Biodisponibilité relative d'une suspension orale extemporanée d'aprépitant chez des volontaires adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins en bonne santé, tels que déterminés par le médecin responsable (voir 4.3) (c'est-à-dire qu'ils n'ont pas de maladies cliniquement significatives enregistrées dans les antécédents médicaux, lors d'un examen physique et/ou de tests de laboratoire)
• 18 à 55 ans
• IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
• Non fumeur
• Pression artérielle systolique entre 90 et 140 mmHg, pression artérielle diastolique entre 60 et 90 mmHg et fréquence cardiaque entre 60 et 100 bpm, inclus.
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent être soit sexuellement inactifs (abstinents), soit utiliser l'une des méthodes de contraception acceptables pendant 15 jours avant la première dose de l'étude, tout au long de l'étude et pendant au moins 30 jours après la dernière dose d'aprépitant.
• Capable d'avaler des gélules entières d'aprépitant
• Volonté de respecter les exigences du protocole comme en témoigne le formulaire de consentement éclairé (ICF) dûment lu, signé et daté par le volontaire.

Critère d'exclusion:

• Maladie ou chirurgie cliniquement significative dans les 8 semaines précédant l'administration.
• Positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH lors du dépistage selon les antécédents médicaux.
• Antécédents de réactions allergiques au médicament à l'étude et/ou à ses excipients.
• Sujets traités simultanément avec des médicaments métabolisés par le CYP3A4, y compris, mais sans s'y limiter, le pimozide, la terfénadine, l'astémizole ou le cisapride, le kétoconazole, l'itraconazole, la clarithromycine, le diltiazem, la warfarine, la rifampicine, la carbamazépine et la phénytoïne, etc.
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 6 derniers mois.
• Troubles mentaux graves.
• Don de sang de 50 à 499 ml de sang total dans les 30 jours ou de plus de 499 ml de sang total dans les 56 jours précédant l'administration du médicament.
• Enceinte ou allaitante.
• Utilisation de drogues récréatives, de médicaments sur ordonnance (autres que les contraceptifs hormonaux), de médicaments sans ordonnance (en vente libre) ou de produits de santé naturels dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant l'administration du premier dose du médicament à l'étude.
• A consommé du pamplemousse ou des produits à base de pamplemousse dans les 7 jours suivant chaque période d'étude
• Toute raison qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de participer à l'étude.