Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målstyrd vätsketerapi Guidad vätskehantering vid pneumoresektion

21 april 2020 uppdaterad av: ZhiHeng Liu

Målstyrd vätsketerapi Guidad vätskehantering vid pneumoresektion: en randomiserad kontrollerad prövning

Peroperativ vätskehantering är en nyckelkomponent i anestesibehandling under bröstkirurgi. Å ena sidan kan vätskerestriktion äventyra perfusion av vitala organ och kirurgisk anastomos. Å andra sidan kan vätskeöverbelastning leda till kardiopulmonella komplikationer, särskilt lungödem, som medför en hög dödlighet. Peroperativ vätskehantering för att undvika postpneumonektomi lungödem har tidigare granskats. För att uppnå balansen mellan förhindrande av vätskeöverbelastning och optimering av organperfusion skulle det praktiska indexet för att vägleda vätskehantering, som kan förutsäga om vätskebelastning kommer att förbättra hemodynamiska tillstånd hos en enskild patient, vara mycket värdefullt under lungkirurgi. Peroperativ målstyrd vätsketerapi (GDFT) är en hörnsten i vävnadsperfusion och syresättning, och det kan förbättra kirurgiska resultat. Andningsvariationer av artärtrycket [dvs. pulstrycksvariation (PPV) och systolisk tryckvariation] kan förutsäga vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter under olika förhållanden. Därför förespråkas tryckvariationer alltmer för vätskehantering. Denna studie kommer att diskutera effekterna av pulstrycksvariation (PPV) på olika nivåer under anestesi på patienter med syresättningsindex och korttidsprognos som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi för pneumoresektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III; i åldern 18-60 år; BMI 18,5 ~ 28 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Vägrade att delta i experimentet, lever/njur/hjärtdysfunktion, allvarlig klaffsjukdom, frekvent arytmi, måttlig anemi och allvarlig elektrolytstörning före operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell terapigrupp
Patienter i konventionell terapigrupp fick vätsketerapi: intraoperativ transfusionsvolym=underhållsvätskor+underskottsersättning+återställning av förluster och med hjärtfrekvens, medelartärtryck, urinmätning ect.
Enhet: Vätsketerapi
Konventionell terapigrupp: konventionell arteriell blodtrycksövervakning. Lågt värde för PPV-grupp och högt värde för PPV-grupp: övervakning av pulstrycksvariation med arteriell blodtrycksövervakning.
Experimentell: Lågt värde för PPV-gruppen
Patienter i lågt värde av PPV-gruppen fick vätskebehandling enligt PPV (3 % ≤PPV < 5 %).
Enhet: Vätsketerapi
Konventionell terapigrupp: konventionell arteriell blodtrycksövervakning. Lågt värde för PPV-grupp och högt värde för PPV-grupp: övervakning av pulstrycksvariation med arteriell blodtrycksövervakning.
Experimentell: Högt värde på PPV-gruppen
Patienter med högt värde i PPV-gruppen fick vätskebehandling enligt PPV (5 % ≤PPV < 8 %).
Enhet: Vätsketerapi
Konventionell terapigrupp: konventionell arteriell blodtrycksövervakning. Lågt värde för PPV-grupp och högt värde för PPV-grupp: övervakning av pulstrycksvariation med arteriell blodtrycksövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från Baseline Oxygenation Index på 48 timmar
Tidsram: Före induktion, 5 minuter före slutet av enlungsventilation, 48 timmar efter operationen
Före induktion, 5 minuter före slutet av enlungsventilation, 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: Under operationsperioden
Under operationsperioden
Varaktigheten av mekanisk ventilation
Tidsram: Under operationsperioden
Under operationsperioden
Kristalloid administreras
Tidsram: Under operationsperioden
Under operationsperioden
Kolloid administreras
Tidsram: Under operationsperioden
Under operationsperioden
Blodförlust
Tidsram: Under operationsperioden
Under operationsperioden
Urinproduktion
Tidsram: Under operationsperioden
Under operationsperioden
Antal patienter fick vasopressor
Tidsram: Under operationsperioden
Under operationsperioden
Blodtryck
Tidsram: Före operationen och 48 timmar efter operationen
Före operationen och 48 timmar efter operationen
Leukocyt
Tidsram: Före operationen och 48 timmar efter operationen
Före operationen och 48 timmar efter operationen
Hematokrit
Tidsram: Före operationen och 48 timmar efter operationen
Före operationen och 48 timmar efter operationen
Komplikation fram till sjukhusutskrivning
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen
Sjukhusvistelse postoperativt
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ZhiHeng Liu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017041102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätsketerapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera