälin ennuste, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus pneumoreektiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III; 18-60-vuotiaat; BMI 18,5 ~ 28 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyi osallistumasta kokeeseen, maksan/munuaisten/sydämen toimintahäiriö, vaikea läppäsairaus, toistuva rytmihäiriö, kohtalainen anemia ja vakava elektrolyyttihäiriö ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen terapiaryhmä
Perinteisen hoidon ryhmän potilaat saivat nestehoitoa: leikkauksensisäinen verensiirtotilavuus = ylläpitonesteet + alijäämän korvaus + menetysten palautus ja syke, keskimääräinen valtimopaine, virtsan mittaus jne.
Laite: Nesteterapia
Perinteinen hoitoryhmä: tavanomainen valtimoverenpaineen seuranta. PPV-ryhmän alhainen arvo ja PPV-ryhmän korkea arvo: pulssin paineen vaihtelun seuranta valtimoverenpaineen seurannalla.
Kokeellinen: PPV-ryhmän alhainen arvo
Potilaat, joiden PPV-ryhmän arvo oli alhainen, saivat nestehoitoa PPV:n mukaisesti (3 % ≤PPV < 5 %).
Laite: Nesteterapia
Perinteinen hoitoryhmä: tavanomainen valtimoverenpaineen seuranta. PPV-ryhmän alhainen arvo ja PPV-ryhmän korkea arvo: pulssin paineen vaihtelun seuranta valtimoverenpaineen seurannalla.
Kokeellinen: PPV-ryhmän korkea arvo
Potilaat, joilla oli korkea PPV-ryhmä, saivat nestehoitoa PPV:n mukaisesti (5 % ≤PPV < 8 %).
Laite: Nesteterapia
Perinteinen hoitoryhmä: tavanomainen valtimoverenpaineen seuranta. PPV-ryhmän alhainen arvo ja PPV-ryhmän korkea arvo: pulssin paineen vaihtelun seuranta valtimoverenpaineen seurannalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perushappiindeksistä 48 tunnissa
Aikaikkuna: Ennen induktiota, 5 minuuttia ennen yhden keuhkon ventilaation päättymistä, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ennen induktiota, 5 minuuttia ennen yhden keuhkon ventilaation päättymistä, 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Crystalloid annettu
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Annettu kolloidi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Virtsan eritys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat vasopressoria
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leukosyytit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hematokriitti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioita sairaalasta lähtöön asti
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen
Sairaalahoito leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZhiHeng Liu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017041102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa