Estudo da Ocorrência Precoce de Carcinoma Hepatocelular (CHC) em Pacientes Egípcios Infectados pelo VHC, Recebendo Sofosbuvir e Daclatasvir

Metodologia:

Projeto:

Estudo prospectivo randomizado usado para detectar a incidência precoce de CHC em pacientes que tomam Sofosbuvir e Daclatasvir para tratar o HCV.

Os pacientes serão recrutados do Instituto Nacional de Pesquisa em Hepatologia e Medicina Tropical (NHTMRI)

Duração do estudo:

24 semanas a partir do início dos DAAs

Métodos:

Os pacientes passarão por exame e laboratório. Workup três vezes neste estudo:

• Primeira vez:

  • Antes de iniciar a terapia antiviral, todos os pacientes incluídos serão submetidos a exame físico, exames laboratoriais incluindo quantitativo de HCV-RNA, glicemia de jejum ou HbA1C se diabético, creatinina sérica, hemograma completo, AST, ALT, concentração de protrombina ou INR, bilirrubina total, albumina sérica, Teste de gravidez (mulheres em período fértil), AFP como marcador de HCC.
  • Os pacientes incluídos também passarão por procedimentos diagnósticos como ultrassonografia abdominal e ECG (homens >40, mulheres >50).

• Segundo tempo:

  • Ao final da terapia antiviral (12 semanas), a resposta virológica à terapia será avaliada por detecção quantitativa de RNA do VHC, usando PCR.
  • Os pacientes farão exames laboratoriais, incluindo glicose plasmática em jejum ou HbA1C se diabético, creatinina sérica, hemograma completo, AST, ALT, concentração de protrombina ou INR, bilirrubina total, albumina sérica, AFP como marcador de HCC.
  • A ultrassonografia abdominal será repetida qualquer suspeita de lesão focal do fígado será avaliada com tomografia computadorizada trifásica ou ressonância magnética para avaliar a ocorrência ou a recorrência de CHC.

• Terceira e última vez:

  • Às 24 semanas (os pacientes estarão sem tratamento nas 12 semanas anteriores), a resposta virológica à terapia será avaliada por detecção quantitativa de RNA do HCV, usando PCR.
  • Os pacientes farão exames laboratoriais, incluindo glicemia de jejum ou HbA1C se diabético, creatinina sérica, hemograma completo, AST, ALT, concentração de protrombina ou INR, bilirrubina total, albumina sérica, AFP como marcador de HCC.
  • A ultrassonografia abdominal será repetida qualquer suspeita de lesão focal do fígado será avaliada com tomografia computadorizada trifásica ou ressonância magnética para avaliar a ocorrência ou a recorrência de CHC.