Étude sur l'apparition précoce du carcinome hépatocellulaire (CHC) chez des patients égyptiens infectés par le VHC recevant du sofosbuvir et du daclatasvir

Méthodologie:

Conception:

Étude prospective randomisée utilisée pour détecter l'incidence précoce du CHC chez les patients prenant du sofosbuvir et du daclatasvir pour traiter le VHC.

Les patients seront recrutés à l'Institut national de recherche en hépatologie et médecine tropicale (NHTMRI)

Durée de l'étude :

24 semaines à compter du début des DAA

Méthodes :

Les patients passeront un examen et un laboratoire. Bilan trois fois dans cette étude :

• Première fois:

  • Avant de commencer le traitement antiviral, tous les patients inclus subiront un examen physique, un bilan de laboratoire comprenant l'ARN-VHC quantitatif, la glycémie à jeun ou l'HbA1C si diabétique, la créatinine sérique, le CBC, l'AST, l'ALT, la concentration de prothrombine ou l'INR, la bilirubine totale, l'albumine sérique, Test de grossesse (femmes en période de procréation), AFP comme marqueur de HCC.
  • Les patients inclus subiront également des procédures de diagnostic telles qu'une échographie abdominale et un ECG (hommes> 40, femmes> 50).

• Deuxième fois:

  • À la fin du traitement antiviral (12 semaines), la réponse virologique au traitement sera évaluée par détection quantitative de l'ARN du VHC, par PCR.
  • Les patients subiront un bilan de laboratoire comprenant la glycémie à jeun ou l'HbA1C en cas de diabète, la créatinine sérique, le CBC, l'AST, l'ALT, la concentration de prothrombine ou l'INR, la bilirubine totale, l'albumine sérique, l'AFP comme marqueur du CHC.
  • L'échographie abdominale sera répétée toute suspicion de lésion focale du foie sera évaluée par scanner triphasique ou IRM pour évaluer la survenue ou la récidive d'un CHC.

• Troisième et dernière fois :

  • À 24 semaines (les patients ne seront plus traités pendant les 12 semaines précédentes), la réponse virologique au traitement sera évaluée par détection quantitative de l'ARN du VHC, par PCR.
  • Les patients subiront un bilan de laboratoire comprenant la glycémie à jeun ou l'HbA1C en cas de diabète, la créatinine sérique, le CBC, l'AST, l'ALT, la concentration de prothrombine ou l'INR, la bilirubine totale, l'albumine sérique, l'AFP comme marqueur du CHC.
  • L'échographie abdominale sera répétée toute suspicion de lésion focale du foie sera évaluée par scanner triphasique ou IRM pour évaluer la survenue ou la récidive d'un CHC.