Undersøgelse af den tidlige forekomst af hepatocellulært karcinom (HCC) hos egyptiske HCV-inficerede patienter, der modtager Sofosbuvir og Daclatasvir

Metode:

Design:

Prospektiv, randomiseret undersøgelse brugt til at påvise tidlig forekomst af HCC hos patienter, der tager Sofosbuvir og Daclatasvir til behandling af HCV.

Patienter vil blive rekrutteret fra National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI)

Studiets varighed:

24 uger fra start af DAA'erne

Metoder:

Patienterne vil gennemgå undersøgelse og laboratorium. Workup tre gange i denne undersøgelse:

• Første gang:

  • Inden antiviral behandling påbegyndes, vil alle inkluderede patienter gennemgå fysisk undersøgelse, laboratorieoparbejdning inklusive kvantitativ HCV-RNA, fastende plasmaglukose eller HbA1C, hvis diabetiker, serumkreatinin, CBC, AST, ALT, protrombinkoncentration eller INR, total bilirubin, serumalbumin, Graviditetstest (Kvinder i den fødedygtige periode), AFP som markør for HCC.
  • Inkluderede patienter vil også gennemgå diagnostiske procedurer som abdominal ultralyd og EKG (mænd >40, kvinder >50).

• Anden gang:

  • Ved afslutningen af ​​antiviral behandling (12 uger) vil virologisk respons på behandlingen blive vurderet ved kvantitativ HCV RNA-detektion ved hjælp af PCR.
  • Patienter vil laboratorieundersøgelser, herunder fastende plasmaglukose eller HbA1C, hvis diabetiker, serumkreatinin, CBC, AST, ALT, protrombinkoncentration eller INR, total bilirubin, serumalbumin, AFP som en markør for HCC.
  • Abdominal ultralyd vil blive gentaget. Enhver formodet fokal læsion af leveren vil blive evalueret med trifasisk CT-scanning eller MR for at vurdere forekomsten eller tilbagefaldet af HCC.

• Tredje og sidste gang:

  • Ved 24 uger (patienterne vil være ude af behandling i de foregående 12 uger) vil virologisk respons på behandlingen blive vurderet ved kvantitativ HCV RNA-detektion ved hjælp af PCR.
  • Patienterne vil laboratorieundersøgelser, herunder fastende plasmaglukose eller HbA1C, hvis diabetiker, serumkreatinin, CBC, AST, ALT, protrombinkoncentration eller INR, total bilirubin, serumalbumin, AFP som en markør for HCC.
  • Abdominal ultralyd vil blive gentaget. Enhver formodet fokal læsion af leveren vil blive evalueret med trifasisk CT-scanning eller MR for at vurdere forekomsten eller tilbagefaldet af HCC.