Estudio de la aparición temprana de carcinoma hepatocelular (CHC) en pacientes egipcios infectados por el VHC que reciben sofosbuvir y daclatasvir

Metodología:

Diseño:

Estudio prospectivo aleatorizado utilizado para detectar la incidencia temprana de CHC en pacientes que toman sofosbuvir y daclatasvir para tratar el VHC.

Los pacientes serán reclutados del Instituto Nacional de Investigación de Hepatología y Medicina Tropical (NHTMRI)

Duración de estudio:

24 semanas desde el inicio de los AAD

Métodos:

Los pacientes pasarán por examen y laboratorio. Analice tres veces en este estudio:

• Primera vez:

  • Antes de comenzar la terapia antiviral, todos los pacientes incluidos se someterán a un examen físico, análisis de laboratorio que incluyan análisis cuantitativo de ARN-VHC, glucosa plasmática en ayunas o HbA1C si son diabéticos, creatinina sérica, CBC, AST, ALT, concentración de protrombina o INR, bilirrubina total, albúmina sérica, Test de embarazo (Mujeres en periodo fértil), AFP como marcador de CHC.
  • Los pacientes incluidos también se someterán a procedimientos de diagnóstico como ecografía abdominal y ECG (hombres > 40, mujeres > 50).

• Segunda vez:

  • Al final de la terapia antiviral (12 semanas), la respuesta virológica a la terapia se evaluará mediante la detección cuantitativa del ARN del VHC mediante PCR.
  • A los pacientes se les realizarán estudios de laboratorio que incluyen glucosa plasmática en ayunas o HbA1C si son diabéticos, creatinina sérica, CBC, AST, ALT, concentración de protrombina o INR, bilirrubina total, albúmina sérica, AFP como marcador de CHC.
  • Se repetirá la ecografía abdominal. Cualquier sospecha de lesión focal del hígado se evaluará con una tomografía computarizada trifásica o una resonancia magnética para evaluar la aparición o la recurrencia de CHC.

• Tercera y última vez:

  • A las 24 semanas (los pacientes dejarán de recibir tratamiento durante las 12 semanas anteriores), se evaluará la respuesta virológica a la terapia mediante la detección cuantitativa del ARN del VHC mediante PCR.
  • A los pacientes se les realizarán estudios de laboratorio que incluyen glucosa plasmática en ayunas o HbA1C si son diabéticos, creatinina sérica, CBC, AST, ALT, concentración de protrombina o INR, bilirrubina total, albúmina sérica, AFP como marcador de CHC.
  • Se repetirá la ecografía abdominal. Cualquier sospecha de lesión focal del hígado se evaluará con una tomografía computarizada trifásica o una resonancia magnética para evaluar la aparición o la recurrencia de CHC.