Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fluidoterapia dirigida por objetivos Gerenciamento de fluidos guiados em pneumoresection

21 de abril de 2020 atualizado por: ZhiHeng Liu

Gerenciamento de fluidos guiados por terapia de fluidos direcionados a metas em pneumoreseção: um estudo controlado randomizado

O gerenciamento de fluidos perioperatórios é um componente chave do gerenciamento anestésico durante a cirurgia torácica. Por um lado, a restrição hídrica poderia comprometer a perfusão de órgãos vitais e a anastomose cirúrgica. Por outro lado, a sobrecarga hídrica pode levar a complicações cardiopulmonares, notadamente edema pulmonar, que acarreta alta taxa de mortalidade. O manejo perioperatório de fluidos para evitar o edema pulmonar pós-pneumonectomia foi revisado anteriormente. Portanto, para alcançar o equilíbrio entre a prevenção da sobrecarga de fluidos e a otimização da perfusão dos órgãos, o índice prático para orientar o gerenciamento de fluidos, que pode prever se o carregamento de fluidos melhorará as condições hemodinâmicas de um paciente individual, seria muito valioso durante a cirurgia pulmonar. A fluidoterapia perioperatória dirigida por objetivos (GDFT) é um pilar da perfusão e oxigenação tecidual e pode melhorar os resultados cirúrgicos. Variações respiratórias da pressão arterial [i.e. variação de pressão de pulso (PPV) e variação de pressão sistólica] pode prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente sob várias condições. Portanto, as variações de pressão são cada vez mais defendidas para o gerenciamento de fluidos. Este estudo discutirá os efeitos da variação de pressão de pulso (VPP) em diferentes níveis durante a anestesia em pacientes com índice de oxigenação e prognóstico de curto prazo submetidos à videotoracoscopia para pneumoresseção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists; de 18 a 60 anos; IMC 18,5 ~ 28 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Recusou-se a participar do experimento, disfunção hepática/renal/cardíaca, doença valvular grave, arritmia frequente, anemia moderada e distúrbio eletrolítico grave antes da operação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional
Os pacientes do grupo de terapia convencional receberam fluidoterapia: volume de transfusão intraoperatória = fluidos de manutenção + reposição de déficit + restauração de perdas e com frequência cardíaca, pressão arterial média, medição de urina etc.
Dispositivo: Fluidoterapia
Grupo terapia convencional: monitorização da pressão arterial convencional. Baixo valor do grupo PPV e alto valor do grupo PPV: monitoramento da variação da pressão de pulso com monitoramento da pressão arterial.
Experimental: Baixo valor do grupo PPV
Os pacientes do grupo de baixo valor de VPP receberam fluidoterapia de acordo com o VPP (3% ≤ VPP < 5%) .
Dispositivo: Fluidoterapia
Grupo terapia convencional: monitorização da pressão arterial convencional. Baixo valor do grupo PPV e alto valor do grupo PPV: monitoramento da variação da pressão de pulso com monitoramento da pressão arterial.
Experimental: Alto valor do grupo PPV
Os pacientes do grupo de alto valor de VPP receberam fluidoterapia de acordo com o VPP (5% ≤ VPP < 8%) .
Dispositivo: Fluidoterapia
Grupo terapia convencional: monitorização da pressão arterial convencional. Baixo valor do grupo PPV e alto valor do grupo PPV: monitoramento da variação da pressão de pulso com monitoramento da pressão arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do índice de oxigenação basal em 48 horas
Prazo: Antes da indução, 5 minutos antes do final da ventilação monopulmonar, 48 horas após a operação
Antes da indução, 5 minutos antes do final da ventilação monopulmonar, 48 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A duração da cirurgia
Prazo: Durante o período da cirurgia
Durante o período da cirurgia
A duração da ventilação mecânica
Prazo: Durante o período da cirurgia
Durante o período da cirurgia
Cristalóide administrado
Prazo: Durante o período da cirurgia
Durante o período da cirurgia
Colóide administrado
Prazo: Durante o período da cirurgia
Durante o período da cirurgia
Perda de sangue
Prazo: Durante o período da cirurgia
Durante o período da cirurgia
Saída de urina
Prazo: Durante o período da cirurgia
Durante o período da cirurgia
Número de pacientes que receberam vasopressor
Prazo: Durante o período da cirurgia
Durante o período da cirurgia
Pressão arterial
Prazo: Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
Leucócitos
Prazo: Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
Hematócrito
Prazo: Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
Complicação até alta hospitalar
Prazo: 1 mês após a cirurgia
1 mês após a cirurgia
Permanência no hospital pós-operatório
Prazo: 1 mês após a cirurgia
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ZhiHeng Liu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017041102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fluidoterapia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever