Tutkimus hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) varhaisesta esiintymisestä egyptiläisillä HCV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat sofosbuviiria ja daklatasviiria

Metodologia:

Design:

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jota käytettiin HCC:n varhaisen ilmaantuvuuden havaitsemiseen potilailla, jotka käyttävät Sofosbuvira ja Daclatasviria HCV:n hoitoon.

Potilaat rekrytoidaan National Hepatology and Tropical Medicine Research Institutesta (NHTMRI)

Opintojen kesto:

24 viikkoa DAA:n aloittamisesta

Menetelmät:

Potilaat käyvät läpi tutkimuksen ja laboratorion. Harjoittele kolme kertaa tässä tutkimuksessa:

• Ensimmäinen kerta:

  • Ennen viruslääkityksen aloittamista kaikki mukana olevat potilaat käyvät läpi fyysisen tarkastuksen, laboratoriotutkimuksen, mukaan lukien kvantitatiivisen HCV-RNA:n, paastoplasman glukoosin tai HbA1C:n, jos heillä on diabeetikko, seerumin kreatiniinin, CBC:n, AST:n, ALAT:n, protrombiinipitoisuuden tai INR:n, kokonaisbilirubiinin, seerumin albumiinin, Raskaustesti (Naiset raskauden aikana), AFP HCC:n merkkinä.
  • Mukana oleville potilaille tehdään myös diagnostisia toimenpiteitä, kuten vatsan ultraääni ja EKG (miehet > 40, naiset > 50).

• Toisen kerran:

  • Antiviraalisen hoidon lopussa (12 viikkoa) virologinen vaste hoitoon arvioidaan kvantitatiivisella HCV-RNA-detektiolla käyttäen PCR:ää.
  • Potilaiden laboratoriotutkimukset mukaan lukien, paastoplasman glukoosi tai HbA1C, jos heillä on diabeetikko, seerumin kreatiniini, CBC, AST, ALT, protrombiinipitoisuus tai INR, kokonaisbilirubiini, seerumialbumiini, AFP HCC:n merkkinä.
  • Vatsan ultraäänitutkimus toistetaan. Kaikki epäilty maksan fokaalinen vaurio arvioidaan kolmivaiheisella CT-skannauksella tai MRI:llä HCC:n esiintymisen tai uusiutumisen arvioimiseksi.

• Kolmas ja viimeinen kerta:

  • Viikon 24 kohdalla (potilaat ovat poissa hoidosta edellisten 12 viikon aikana) virologinen vaste hoitoon arvioidaan kvantitatiivisella HCV-RNA-detektiolla PCR:ää käyttäen.
  • Potilaiden laboratoriotutkimukset, mukaan lukien paastoplasman glukoosi tai HbA1C, jos heillä on diabeetikko, seerumin kreatiniini, CBC, AST, ALT, protrombiinipitoisuus tai INR, kokonaisbilirubiini, seerumialbumiini, AFP HCC:n merkkinä.
  • Vatsan ultraäänitutkimus toistetaan. Kaikki epäilty maksan fokaalinen vaurio arvioidaan kolmivaiheisella CT-skannauksella tai MRI:llä HCC:n esiintymisen tai uusiutumisen arvioimiseksi.