Taiwanské ACE korálky pro embolizační terapii u symptomatické benigní hyperplazie prostaty

Kritéria pro zařazení:

A. Muži ≥ 50 let. Zdraví pacienti nebo dobrovolníci bez diagnózy symptomů dolních močových cest (LUTS) / benigní hyperplazie prostaty (BPH) nebudou zahrnuti.

B. Pacienti s diagnózou LUTS / BPH, mezinárodní skóre symptomů prostaty > 12 s mírnými až závažnými příznaky LUTS.

C. Objem prostaty > 50 ml.

D. Průtok moči <15 ml/sec.

E. Neúčinnost po 6 měsících předchozí lékařské léčby nebo vedlejší účinky jsou příliš obtížně tolerovatelné.

Kritéria vyloučení:

Pokud pacienti splňují některé z následujících kritérií, nemohou být zařazeni do studie:

A. Závažné onemocnění pánve nebo jiné malignity.

B. Prostatický specifický antigen v séru > 10 ng/ml, maligní nádor dosud nevyloučen (prostatický specifický antigen PSA > 10 ng/mL).

C. Prodělal operaci prostaty.

D. Chronická bakteriální prostatitida.

E. Renální dysfunkce nebo kameny v divertiklu močového měchýře způsobené obstrukcí onemocněním prostaty.

F. Dysfunkce hlavních orgánů (srdce, plíce, játra, ledviny), které nejsou způsobilé pro klinické studie po zvážení lékařů.

G. Bílé krvinky < 2 000 nebo těžká trombocytopenie (počet krevních destiček < 50 000/μl) nebo nekorigovatelné abnormality krevní srážlivosti.

H. Nelze sledovat 3krát pomocí MRI.

I. Nelze sledovat ultrazvukem nebo CT vyšetřením.

J. Neochota podepsat písemný formulář informovaného souhlasu.

K. Alergický na jód nebo jiné injekce.

L. Akutní bakteriální prostatitida.

M. Pacienti s aktivními infekcemi močových cest nebo recidivujícími infekcemi močových cest (>2/roky), prostatitidou nebo intersticiální cystitidou.

N. Případy biopsií prokázané rakoviny prostaty, močového měchýře nebo močové trubice.

O. Pacienti s glomerulární filtrací nižší než 40, kteří ještě nejsou na dialýze.

P. Pacienti s oboustrannou vnitřní ilickou arteriální okluzí.

Q. Pacienti s příčinami obstrukce močového měchýře, které nejsou způsobeny BPH (např. uretrální striktura, kontrakce hrdla močového měchýře atd.).

R. Pacienti s neurogenní nebo atonií močového měchýře.

S. Pacienti, kde není možná embolizace distálně od kolaterálních cév vyživujících neprostatickou tkáň.

T. Pacienti se závažnými neurologickými onemocněními, kteří by mohli mít příznaky podobné BPH nebo za ni zaměnitelné (např. roztroušená skleróza, Shy-Dragerův syndrom, poranění míchy atd.).

U. Pacienti s uretrálními stenty.

V. Jiní než hemoroidektomie nebo ozáření pánve, pacienti, kteří podstoupili předchozí rektální operaci.

W. Pacienti, kteří začali nebo změnili dávkování alfa blokátorů nebo inhibitorů 5-alfa reduktázy v měsíci před embolizací prostatické tepny.

X. Alergické na farmaceutické pomocné látky související s mikrosférami.