Grânulos ACE de Taiwan para terapia de embolização em hiperplasia prostática benigna sintomática

Critério de inclusão:

A. Homens ≥ 50 anos de idade. Pacientes saudáveis ​​ou voluntários sem diagnóstico de sintomas do trato urinário inferior (LUTS)/hiperplasia prostática benigna (HPB) não serão incluídos.

B. Pacientes com diagnóstico de LUTS/BPH，International Prostate Symptom Score > 12 com sintomas leves a graves de LUTS.

C. Volume da próstata > 50 mL.

D. Taxa de fluxo urinário <15 mL / seg.

E. Ineficácia após 6 meses de tratamento médico anterior, ou os efeitos colaterais são muito difíceis de tolerar.

Critério de exclusão:

Se os pacientes atenderem a qualquer um dos seguintes critérios, eles não poderão ser incluídos no estudo:

A. Doença pélvica grave ou outras malignidades.

B. Antígeno prostático específico do soro > 10 ng/mL, tumor maligno ainda não descartado (antígeno prostático específico PSA >10 ng/mL).

C. Fez cirurgia de próstata.

D. Prostatite bacteriana crônica.

E. Disfunção renal ou pedras no divertículo da bexiga causadas por obstrução por doença da próstata.

F. Disfunção de órgãos principais (coração, pulmão, fígado, rim) que não são elegíveis para ensaios clínicos sob consideração de médicos.

G. Glóbulos brancos < 2.000 ou trombocitopenia grave (contagem de plaquetas <50.000/μL) ou anormalidades de coagulação sanguínea incorrigíveis.

H. Incapaz de acompanhamento por ressonância magnética 3 vezes.

I. Incapaz de acompanhamento por ultrassom ou tomografia computadorizada.

J. Não está disposto a assinar um formulário de consentimento informado por escrito.

K. Alérgico a iodo ou outras injeções.

L. Prostatite bacteriana aguda.

M. Pacientes com infecções ativas do trato urinário ou infecções recorrentes do trato urinário (>2/anos), prostatite ou cistite intersticial.

N. Casos de câncer de próstata, bexiga ou uretra comprovados por biópsia.

O. Pacientes com taxas de filtração glomerular inferiores a 40 que ainda não estão em diálise.

P. Pacientes com oclusão bilateral da artéria ilíaca interna.

Q. Pacientes com causas de obstrução da bexiga não devidas à HBP (por exemplo, estenose uretral, contração do colo da bexiga, etc.).

R. Pacientes com atonia neurogênica ou vesical.

S. Pacientes em que a embolização não é possível distal aos vasos colaterais que alimentam o tecido não prostático.

T. Pacientes com doenças neurológicas graves que podem apresentar sintomas semelhantes ou confundidos com a HBP (por exemplo, esclerose múltipla, síndrome de Shy-Drager, lesão da medula espinhal, etc.).

U. Pacientes com stents uretrais.

V. Além de hemorroidectomia ou irradiação pélvica, pacientes que foram submetidos a cirurgia retal anterior.

W. Pacientes que iniciaram ou alteraram a dosagem de bloqueadores alfa ou inibidores da 5-alfa redutase no mês anterior à embolização da artéria prostática.

X. Alérgico a excipientes farmacêuticos relacionados a Microesferas.