Perles ACE de Taiwan pour la thérapie d'embolisation dans l'hyperplasie bénigne de la prostate symptomatique

Critère d'intégration:

A. Hommes ≥ 50 ans. Les patients ou volontaires en bonne santé sans diagnostic de symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) / hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) ne seront pas inclus.

B. Patients diagnostiqués de LUTS / BPH，International Prostate Symptom Score > 12 avec des symptômes légers à sévères de LUTS.

C. Volume prostatique > 50 mL.

D. Débit urinaire <15 mL/sec.

E. Inefficacité après 6 mois de traitement médical antérieur, ou les effets secondaires sont trop difficiles à tolérer.

Critère d'exclusion:

Si les patients répondent à l'un des critères suivants, ils ne peuvent pas être inclus dans l'étude :

A. Maladie pelvienne majeure ou autres tumeurs malignes.

B. Antigène prostatique spécifique du sérum > 10 ng/mL, tumeur maligne pas encore exclue (antigène prostatique spécifique PSA > 10 ng/mL).

C. A subi une chirurgie de la prostate.

D. Prostatite bactérienne chronique.

E. Dysfonctionnement rénal ou calculs de diverticule vésical causés par une obstruction de la maladie de la prostate.

F. Dysfonctionnement des principaux organes (cœur, poumon, foie, rein) qui ne sont pas éligibles pour les essais cliniques envisagés par les médecins.

G. Globules blancs < 2 000 ou thrombocytopénie sévère (Numération plaquettaire < 50 000/μL) ou anomalies de la coagulation sanguine incorrigibles .

H. Impossible de suivre par IRM 3 fois.

I. Impossible de faire un suivi par échographie ou tomodensitométrie.

J. Refus de signer un formulaire de consentement éclairé écrit.

K. Allergique à l'iode ou à d'autres injections.

L. Prostatite bactérienne aiguë.

M. Patients présentant des infections actives des voies urinaires ou des infections récurrentes des voies urinaires (>2/ans), une prostatite ou une cystite interstitielle.

N. Cas de cancer de la prostate, de la vessie ou de l'urètre prouvés par biopsie.

O. Patients avec des taux de filtration glomérulaire inférieurs à 40 qui ne sont pas déjà sous dialyse.

P. Patients présentant une occlusion artérielle iliaque interne bilatérale.

Q. Patients présentant des causes d'obstruction de la vessie non dues à l'HBP (par exemple, rétrécissement de l'urètre, contraction du col de la vessie, etc.).

R. Patients atteints d'atonie neurogène ou vésicale.

S. Patients pour lesquels l'embolisation n'est pas possible en aval des vaisseaux collatéraux alimentant les tissus non prostatiques.

T. Patients atteints de maladies neurologiques majeures pouvant présenter des symptômes similaires ou confondus avec l'HBP (par exemple, sclérose en plaques, syndrome de Shy-Drager, lésion de la moelle épinière, etc.).

U. Patients porteurs de stents urétraux.

V. Autre que l'hémorroïdectomie ou l'irradiation pelvienne, les patients qui ont subi une chirurgie rectale antérieure.

W. Patients ayant commencé ou modifié leur posologie d'alpha-bloquants ou d'inhibiteurs de la 5-alpha réductase dans le mois précédant l'embolisation de l'artère prostatique.

X. Allergique aux excipients pharmaceutiques liés aux microsphères.